2025年12月7日,全球生物制藥公司和鉑醫藥(Harbour BioMed,02142.HK)宣布與美國百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb,簡稱BMS)簽署全球戰略合作許可協議,共同開發新一代多特異性抗體。根據協議條款,和鉑醫藥將獲得9000萬美元現金,以及高達10.35億美元的開發和商業里程碑付款。該合作聚焦“新一代多特異性抗體”——這一高階抗體療法通過同時靶向多個信號通路,旨在提高治療效力并減少毒副作用。
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值得一提的是,這并非和鉑醫藥今年的首筆高額交易:3月,和鉑與阿斯利康達成總潛力超45億美元的戰略合作(包含1.75億美元投資和多特異性抗體許可);6月,又與日本大塚制藥就自身免疫性疾病用BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器達成合作(首付款4700萬美元,額外里程碑最多6.23億美元)。持續密集的高價值國際合作,讓和鉑醫藥成為中國創新藥出海浪潮中頗具代表性的企業。
01.
和鉑醫藥:HCAb雙平臺加持,連續2年實現盈利
這一系列大額合作的背后,是其自研HCAb技術平臺在多特異性抗體領域所沉淀的產出實力與臨床轉化價值。
傳統雙特異性抗體在研發中長期面臨結構復雜、穩定性不足和生產可控性受限等問題,尤其是在同時兼顧療效與安全性時,工程難度顯著高于單抗。這也導致早期雙抗產品多集中于少數結構范式,真正具備可復制能力的平臺并不多。正因如此,當前多特異性抗體的競爭,已不再停留在是否做雙抗,而是演進為能否通過底層抗體結構設計,系統性拓展多靶點組合空間。和鉑醫藥正是從這一層面切入賽道。
成立于2016年的和鉑醫藥(Harbour BioMed),將技術核心放在全人源抗體結構的工程化能力上。其Harbour Mice?全人源抗體平臺,既可生成傳統雙重重鏈雙輕鏈(H2L2)抗體,也可生成僅由重鏈構成的全人源重鏈抗體(Heavy Chain–only Antibody,HCAb)。相較于傳統架構,HCAb分子結構更為簡潔,為多特異性抗體的穩定表達和規模化制造提供了更高的可控性。
在此基礎上,和鉑醫藥進一步搭建了HBICE?雙特異性抗體平臺及HBICA雙抗拮抗器技術。這一技術路線,直接回應了雙抗研發中最核心的工程瓶頸,也為向更高階多特異性抗體延展預留了空間。
圍繞這一平臺邏輯,和鉑醫藥的管線布局并非簡單堆疊,而是服務于免疫與腫瘤等復雜疾病場景。
在免疫領域,公司以抗FcRn抗體HBM9161為代表,驗證了HCAb在臨床中的安全性與可行性,該項目已推進至多種IgG介導的自身免疫疾病研究。
在多特異性抗體方向,重點布局免疫細胞銜接器(engager)等新一代分子形式。以HBM7020為例,這是一款BCMA×CD3雙特異性T細胞銜接器,用于自身免疫性疾病。不同于腫瘤領域中強激活的T細胞雙抗設計,HBM7020在分子層面對CD3信號進行了精細調控,以期在維持靶向清除能力的同時,降低細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生風險。
腫瘤領域中,同步推進ADC等策略。HBM9033是一款靶向人間皮素(Mesothelin,MSLN)的抗體偶聯藥物(Antibody–Drug Conjugate,ADC),主要針對晚期實體瘤。2023年,和鉑醫藥旗下諾納生物將該項目以全球獨家許可方式授權給輝瑞。
財務上,和鉑醫藥增長穩健:截至2024年12月31日,和鉑醫藥全年總收入約2.74億元人民幣(3810萬美元),盈利約1941萬元人民幣(270萬美元),公司已連續兩年實現盈利。
從結構工程出發,走向多特異性抗體的系統化輸出,這是和鉑醫藥在這一輪產業周期中的核心敘事邏輯,也為其與BMS等跨國藥企的合作埋下了清晰的技術伏筆。
02.
百時美施貴寶(BMS):持續加碼多抗,破局專利到期壓力
BMS是全球領先的跨國制藥公司,總部位于美國,核心業務覆蓋腫瘤、心血管、血液和免疫學等領域。2024年財報顯示,BMS實現營收483億美元,同比增長7%;研發投入111.59億美元,同比增長20%。核心產品中,抗凝藥阿哌沙班(Eliquis)收入133.33億美元,PD-1抑制劑納武利尤單抗(Opdivo)收入93.04億美元。
與此同時,隨著來那度胺(Revlimid)等專利藥過期,BMS在提升新產品管線和尋找下一代療法方面積極布局。公司主要關注腫瘤、心血管、血液學、免疫學和神經科學五大領域,并將產品分為增長型和成熟型,力求以創新驅動保持業績增長。
在技術路徑與合作層面,BMS強調多元化布局。其官網將多特異性抗體列為重點方向之一。2025年6月,BMS與BioNTech達成合作,共同開發靶向PD-L1與VEGF的雙特異性抗體BNT327(用于多種實體瘤),交易總額約111億美元。此外,BMS亦持續推進自研項目,如TYK2抑制劑deucravacitinib 正在風濕免疫領域開展多項臨床研究。整體來看,BMS通過高強度內部研發投入與外部合作并行,應對核心產品專利到期帶來的增長壓力。
03.
雙抗市場同比增長33%,多抗或成合作核心賽道
和鉑醫藥與BMS的合作,本質上是一次典型的技術互補與戰略協同。和鉑醫藥依托HCAb與HBICE組成的全人源抗體平臺,在新一代多特異性抗體的發現與工程化方面具備優勢;BMS則擁有成熟的全球研發體系、臨床開發經驗與產業化網絡。通過此次合作,BMS得以在早期研發階段引入具備差異化潛力的多特異性抗體資產,而和鉑則醫藥借助跨國藥企的平臺,放大其候選分子的全球開發與商業價值。
這一合作亦映射出近年愈發清晰的行業趨勢。藍石咨詢分析指出,2025年上半年,中國生物科技企業與跨國藥企的對外合作顯著升溫,背后是中資創新藥企在底層研發能力與平臺化建設上的持續提升。醫藥魔方統計顯示,2025年一季度中國共完成11筆金額超過10億美元的許可交易,占全球同類交易的近一半;其中,和鉑醫藥憑借多筆高金額合作,位列中外醫藥交易活躍企業前列。僅在2025年,和鉑已達成多項重要合作,覆蓋多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)等多種分子形式。
從更宏觀的產業背景看,新一代多特異性抗體正加速從研發前沿走向商業化驗證階段。動脈網數據顯示,2025年前三季度全球雙特異性抗體市場規模已達約130億美元,同比增長33%,全年有望突破170億美元。這一增長背后,是多特異性抗體在療效協同與安全性優化上的綜合優勢。以羅氏的血友病雙抗Hemlibra和眼科雙抗Vabysmo為代表,雙抗產品已在多個治療領域實現數十億美元級別銷售,這不僅驗證了雙抗的臨床價值,也為更高階多特異性抗體的商業化探索提供現實依據。與此同時,更高階的三特異性及多特異性抗體,正被視為下一輪技術突破方向。羅氏、安進、強生等跨國藥企的持續加碼,也顯示出該賽道正在形成穩定的百億美元級市場預期。
在這一背景下,和鉑醫藥與BMS的合作是多特異性抗體技術成熟度提升與產業資本再配置的交匯點。放眼未來,多特異性抗體有望在腫瘤、免疫及其他復雜疾病領域持續擴展應用邊界,并與ADC、細胞治療等技術路徑并行演進,成為全球創新藥研發的重要組成部分。
*封面來源:神筆PRO
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