2025醫藥健康回眸：在進階中創新，于規范中前行

來源丨21新健康（Healthnews21）原創作品

作者/季媛媛 韓利明

編輯/張偉賢

2025年，是中國生物醫藥行業在挑戰中堅守初心、于變局中錨定方向的一年。

這一年，行業融資市場的寒意未完全消退。數據顯示，2025年上半年，國內創新藥企業完成134起融資，數量創近十年同期新低；一級市場公開交易筆數與總額，亦呈逐月下降趨勢。

所幸，寒意擋不住創新的光芒。這一年，本土藥企憑借扎實的創新實力主動突圍，一邊搶抓BD（商業拓展）機遇，讓本土創新價值在國際舞臺兌現，為行業穩穩守住關鍵現金流；一邊借力資本市場賦能，為創新發展拓寬資本通道。

行業的成長，從來都是生態的共榮與進階。這一年，國家醫保局發布《2025年國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業健康保險創新藥品目錄調整工作方案》等重磅文件，首次增設商業保險創新藥品目錄，為高價值創新藥打通商業化支付新路徑。

在反腐倡廉縱深推進、商業合規要求日趨嚴格的背景下，疊加醫保基金精細化監管的持續加碼，行業正迎來一場深刻的自我變革、價值重塑與效能提升。這場向內的深耕與優化，不僅是行業健康發展的必然選擇，更筑牢產業發展的根基。

回望這一年的行業脈絡，發展的主線清晰而堅定：以“監管合規”守住產業生態發展底線；以“價值重塑”夯實產業發展之本；以“BD出海”激活全球化增長引擎；以“分化調整”尋求商業發展新動向；以“修復回暖”釋放資本信心信號。

即將跨入2026年的門檻上，21世紀經濟報道的記者在回顧2025年度“21新健康”欄目的十大新聞時發現，合規、重塑、出海、回暖等依然是醫藥健康領域的核心議題。而在我們以宏觀視角觀察行業的起伏波動之際，那些鮮活而微小的個體經歷同樣不應被歷史的塵埃所掩埋。

站在2025年的尾聲，叩響2026年的大門，醫藥健康產業的新征程已然啟幕，行業的新趨勢與新未來，正待時間作答。

關鍵詞一：監管合規

醫保基金是守護人民群眾生命健康的“看病錢”“救命錢”，其安全規范使用關乎民生福祉與醫療保障體系的根基穩固。

2025年以來，全國醫療保障系統持續深化醫保基金監管改革，以最嚴監管筑牢醫保基金安全防線，也推動醫藥行業在規范化的底色中邁向高質量發展新階段。4月起，國家醫保局以“四不兩直”（不發通知、不打招呼、不聽匯報、不用陪同接待，直奔基層、直插現場）的檢查方式，對全國定點醫藥機構開展飛行檢查。監管力度持續升級之下，9月25日，國家醫保局發布通知，明確深入打擊倒賣醫保回流藥、違規超量開藥等違法違規使用醫保基金行為，在全國范圍開展醫保基金管理突出問題專項整治“百日行動”。

醫保基金從嚴監管之外，醫藥行業的正風肅紀與合規建設同步走向縱深。

2025年1月召開的二十屆中央紀委四次全會上，明確指出深化拓展醫藥等重點領域反腐，堅持受賄行賄一起查，“招投標”“新型腐敗”“隱性腐敗”“行賄”等關鍵詞頻繁被提及。中央紀委國家監委網站也多次發文強調著重抓好醫藥、招投標等領域系統整治，突出嚴的基調，有效清除腐敗存量。

制度層面的合規建設同步落地。2025年1月14日，市場監管總局發布《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引》，匯總梳理學術拜訪交流、業務接待等9個具體場景的商業賄賂風險點，覆蓋醫藥購銷領域全業務流程。

6月13日，國家衛生健康委等14部委聯合印發了《關于印發2025年糾正醫藥購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》，以縱深推進開展群眾身邊不正之風和腐敗問題集中整治工作，推動行業不正之風常態化治理。

合規不是行業發展的枷鎖，而是產業行穩致遠的堅固基石。唯有堅守合規初心、嚴守行業底線，本土生物醫藥產業才能在規范化的生態中摒棄亂象、聚焦創新，真正實現高質量的長遠發展。

關鍵詞二：價值重塑

在反腐倡廉縱深推進、商業合規要求日趨嚴格的背景下，生物醫藥行業正迎來一場深刻的自我變革。對于藥企來說，加強合規管理不僅是應對外部監管的要求，也是企業自身可持續發展的需要。只有建立完善的合規體系，企業才能在市場競爭中贏得信任，實現長期穩定的發展。

在合規監管的壓力下，曾經備受追捧的不少企業，已漸漸拉開業績神話破滅的序幕。例如，作為擁有國家級絕密中藥配方、傳承數百年的老字號藥企，片仔癀此前憑借核心產品的稀缺性與品牌影響力，自2015年起連續十年保持高速增長，市值曾一度躋身A股中藥企業前列，成為資本市場與消費市場眼中的“中藥龍頭標桿”。然而，根據片仔癀披露的三季度業績報告，卻以營收、凈利雙降的表現，終結了這一持續十年的增長態勢，也讓市場對其核心業務韌性與未來發展路徑產生深度質疑。

在當前消費者縮減非必要開支的背景下，這類非必需消費品首當其沖受到沖擊。不僅片仔癀出現終端滯銷，就連此前同樣被視為“社交硬通貨”的茅臺，也面臨終端去化壓力，側面反映出高端非剛性消費市場的整體疲軟。對于投資者而言，當前最大擔憂在于，若片仔癀系列無法再續高增長神話，公司尚未找到明確的新增長引擎。

能否打破只能漲不能降的定價困局，以及能否培育新的業績增長點，將成為片仔癀能否走出當前困境的關鍵。不過，更值得深究的是，片仔癀的故事也給同類型的企業敲響了警鐘：2026年，藥企需要更加關注研發創新和產品質量，通過提升自身的技術水平和服務質量來贏得市場份額。

這將推動整個行業的價值重塑和效能提升，為行業的健康發展奠定堅實的基礎。

關鍵詞三：BD“出海”

2025年成為中國創新藥對外授權交易的爆發之年。

截至2025年11月中旬，國產創新藥對外授權總金額已突破千億美元，相較于2024年實現了翻倍式增長。其中，本土藥企的出海交易大單頻出，一次次刷新行業紀錄。

202開年首月，啟光德健與美國上市公司Biohaven、韓國創新生物技術公司AimedBio達成總金額超130億美元的交易；5月，三生制藥、三生國健攜手輝瑞，就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成重磅合作，拿下12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元程碑付款。

此外，恒瑞與葛蘭素史克（GSK）一次性簽署了多達12個創新項目，不僅囊獲5億美元首付款，更斬獲潛在總金額約120億美元的選擇權行使費與里程碑付款，以及分梯度的銷售提成，一舉創下國內BD單筆交易規模的歷史最高紀錄。

信達生物與武田制藥針對IBI363項目，以“共同開發與商業化”（Co-Co）模式按60:40的比例（武田/信達）分攤開發成本并共享商業化收益。這也意味著我國創新藥企業在BD出海浪潮中實現從“授權方”到“協同開發者”的轉變。

在本土創新藥資產強勢登陸全球市場、收獲廣泛認可的同時，行業也開始以更理性的視角，審視出海交易的質量與長遠價值。

一方面，伴隨出海交易數量與規模的同步增長，“本土創新資產定價偏低”的行業爭議也隨之升溫；另一方面，業內形成普遍認為，BD交易的考驗不在于簽單的金額和數量，而在于協議簽署后產品價值落地的實現。

破局之路，答案始終歸于創新本身。未來行業爆款必然源自下一代從0到1的原始創新，需堅持突破性療效導向，開發療效顯著優于現有產品的藥物；聚焦泛腫瘤大品種賽道，直面大品種研發伴隨的技術難度與臨床風險；秉持長期主義，在創新“無人區”穩步探索。

關鍵詞四：分化調整

2025年醫藥行業的高管調整較往年更為密集且深刻。隨著產業變革步入深水區，一場靜悄悄的權力轉移正在中國藥企中悄然上演。

在創新藥領域，百濟神州的“雙總裁”架構引發行業關注。吳曉濱職務保持不變，繼續擔任總裁兼首席運營官，負責全球商業化、醫學事務及生產供應鏈工作；新上任的汪來則分管研發、業務拓展及業務聯盟關系。汪來是百濟神州的資深研發骨干，自2011年加入公司以來一直深耕研發領域。

另一家龍頭企業人福醫藥的調整與資本變動緊密相關。今年1月，招商局集團通過設立招商生命科技（武漢）有限公司參與人福醫藥控股股東重整，投資額高達118億元。隨著資本的進入，人福醫藥管理層迎來大規模更替。6月，公司董事李杰、董事兼總裁鄧霞飛、副總裁李莉娥因退休離任。

除百濟神州和人福醫藥外，2025年12月成為醫藥行業高管變動的集中期，跨國藥企與本土企業在此時間點不約而同地進行了關鍵崗位調整。跨國藥企方面，默克中國醫藥健康業務董事總經理張巍于12月初離職，她曾推動默克與新華制藥合作落地全球規模最大的CMO項目——格華止CMO項目；輝瑞中國也實施了戰略調整，原戰略聯盟事業部總經理金肖東辭職，其團隊與商務與零售部合并，組建新的“商務、零售與戰略聯盟團隊”。

本土企業的變動則呈現出不同模式。“一哥”恒瑞醫藥聘請前禮來早研高管朱國新擔任高級副總裁，全面參與公司早期研發管線布局及國際BD策略；藥明巨諾迎來新行政總裁田豐，他曾擔任金賽藥業腫瘤事業部總經理；石藥集團也完成了二代交接，董事長蔡東晨之子蔡磊接任首席執行官。

展望2026年，醫藥行業的人事調整將持續深化，這種調整將更注重戰略協同與能力構建，而非簡單的人員更換。重組與戰略轉型已成為醫藥行業高管變動的核心驅動力。當產業從規模擴張轉向價值創造、從本土競爭轉向全球布局，誰能在變革中把握方向，誰就能在2026年乃至更長遠的未來搶占先機。

關鍵詞五：修復回暖

創新藥領域的BD出海熱潮持續涌動，這份行業向好的勢能，也同步傳導至資本市場，成為行業高質量發展的又一重要支撐。

截至2025年12月1日，今年申萬醫藥指數上漲10%，相對滬深300上漲1.49%。從相對溢價角度看，今年醫藥指數關鍵變化點在3月中（上漲開始）和8月底（階段結束），中間時間（5月底）開始加速狀態，此段也是今年醫藥上漲的黃金時段。從全年表現看，2025年無疑是創新藥資產估值修復的一年。

IPO市場的熱度回升，更是醫藥資本市場復蘇的核心信號。2025年前三季度，國內醫療健康領域共有28家企業成功上市，同比增長100%，其中超四成為創新藥企，16家選擇港交所。

作為本土未盈利創新藥企的核心融資通道，在港股IPO熱度攀升的背景下，“A+H”股上市布局，正成為越來越多本土藥企的資本戰略。年內，恒瑞醫藥、百奧賽圖已順利完成“A+H”股上市落地；石藥創新、邁瑞醫療、貝達藥業等頭部醫藥企業也在積極推進相關布局。

對于港股市場的核心價值與未來走勢，有業內人士判斷，2026年港股依舊是中國未盈利創新藥企業上市的核心陣地。

不過，機遇之下，港股市場的發展挑戰亦需理性正視。一方面，港交所要求18A企業上市后3-5年內實現核心產品商業化，否則觸發退市審查，這對研發周期長的CGT、小核酸等賽道企業會構成壓力。另一方面，港股針對ESG披露要求逐年升級，Biotech公司的合規成本（如海外臨床數據披露、供應鏈溯源）會顯著高于科創板。

站在年度收官的節點回望資本市場的全年表現，從業者對2026年整體市場持謹慎樂觀的展望。盡管市場漲幅較大，但基本面改善與發展足以支撐回暖態勢，因此對2026年持樂觀態度。

歲月鎏金，實干筑夢。走過2025，中國生物醫藥行業褪去浮躁、沉淀價值。走向2026，站在新的發展起點，行業必將持續以硬核創新回應時代需求，以此奔赴更廣闊的星辰大海。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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