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題圖 | Pixabay
文源 | 藥研網(wǎng)
2025年12月22日,荃信生物宣布,公司已于2025年12月19日與 Windward Bio Group AG 旗下附屬公司 LE2025 Therapeutics AG(以下簡稱“LE2025”)簽署許可及合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,荃信生物授予 LE2025 在全球范圍內(nèi)(不包括中國內(nèi)地、臺灣、香港特別行政區(qū)及澳門特別行政區(qū))對其核心產(chǎn)品 QX027N 的獨家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
作為對價,荃信生物將有權(quán)獲得總額最高可達(dá)7億美元的對價,包括首付款、Windward Bio 的股權(quán)、研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,以及基于 QX027N 在許可地區(qū)實現(xiàn)的銷售凈額收取的分級特許權(quán)使用費。
QX027N 為荃信生物自主研發(fā)的長效抗 TSLP/IL-13 雙特異性抗體,擬用于治療哮喘及特應(yīng)性皮炎等免疫相關(guān)疾病。目前,該產(chǎn)品已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)臨床試驗?zāi)驹S可。2025年12月12日,荃信生物已在中國成功啟動 QX027N 的I期臨床試驗,并完成首例受試者入組。
合作方Windward Bio 是一家處于臨床階段的生物科技公司,專注于免疫疾病領(lǐng)域,具備從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開發(fā)到未來商業(yè)化的完整能力。其領(lǐng)先項目 WIN378 是一款潛在“同類最佳”的長效抗 TSLP 單克隆抗體,目前正在開展針對哮喘的II期臨床試驗。公司研發(fā)管線還包括處于臨床階段的長效抗 TSLP×IL-13 雙特異性抗體 WIN027,該項目在多種免疫疾病中具備廣泛的潛在應(yīng)用前景。
在 Windward Bio 看來,WIN027 與 WIN378 在機制和適應(yīng)癥上具有明顯互補性,有望覆蓋呼吸系統(tǒng)及皮膚疾病中多項已驗證的免疫通路,整體潛在市場規(guī)模超過 500 億美元。
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