36款腫瘤藥物新入醫保，惠及更多重大疾病患者

（人民日報健康客戶端 王卓）12月7日，2025版國家醫保藥品目錄發布，今年新納入目錄的藥品有114種，其中腫瘤治療藥物達36種，另有多種腫瘤治療藥物新增了醫保覆蓋的適應證。同時，今年首次設立的商保創新藥目錄首批納入19種藥品，其中14款為腫瘤和罕見腫瘤的創新藥品，進一步構建了“醫保+商保”的雙重保障體系。

這也是近年來醫保目錄最大規模的一次創新藥擴容。12月9日，在2025版國家醫保目錄解讀會上，國家醫療保障局醫藥管理司司長黃心宇表示，今年醫保目錄新增藥品的領域分布中，腫瘤藥品占比最多，是與近年來藥品研發的重點緊密關聯的。

連續8年持續擴容，腫瘤藥是重點保障領域

今年也是醫保目錄連續第8年調整。自2018年以來，醫保目錄調整已形成常態化機制，腫瘤藥始終是重點保障領域。2018年，國家醫療保障局推進抗癌藥醫保專項政策，通過集中采購和醫保準入談判，將17種抗癌藥納入醫保目錄，平均零售價降幅達56.7%。

2020年醫保目錄新增腫瘤藥品17種，2021年新增18種，2022年新增23種，2023年新增21種，2024年新增26種，呈現連年占比高、逐年擴容的趨勢。這一趨勢背后，是我國惡性腫瘤發病率的客觀需求與醫藥創新能力提升的雙重驅動。

截至2025年10月，醫保目錄已累計新增949種藥品；協議期內談判藥品的醫保基金支出超過4600億元，惠及患者超過10億人次，帶動藥品銷售超6700億元，既有效滿足了患者用藥需求，又有效推動產業迭代與創新藥市場教育。

“8年來，醫保目錄的運行程序已經比較成熟，大家的預期也比較穩定，目錄結構也得到進一步優化，重點放在填補空白與提高基金使用效率。”黃心宇說。

新納入醫保的腫瘤藥物均是“急患者所需”

“今年目錄新增藥品的共同特征就是填補臨床空白、同類最優和更具性價比。”黃心宇介紹，目錄納入的腫瘤藥品，涵蓋了三陰乳腺癌、胰腺癌、肺癌等重大癌種，有效彌補了基本醫保保障空白。

其中具有代表性的有蘆康沙妥珠，這是醫保目錄里納入的第一款治療三陰乳腺癌的藥品。這款藥品是科倫博泰自主研發的一款新型TROP2 ADC。“以前國內上市治療三陰性乳腺癌的藥品只有一款進口藥，價格比較高，一直沒能通過專家評審。”黃心宇談到，蘆康沙妥珠于2024年11月獲批上市后，成功地談判進入了目錄。

這款藥品的第二個適應證于2025年3月獲批，用于治療非小細胞肺癌，本次也被成功納入醫保目錄，將為更多腫瘤患者帶來臨床獲益。

在淋巴瘤治療方面，禮來的BTK抑制劑匹妥布替尼片納入基本醫保目錄。這款藥品于2024年10月在中國獲批，是一款用于既往接受過共價BTK抑制劑治療的套細胞淋巴瘤患者的靶向藥物。這也是醫保目錄首次納入該適應證的藥物。

“套細胞淋巴瘤兼具侵襲性和難治愈性特征，大多數患者確診時已是晚期，且復發風險高、治療周期長，對患者及家庭造成沉重的負擔。”中國抗癌協會血液腫瘤專業委員會主任委員、山東大學齊魯醫院副院長紀春巖坦言，盡管BTK抑制劑的出現改善了復發或難治患者的治療格局，但相當一部分患者在接受共價BTK抑制劑治療后仍然會復發。”

中國臨床腫瘤學會（CSCO）監事會監事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍表示，這款藥品不僅填補了關鍵的臨床治療空白，納入醫保后，將大幅提高復發或難治性套細胞淋巴瘤創新藥物的可及性，改善患者預后，也切實減輕了患者的經濟負擔。

國產藥研發實力強勁，目錄調整強調“真創新”

從2025版醫保的品種數量來看，國內醫藥企業的研發實力正在不斷增強。近年來，隨著政策支持力度加大、研發投入增加，國產腫瘤藥從“仿創結合”向“原研創新”跨越，在ADC、靶向抑制劑、免疫治療等前沿領域不斷突破，不僅打破了進口藥的壟斷格局，更以更高的性價比和更貼合中國患者的臨床數據，成為醫保目錄的核心入選力量。

其中，腫瘤藥物進入醫保較多的國內企業有恒瑞醫藥、科倫藥業、正大天晴等。恒瑞醫藥此次共有20款產品通過新版國家醫保目錄調整，其中10款產品首次納入，包括：中國自主研發抗體偶聯（ADC）藥物注射用瑞康曲妥珠單抗，用于非小細胞肺癌治療；蘋果酸法米替尼是一款多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑，聯合注射用卡瑞利珠單抗用于宮頸癌治療。

此外，信達生物制藥有7款創新藥品進入新版國家醫保目錄，其中包含3款治療非小細胞肺癌的靶向創新藥：KRAS G12C抑制劑氟澤雷塞片，新一代的TKI抑制劑（ROS1酪氨酸激酶）己二酸他雷替尼膠囊，以及RET抑制劑塞普替尼。

CAR-T藥物進入商保目錄，患者企業都受益

在今年設立的商保創新藥目錄中，納入的19款藥品有14款都是腫瘤和罕見腫瘤治療藥品。黃心宇介紹，這些藥品與基本醫保目錄的互補性很強，具有創新程度普遍偏高、臨床價值較大、不能被基本醫保目錄的藥品所替代以及多元化支付的特點。不過，商保目錄申報的通過率只有19.83%，準入要求較為嚴格，是通過率偏低的主要原因。

在這些藥品中，最受業界期待的就是CAR-T細胞治療藥物。目前國內已經獲批的此類藥物共有5款，本次全部成功談判納入目錄。

根據此前掛網價，這5款CAR-T類藥品每針的價格在99萬-129萬之間，有幾款藥品還申報了基本醫保目錄談判。對醫藥企業創新來說，CAR-T療法這類此前因價格高、難以進入醫保的藥品，被納入商保目錄后，可以借助商保支付大幅減輕患者的自費壓力，進而擴大藥品銷量。

其中，首款在國內獲批的CAR-T細胞治療產品，復興凱瑞的阿基侖賽注射液，此前就參與國家多層次醫療保障體系建設，深度參與惠民保及商業健康險項目，比如上海“滬惠保”連續4年將這款藥品納入特藥保障目錄，參保患者在符合適應癥條件下可獲得最高50萬元的藥品費用報銷。同時，通過按療效價值支付計劃，符合條件的患者在使用阿基侖賽注射液三個月后，如果PET-CT評估未達完全緩解，可獲最高60萬元的費用返還。

醫保+商保“雙軌制”還能夠讓藥企研發不再擔心高價創新藥上市后的市場化壓力，而且目錄明確聚焦高價值創新藥，為藥企研發指明方向，促使企業將資源集中到臨床價值高的腫瘤領域創新藥研發上。

目前，在國內創新藥銷售的費用中，基本醫保支出占比44%，這是真金白銀地在支持創新藥發展。黃心宇談到，從去年開始，醫保對于真支持創新、支持真創新、支持差異化創新的趨勢也會越來越顯著。未來，“雙目錄”并行要理清基本醫保的保障邊界，為商保發展留出空間，共同構建多元化的醫療保障體系。