醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)日報(12.14) : "醫(yī)療行業(yè)多領(lǐng)域動態(tài)"

公司動態(tài)

15億美元：Sobi收購Arthrosi獲得URAT1抑制劑，一品紅擁有中國權(quán)益 2025年12月13日，Sobi宣布收購Arthrosi Therapeutics，其核心痛風(fēng)新藥URAT1抑制劑AR882（Pozdeutinurad）處于三期臨床，二期臨床中表現(xiàn)出良好耐受性與優(yōu)異療效潛力，兩項三期臨床已提前完成入組，預(yù)計2026年讀出數(shù)據(jù)。Sobi將支付9.5億美元預(yù)付款和5.5億美元里程碑金額，總計15億美元。國內(nèi)方面，一品紅藥業(yè)2021年7月引進AR882中國權(quán)益，通過1.63億元增資、5128萬元成立合資公司及1.69億元研發(fā)資金，總出資3.8億元人民幣推進國內(nèi)臨床開發(fā)。文章還列舉了Armstrong技術(shù)全梳理系列內(nèi)容，涉及GPRC5D、CD40等多個靶點，以及中國新藥研發(fā)格局、雙抗、ADC競爭格局和技術(shù)全梳理等。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

安圖生物掘金基因檢測賽道 安圖生物全資子公司思昆生物研發(fā)的Sikun系列三款基因測序儀獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，標(biāo)志著該系列產(chǎn)品正式獲準(zhǔn)進入臨床檢測應(yīng)用市場。該系列測序儀采用“可逆末端終止測序法”技術(shù)路線，具備高度的技術(shù)成熟度與生態(tài)兼容性。此次獲批的三款產(chǎn)品將帶動國產(chǎn)測序產(chǎn)業(yè)鏈升級，加速國產(chǎn)替代進程，提升我國在全球基因測序領(lǐng)域的話語權(quán)。

京東健康攜手中國抗癌協(xié)會發(fā)起“腫瘤整合防治工程（2025-2030）” 12月14日，2025腫瘤防治新進展大會在京舉行，京東健康攜手中國抗癌協(xié)會發(fā)起“腫瘤整合防治工程（2025-2030）”，構(gòu)建“防、篩、診、治、康”全流程綜合防治體系，并將人工智能等前沿技術(shù)深度融合于臨床實踐。大會期間，京東健康與多家醫(yī)院完成AI專病課題合作簽約，聚焦消化道腫瘤等方向，推動AI在影像識別等領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用。京東健康依托京醫(yī)千詢大模型，正打造智能腫瘤防治體系，其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院腫瘤專科已升級，整合3萬余名三甲醫(yī)院專家與AI技術(shù)，提供一體化服務(wù)。京東健康CEO曹冬表示未來將持續(xù)深化AI與臨床融合，探索腫瘤防治可持續(xù)方案。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

輝瑞斥資“20億美元”鎖定“復(fù)星醫(yī)藥”口服GLP-1減重藥全球權(quán)益 12月9日晚，復(fù)星醫(yī)藥公告其控股子公司與輝瑞簽訂《許可協(xié)議》，將自主研發(fā)的口服GLP-1R激動劑YP05002的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利授予輝瑞，交易總價值最高達20.85億美元，創(chuàng)國產(chǎn)口服GLP-1出海規(guī)模新高。根據(jù)協(xié)議，授權(quán)覆蓋全球所有國家和地區(qū)，藥友制藥需完成YP05002在澳大利亞的I期臨床試驗，后續(xù)工作由輝瑞負(fù)責(zé)。交易金額分三部分：輝瑞支付1.5億美元首付款；依據(jù)主要市場臨床試驗與商業(yè)化進展，支付最高3.5億美元開發(fā)里程碑款項；基于產(chǎn)品年度凈銷售額，藥友制藥有資格獲得最高15.85億美元銷售里程碑付款。YP05002是復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1R激動劑，主要瞄準(zhǔn)代謝領(lǐng)域相關(guān)疾病，已在澳大利亞進入I期臨床試驗階段。（摘要由動脈網(wǎng)AI生成）

九安醫(yī)療：美國子公司四聯(lián)檢、三聯(lián)檢產(chǎn)品獲FDA上市前通知 財聯(lián)社12月14日電，九安醫(yī)療公告，公司于北京時間2025年12月13日獲悉，公司美國子公司iHealth Labs Inc.（簡稱“iHealth美國”）的以下產(chǎn)品收到了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市前通知：1、甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒四聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知（簡稱“四聯(lián)檢試劑盒”）。2、甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測家用試劑盒；甲型流感、乙型流感及COVID-19病毒三聯(lián)檢測專業(yè)用試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知（簡稱“三聯(lián)檢試劑盒”）。上述產(chǎn)品取得上市前通知后，均可在美國市場正常銷售。

未來五年，醫(yī)院哪個科室會先倒閉？ 中國醫(yī)療行業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)，包括人口結(jié)構(gòu)變化、技術(shù)革命和政策調(diào)整。產(chǎn)科和兒科因新生兒數(shù)量減少面臨困境，兒科醫(yī)生流失嚴(yán)重。AI技術(shù)沖擊傳統(tǒng)診斷科室，但政策支持和技術(shù)發(fā)展為轉(zhuǎn)型提供保障。公立醫(yī)院將經(jīng)歷深刻轉(zhuǎn)型，資源集中化、人機協(xié)同化、服務(wù)全程化和定位差異化將成為趨勢。

傲意科技倪華良：做了七年的假肢，成了機器人最缺的那只手 倪華良的仿生假肢公司傲意科技，在肌電神經(jīng)接口領(lǐng)域耕耘十年，經(jīng)歷了AR/VR熱潮和元宇宙概念的起伏，最終在智能仿生義肢領(lǐng)域脫穎而出。公司憑借其高度成熟、可靠且低成本的“靈巧手”，成為機器人領(lǐng)域核心零部件的供應(yīng)商。倪華良強調(diào)，公司成功的關(guān)鍵在于務(wù)實、逆行選擇和持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新。他相信，通過開放SDK和GitHub資源，傲意科技將推動整個行業(yè)技術(shù)水平的提升。

又一家Biotech市值大漲2000% 法國生物科技企業(yè)Abivax股價近期飆升，市值從年初不足5億美元飆升至100億美元，漲幅約20倍。其核心在研管線obefazimod治療潰瘍性結(jié)腸炎的III期臨床試驗陽性結(jié)果公布后，美股股價單日大漲586%。受禮來可能發(fā)起收購的消息影響，Abivax巴黎上市股價單日飆升超20%。Abivax的管線高度聚焦，幾乎所有資源都傾注于Obefazimod，預(yù)計將于2026年底向FDA提交上市申請。

醫(yī)工價值升維 創(chuàng)新跨越發(fā)展 第六屆中國國際臨床工程論壇（ICEF）在深圓滿落幕 2025年10月18日至19日，第六屆中國國際臨床工程論壇（ICEF）在深圳成功舉辦。論壇匯聚了來自多個國家和地區(qū)的專家學(xué)者、企業(yè)代表及行業(yè)精英，通過主論壇、圓桌會議及閉門會議等形式，探討臨床工程領(lǐng)域的前沿趨勢與發(fā)展路徑。論壇內(nèi)容豐富，全面覆蓋了臨床工程領(lǐng)域的前沿?zé)狳c與發(fā)展痛點，促進了各國臨床工程技術(shù)、經(jīng)驗與資源的共享，推動了全球臨床工程行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展與國際合作。

諾誠健華：奧布替尼治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡IIb期研究達到主要終點 12月14日，諾誠健華宣布，公司自主研發(fā)的新型BTK抑制劑奧布替尼在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床研究中達到主要終點，同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準(zhǔn)開展III期注冊臨床試驗。

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