1216億美元爆發(fā)！中國(guó)創(chuàng)新藥License-out出海核心邏輯

近十年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥企的License-out交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，這一現(xiàn)象不僅標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的實(shí)質(zhì)性突破，更折射出本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“技術(shù)輸入”向“價(jià)值輸出”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

醫(yī)藥魔方最新發(fā)布的《中國(guó)生物醫(yī)藥BD交易洞察報(bào)告》揭示了以下幾點(diǎn)重要信息：

• 2025年截至12月2日，中國(guó)企業(yè)License-out總金額突破1216億美元，首付款達(dá)65億美元，較2024年全年529億美元的規(guī)模實(shí)現(xiàn)翻倍增長(zhǎng)，License-out正成為中國(guó)企業(yè)獲得現(xiàn)金流的新方式。

• 與Top20 MNC（跨國(guó)藥企）的合作數(shù)量，從2015年的3筆增至2025年YTD的35筆，推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略布局已成為內(nèi)資企業(yè)對(duì)外合作的主要目的，MNC具有豐富的經(jīng)驗(yàn)和資源，是首選合作方。

• 2-3年是License-out交易終止的窗口期，良好的溝通協(xié)作機(jī)制有利于減少信息不對(duì)稱，增進(jìn)各方理解，推動(dòng)License-out交易落地執(zhí)行 ，管線協(xié)同有利于促成合作交易，但數(shù)據(jù)條款溝通不清晰可能限制項(xiàng)目推進(jìn)。

• BD定位因公司類型而異，但其資源整合與決策支持能力直接提升交易效率交易效率。

當(dāng)前，中國(guó)創(chuàng)新藥一級(jí)市場(chǎng)融資連續(xù)4年走低，2024年僅有7家企業(yè)成功IPO，“現(xiàn)金流焦慮” 成了多數(shù)Biotech的共同難題。而此時(shí)，License-out卻異軍突起，為了深入挖掘符合中國(guó)市場(chǎng)需求的醫(yī)藥交易模式，魔方采訪了大量行業(yè)專家和從業(yè)者，囊括BD、研發(fā)、公司高層等不同部門，多元化了解中國(guó)創(chuàng)新藥出海現(xiàn)狀，并結(jié)合魔方的全生命周期數(shù)據(jù)產(chǎn)品，完成了中國(guó)生物醫(yī)藥交易洞察報(bào)告，我們也要特別感謝拜耳Co.Lab所給予的大力支持。

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中國(guó)企業(yè)交易現(xiàn)狀分析

近十年來(lái)，中國(guó)創(chuàng)新藥企的License-out交易呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，根據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，License-out總交易金額到2025YTD已突破1216億美元。而相反的一級(jí)市場(chǎng)融資金額從2021年的162億美元，下降到了2025YTD的41億美元，License-out正成為中國(guó)企業(yè)獲得現(xiàn)金流的新方式。

但隨著政策改變，目前港股已釋放了復(fù)蘇信號(hào)，2025年中國(guó)企業(yè)赴港上市數(shù)量已超過(guò)了2024年全年IPO數(shù)2倍。數(shù)據(jù)顯示，2024年臨床前及早期臨床項(xiàng)目的交易占比達(dá)79%，反映出MNC對(duì)中國(guó)源頭創(chuàng)新能力的認(rèn)可度顯著提升。

交易成功的核心因素：產(chǎn)品、人、機(jī)制一個(gè)都不能少

產(chǎn)品是基石：創(chuàng)新、速度、戰(zhàn)略匹配缺一不可

縱觀中國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)出海的成功案例，產(chǎn)品特征無(wú)疑是最關(guān)鍵的成功因素。那些真正能夠在國(guó)際市場(chǎng)上站穩(wěn)腳跟、與全球制藥巨頭達(dá)成重磅合作的產(chǎn)品，往往具備三大核心特質(zhì)：

1. 產(chǎn)品本身的創(chuàng)新性屬性強(qiáng)，能夠解決未被滿足的臨床需求，或者在機(jī)制、靶點(diǎn)、療效、安全性上實(shí)現(xiàn)顯著突破

2. 企業(yè)的產(chǎn)品布局策略符合全球制藥巨頭發(fā)展策略
   

3. 產(chǎn)品開發(fā)節(jié)奏快、執(zhí)行力強(qiáng)，能夠在全球競(jìng)爭(zhēng)格局尚未固化前完成關(guān)鍵里程碑，搶占時(shí)間窗口。

這三者共同構(gòu)成了“可合作性”的基礎(chǔ)，顯著提升了產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的吸引力和議價(jià)能力。

人是橋梁：創(chuàng)始人格局與國(guó)際化團(tuán)隊(duì)決定上限

企業(yè)決策人的戰(zhàn)略視野直接定調(diào)出海方向，其分權(quán)增效機(jī)制可加速合作落地；BD 團(tuán)隊(duì)的國(guó)際化背景同樣關(guān)鍵 —— 無(wú)論是本土企業(yè)、Biotech 還是傳統(tǒng)藥企，均在逐步組建國(guó)際化 BD 團(tuán)隊(duì)，以降低文化差異對(duì)交易的阻礙。更重要的是，高層間的相互認(rèn)同與直連溝通可建立信任機(jī)制，成為推動(dòng)合作的核心動(dòng)力。

機(jī)制是保障，避開這些 “高頻坑” 少走3年彎路

面對(duì) MNC 成熟的管理流程與審計(jì)要求，企業(yè)若未建立全球化合規(guī)體系與決策機(jī)制，易陷入 “被動(dòng)配合” 而非 “平等協(xié)作” 的困境。成功的交易機(jī)制需覆蓋兩大維度：

• 企業(yè)內(nèi)部維度：清晰的決策流程與順暢的跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作是關(guān)鍵。根據(jù)醫(yī)藥魔方調(diào)研以及對(duì)專家的訪談中可以看到，部分企業(yè)因內(nèi)部 BD 協(xié)同不暢導(dǎo)致交易受阻，而 BD 團(tuán)隊(duì)若能統(tǒng)籌全流程協(xié)同、保障項(xiàng)目執(zhí)行，可顯著提升落地效率

• 對(duì)外合作維度：雙方團(tuán)隊(duì)的通力協(xié)作、深度信任與高效協(xié)商至關(guān)重要，尤其需建立數(shù)據(jù)互信機(jī)制與協(xié)商機(jī)制，能夠保障我們這個(gè)產(chǎn)品最終 license-out 出海達(dá)成，成功拿到后續(xù)里程碑金。

交易失敗的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)

核心阻礙因素排序

從提及頻次看，License-out 交易失敗的因素從低頻到高頻依次為：合作雙方 DNA 契合度低、內(nèi)部協(xié)作與溝通問(wèn)題、合同條款缺陷、MNC 戰(zhàn)略調(diào)整 / 戰(zhàn)略不匹配、監(jiān)管差異與數(shù)據(jù)透明度爭(zhēng)議。

其中，MNC 戰(zhàn)略調(diào)整 / 戰(zhàn)略不匹配、監(jiān)管差異與數(shù)據(jù)透明度爭(zhēng)議是最主要誘因。后者的核心矛盾在于 FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）與 CDE（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心）的監(jiān)管數(shù)據(jù)要求差異，且國(guó)外企業(yè)對(duì)中國(guó)臨床數(shù)據(jù)披露的信任度不足，成為本土企業(yè)達(dá)成交易的重要壁壘。

文化差異的隱性影響

在 License out 的國(guó)際化合作中，團(tuán)隊(duì)文化背景的差異會(huì)影響交易節(jié)奏，甚至拖慢進(jìn)程：有海外合作經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，往往能更順暢地溝通、化解文化分歧，從而推進(jìn)交易；而缺乏相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)，則較易在合作中產(chǎn)生沖突。

結(jié)合過(guò)往實(shí)踐，有四大影響因素值得重點(diǎn)關(guān)注，其中對(duì) License 交易影響較突出的，是臨床階段的推進(jìn)差異：中國(guó)企業(yè)傾向于推動(dòng)產(chǎn)品在海外快速進(jìn)入臨床、盡早獲批，以驗(yàn)證國(guó)際市場(chǎng)接受度；外方則秉持 “方案邏輯嚴(yán)謹(jǐn)、質(zhì)量?jī)?yōu)先” 原則，臨床推進(jìn)有自身既定標(biāo)準(zhǔn)，因此需投入較多時(shí)間與資源，保障研發(fā)規(guī)范。

中國(guó)企業(yè)對(duì)外交易未來(lái)展望

本報(bào)告的核心初衷不僅是梳理現(xiàn)狀，更在于為中國(guó)創(chuàng)新藥企探尋 “可持續(xù)出海模式”。從專家訪談可見，中國(guó)創(chuàng)新藥出海已從 “本土創(chuàng)新?lián)Q現(xiàn)金流” 升級(jí)為 “出海反向賦能藥物創(chuàng)新”，形成正向循環(huán)：優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新成果吸引海外買方，助力企業(yè)快速獲取現(xiàn)金流；現(xiàn)金流反哺研發(fā)，進(jìn)一步推動(dòng)藥品創(chuàng)新。

與此同時(shí)，中國(guó)藥企的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)邏輯正發(fā)生轉(zhuǎn)變：過(guò)去以 “快速跟隨（fast follow）、推進(jìn)至臨床后期變現(xiàn)” 的現(xiàn)金流驅(qū)動(dòng)模式為主，如今越來(lái)越多企業(yè)轉(zhuǎn)向以國(guó)際化布局為驅(qū)動(dòng)，在研發(fā)布局、商業(yè)化布局層面融入國(guó)際化考量，以此推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展。

為提升未來(lái)合作的成功率，中國(guó)企業(yè)應(yīng)著力于：團(tuán)隊(duì)國(guó)際化升級(jí)（具備國(guó)際經(jīng)驗(yàn)的團(tuán)隊(duì)可有效彌合文化差異）、建立專人對(duì)接機(jī)制、以及BD策略優(yōu)化。

以上為《中國(guó)生物醫(yī)藥BD交易洞察報(bào)告》部分解讀

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作為拜耳面向全球生命科學(xué)領(lǐng)域的共創(chuàng)平臺(tái)，拜耳Co.Lab旨在促進(jìn)生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的創(chuàng)新和合作。隨著2024年9月正式在中國(guó)開幕，拜耳Co.Lab已完成在全球重要?jiǎng)?chuàng)新區(qū)域的戰(zhàn)略布局。依托拜耳全球研發(fā)的生態(tài)協(xié)同優(yōu)勢(shì)，拜耳Co.Lab重點(diǎn)聚焦腫瘤、心血管及腎病、新技術(shù)平臺(tái)以及細(xì)胞與基因療法（CGT）等領(lǐng)域的前沿創(chuàng)新。

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