諾為泰發布白皮書，助力申辦方強化早期腫瘤學戰略與執行

作為一家可提供全方位服務的國際知名臨床合同研究組織 (CRO) 和科學咨詢公司，Novotech（諾為泰）于今日發布了一份全新白皮書《早期腫瘤學——臨床研究格局與CRO推動因素 (2025)》，深入剖析了塑造早期腫瘤學發展的關鍵驅動因素。

約60%的腫瘤學藥物的臨床應用能從I期推進至II期，但最終僅3-6%能獲得機構監管批準。白皮書概述了影響取得早期階段成功的關鍵因素，包括試驗設計、受試者篩選及區域性發展路徑。

白皮書指出，澳大利亞持續在全球首次人體試驗（FIH）及早期臨床研究領域保持重要地位。其以倫理為導向的審查框架支持在大約4至8周內啟動臨床試驗，加之成熟的FIH中心、腫瘤學研究網絡及成本效益優勢，使澳大利亞成為項目后續拓展至美國、歐洲及更廣闊的亞洲市場的實際啟動基地。

該分析為生物技術和制藥申辦方提供了有關現代試驗方法、基于精準治療的策略以及全球協調執行方式如何塑造早期腫瘤學研究格局的詳細分析。白皮書還強調，諾為泰憑借科學的專業知識、監管合規性以及全球5500多家臨床試驗中心，為這些項目提供大力支持。

重點內容包括：

• 全球早期腫瘤學領域：地域動向、治療創新與投資勢頭正推動新型腫瘤學研發管線的發展。
• 新興試驗設計：適應性、生物標志物驅動和分散模型提升試驗速度、包容性及數據質量。
• 監管政策轉變：美國等國家政策舉措的影響。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的劑量優化計劃致力于提供基于科學證據、以患者為中心的給藥策略。
• 諾為泰作為優選合同研究組織 (CRO) 合作伙伴的作用：該組織憑借在早期腫瘤學領域的專業知識和技術驅動模型，幫助申辦方管理風險、加快進程并提升數據質量。

下載白皮書：《早期腫瘤學——臨床研究格局與CRO推動因素 (2025)》

關于諾為泰Novotech-CRO.com

Novotech（諾為泰）是一家可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO) 和科學咨詢公司，在藥物研發的各個階段提供指導，深受生物技術公司及中小型制藥公司的信賴。

諾為泰業務涉及全球多個國家和地區，在亞太地區、北美和歐洲設有30多個辦事處，并與5,000多個試驗點建立了合作關系，通過提供關鍵臨床試驗資源網絡、廣泛接觸不同的受試者群體，幫助客戶將前沿的治療方法加速推向市場。

諾為泰通過以客戶為中心的服務模式，將人員、流程和技術無縫整合，提供定制化解決方案，推動變革性的治療方法進入市場。諾為泰采用真正的合作伙伴關系模式，堅定地致力于幫助客戶取得成功、推動創新并促進全球醫療保健的發展。

諾為泰憑借卓越的臨床試驗執行和創新能力獲得了眾多行業榮譽，包括連續19年蟬聯弗若斯特沙利文CRO年度公司獎 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。諾為泰在臨床以及法規方面深厚的專業知識，以及對本地市場的深刻洞察，使其能夠為臨床試驗的順利進行、數據分析的優化以及加速受試者招募策略方面提供支持。

諾為泰與客戶攜手，將科學進步轉化為能夠改善全球健康狀況的治療方法，踐行推動創新、創造卓越成果的使命。

早期腫瘤研究信息圖

點擊添加圖片描述（最多60個字）編輯