本市日前試點啟動首批26個創新藥械臨床應用示范推廣中心建設,打造系統的創新藥械示范推廣體系、促進醫藥產業創新發展。試點醫院將開展相關專業新批準上市創新藥械的臨床應用及規范制定。
北京協和醫院、北大人民醫院、北京同仁醫院等18家醫院的內分泌、腫瘤、醫學檢驗等11個專業將設立26個試點中心。各中心應組建專業臨床應用團隊,制定完善臨床應用管理制度、操作規范和數據收集標準;開展相關專業新批準上市創新藥械臨床應用,設計并執行高質量上市后評價研究,系統收集并分析產品在真實醫療環境中的有效性、安全性、便利性、經濟性、患者依從性等數據,并形成評價報告。
對于經過成本效果評價,確認具有良好臨床應用價值的創新藥械產品,各中心應推動制定專家共識、標準、指南、規范等,組織開展培訓,提高醫療機構及醫務人員對創新藥械的認知度和接受度,推動創新藥械廣泛應用。此外,各中心應加強與企業合作,為企業提供臨床應用反饋和產品改進建議,促進創新藥械產品的持續優化、迭代升級。
市衛生健康委將組織各中心依托建設醫院建立統籌協調機制,主動與藥監部門建立創新藥械信息對接機制,確保及時獲取創新藥械上市信息,并根據各方需求組織供需對接。(孫樂琪)
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