12月21日,加科思藥業宣布北京加科思新藥研發有限公司(北京加科思,本集團的非全資附屬公司)與阿斯利康已訂立許可與合作協議,以開發及商業化泛KRAS抑制劑JAB-23E73。
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簽署許可及合作協議后并在其條款及條件的規限下(包括就許可交易取得若干監管批準及交割條件),阿斯利康將獲授予一項獨家許可,以在全球范圍(除中國(不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣)外)(阿斯利康區域)研究、開發、注冊、制造及商業化泛KRAS抑制劑JAB-23E73( 許可產品),并須根據許可及合作協議負責與其進一步開發及商業化相關的所有成本及活動。就中國(不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣)而言,許可產品將根據許可及合作協議中設定的治理框架,由雙方進行聯合開發及共同商業化合作。
根據許可及合作協議并在其條款及條件的規限下,北京加科思有權從阿斯利康收取1億美元的首付款,并有資格在達成若干開發、監管及商業里程碑后獲得額外潛在總對價最高可達19.15億美元的里程碑付款。此外,在許可產品成功商業化后,北京加科思將有權獲得基于許可產品凈銷售額計算的分層特許權使用費。
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根據許可及合作協議,北京加科思將向阿斯利康提供必要的技術轉移、數據及合理協助,以支持許可產品的進一步開發及商業化。阿斯利康將負責阿斯利康區域內與許可產品進一步開發、監管事務及商業化相關主要活動及相關費用,而在中國(不包括香港特別行政區、澳門特別行政區及臺灣)的活動及成本將由雙方根據許可及合作協議下的合作及成本分擔機制共同承擔。許可及合作協議須遵守慣常的交割條件,包括完成反壟斷監管審查。
董事會認為,訂立許可及合作協議符合本公司及其股東的整體最佳利益。本公司亦將借此機會,通過其創新的合作模式進一步加強其全球合作網絡,并最大化本公司技術平臺的科學及商業價值。
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JAB-23E73是一種效力極高且口服生物利用度良好的泛KRAS(開啟/關閉)抑制劑,對KRAS具有很強的選擇性,從而避免對HRAS和NRAS的抑制作用。JAB-23E73針對攜帶KRAS基因變異的晚期實體瘤患者的I期臨床試驗目前已在中國和美國開展(NCT06959615,NCT06973564)。未來將逐步拓展適應癥至胰腺癌(PDAC)、非小細胞肺癌(NSCLC)、結直腸癌(CRC)等KRAS突變相關實體瘤。
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