新疆生產建設兵團公布6起典型案例

為進一步強化藥品安全監管，規范市場經營秩序，提升公眾用藥用械用妝安全性，12月15日，新疆生產建設兵團藥品監督管理局公布6起典型案例，具體如下：

1、【醫療器械】第六師五家渠市某眼鏡行未經許可從事第三類醫療器械經營活動案

近期，第六師五家渠市市場監督管理局根據投訴線索，對第六師某眼鏡行進行調查。經查，當事人在未取得《醫療器械經營企業許可證》的情況下，通過微信購進并銷售屬于第三類醫療器械的軟性親水接觸鏡（隱形眼鏡）。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第四十二條第一款的規定。鑒于涉案金額較小、社會危害性較輕、當事人積極配合，依法予以減輕處罰。依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第三項，執法部門責令當事人停止違法行為，并作出沒收違法所得138元、罰款20000元的行政處罰。

2、【醫療器械】第七師胡楊河市某團醫院使用過期醫療器械案

近期，第七師胡楊河市市場監督管理局執法人員對第七師某團醫院檢查時，發現其急診科治療室內正在使用的血糖試紙已超過失效日期。經查，該批次試紙在過期后被使用3片，違法所得18元。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。鑒于當事人積極配合調查、主動提供證據，依法予以減輕處罰。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項，執法部門責令其停止使用過期醫療器械，并作出沒收過期試紙及違法所得18元、罰款5000元的行政處罰。

3、【醫療器械】第八師石河子市某有限公司使用過期醫療器械案

近期，第八師石河子市市場監督管理局在某有限公司檢驗科發現丙型肝炎病毒抗體檢測試劑等16種醫療器械超過使用期限，且與正常器械混放，未做區分標識。經查，涉案醫療器械貨值金額5982.8元。當事人的行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項，執法部門責令其停止使用過期醫療器械，并作出沒收全部過期醫療器械、罰款30000元的行政處罰。

4、【化妝品】第三師圖木舒克市阿某經營未經注冊的特殊化妝品及未經登記從事經營活動案

近期，第三師圖木舒克市市場監督管理局根據公安機關移送線索，對阿某立案調查。經查，當事人在未辦理營業執照的情況下，通過線上渠道購進并銷售汞含量超標的“努爾絲瑪人參美白三合一套裝”，該產品屬于未經注冊的特殊化妝品，貨值金額1.8萬余元。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第十七條及《中華人民共和國市場主體登記管理條例》第三條第一款的規定。綜合考慮其家庭困難、積極配合調查等因素，依法予以減輕處罰。依據《化妝品監督管理條例》第五十九條第二項，執法部門作出沒收違法所得8147元、罰款2814.7元的行政處罰。

5、【化妝品】第六師五家渠市某養生館經營超過使用期限的化妝品案

近期，第六師五家渠市市場監督管理局根據舉報，對五家渠市某養生館進行現場核查，發現其貨架上擺放有超過使用期限的美白面膜4盒，貨值金額1592元。當事人雖履行了部分進貨查驗義務，但未建立并執行進貨查驗記錄制度。其行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條及第三十八條第一款的規定。鑒于當事人積極配合、情節輕微、未造成實際危害，依法予以減輕處罰。依據《化妝品監督管理條例》第六十條第五項及第六十二條第二項，執法部門責令其改正，并作出警告、沒收過期面膜、罰款3000元的行政處罰。

6、【化妝品】第七師胡楊河市某百貨店經營超過使用期限化妝品及銷售侵犯注冊商標專用權商品案

近期，第七師胡楊河市市場監督管理局在某百貨店檢查時，發現其銷售超過使用期限的雅氏凈爽香體噴霧10盒，其中部分產品經協查為侵犯“YASS”注冊商標專用權的假冒商品。當事人的行為分別違反了《化妝品監督管理條例》第六條第二款及《中華人民共和國商標法》第五十七條第三項的規定。鑒于其積極配合調查、危害后果較小，依法予以減輕、從輕處罰。依據《化妝品監督管理條例》第六十條第五項及《中華人民共和國商標法》第六十條第二款，執法部門責令其停止違法行為，并作出沒收全部涉案產品、罰款1500元的行政處罰。

兵團藥品監督管理局提醒藥品安全生產經營使用單位，要切實履行質量安全主體責任，嚴格執行進貨查驗、貯存養護、效期管理等制度，規范經營使用行為。廣大職工群眾如發現相關違法違規線索，請及時撥打12315投訴舉報，共同筑牢“兩品一械”安全防線。

來源：兵團市場監管局微信公眾號