FDA考慮對新冠疫苗潛在風(fēng)險發(fā)布最嚴厲【黑框】警示

FDA考慮對新冠疫苗接種加【黑框】警示，部分專家質(zhì)疑其科學(xué)依據(jù)并擔(dān)憂決策缺乏透明度。現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)顯示該疫苗安全且有效，而且已標(biāo)示出相關(guān)風(fēng)險提示。科學(xué)也無法難以做出“非黑即白”的標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)注詳情。

12月20日周六晚8點Zoom在線，長壽醫(yī)學(xué)及長壽診所專題講座活動：

主題：長壽診所商業(yè)模式，如何成功運營管理

主講專家：

AI Chalabi教授， 特邀亞太長壽醫(yī)學(xué)會香港分會負責(zé)人，香港城市大學(xué)創(chuàng)新中心長壽科技專家，長壽初創(chuàng)企業(yè)商業(yè)指導(dǎo)專家。

簡介：Chalabi教授是一位經(jīng)驗豐富的企業(yè)家、投資者和作家，專注于長壽科技領(lǐng)域，他是《青春永駐：投資長壽時代》聯(lián)合作者(如下)。

Chalabi教授作為長壽科技初創(chuàng)公司和商業(yè)資深顧問，長期以來對科技投資抱有濃厚興趣。他在《青春永駐：投資長壽時代》一書中為普通讀者和長壽技術(shù)投資者、創(chuàng)業(yè)者提供了詳實指導(dǎo)建議，在國際上，特別是亞太長壽科技領(lǐng)域具有很高知名度。

報名微信：GlobalMD2020

閱讀文摘

美國FDA正在考慮對新冠疫苗接種施加最嚴厲的【黑框】警示。此舉引發(fā)部分醫(yī)學(xué)和保健專家的擔(dān)憂，他們認為該【警示】缺乏科學(xué)依據(jù)(事實上都是有科學(xué)依據(jù)，只是無法說服反對方而已）。FDA【黑框】警示通常用于標(biāo)示某藥品存在嚴重或可能危及生命的潛在風(fēng)險。

目前尚不清楚FDA的警告是否針對目前所有上市的新冠疫苗，還是僅限于mRNA疫苗或特定年齡組接種。

美國已批準(zhǔn)臨床應(yīng)用的三種新冠疫苗中，輝瑞和莫德納的mRNA疫苗已被廣泛使用。兩家公司及多項研究表明，新冠疫苗的上市后安全性持續(xù)受到嚴密監(jiān)測，且在預(yù)防新冠病毒感染死亡和重癥方面效果明確。

現(xiàn)有新冠疫苗標(biāo)簽已包含關(guān)于兒童青少年和年輕男性中接種該疫苗后可能出現(xiàn)罕見心肌炎和心包炎的風(fēng)險警示，而且絕大多數(shù)患者已康復(fù)。

公共衛(wèi)生專家的主要擔(dān)憂是，此次添加【黑框】警示的程序似乎缺乏透明度，未經(jīng)過常規(guī)外部專家公開審議和數(shù)據(jù)評議流程，可能會引發(fā)公眾不必要的疑慮和擔(dān)心。

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