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南加州大學科學家啟動2b期臨床試驗,測試干細胞衍生的視網膜植入物能否替代受損細胞,實現逆轉晚期干性黃斑變性導致的視力喪失。早期臨床研究顯示其安全并改善了患者的視力。關注詳情。
閱讀文摘
南加州大學的科學家正在啟動一項2b期臨床試驗,旨在測試一種干細胞衍生的視網膜植入物,能否為晚期“干性”年齡相關性黃斑變性(AMD)患者恢復視力功能。
AMD是65歲以上老年人視力喪失的主要原因之一,該疾病損害中心視力,目前尚無有效療法逆轉已造成的損傷。
該療法針對的是疾病晚期出現的“地圖狀萎縮”,即視網膜下關鍵的視網膜色素上皮(RPE)細胞受損。研究人員將實驗室中由胚胎干細胞培育出的RPE細胞,附著在超薄植入物上,通過手術植入患者眼內,以期替代受損細胞并恢復視力。
早期研究結果顯示,該植入物安全性良好,能被視網膜組織吸收,并且在27%的患者中觀察到了視力改善效果。此次2b期試驗將在全美五家中心開展,采用雙盲臨床試驗設計(部分患者接受模擬植入),計劃招募24名55至90歲的患者,并進行至少一年的效果觀察監測,以評估其能否帶來具有臨床意義的視力改善效果。
如果成功,這項干細胞技術療法將成為首個能夠修復功能,而非僅延緩干性AMD所致損傷的療法,具有突破性創新價值。
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