在浙江紹興濱海新區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園內(nèi)的一座現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室里,浙江普施康生物科技有限公司董事長(zhǎng)余波,正專注調(diào)試著一臺(tái)即將發(fā)往某山區(qū)村衛(wèi)生室僅3公斤重的MS100生化分析儀。這臺(tái)設(shè)備可以在12分鐘內(nèi)完成1人份的多項(xiàng)檢測(cè)。“讓健康檢測(cè)觸手可及”是余波和他的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)業(yè)初心的具象化,也是普施康10年深耕微流控技術(shù),以科技創(chuàng)新守護(hù)基層醫(yī)療的縮影。
“普施康的成長(zhǎng)離不開紹興‘330海外英才計(jì)劃’的支持。”余波向《經(jīng)濟(jì)》記者介紹,此項(xiàng)計(jì)劃不僅提供資金與政策的扶持,更整合全國(guó)醫(yī)療專家資源為企業(yè)“問(wèn)診把脈”。這種“政府搭臺(tái)、企業(yè)唱戲”的模式,讓余波體會(huì)到“同心”的內(nèi)涵——科學(xué)家與企業(yè)家身份的統(tǒng)一,技術(shù)突破與產(chǎn)業(yè)報(bào)國(guó)的融合。他決心推動(dòng)企業(yè)與社區(qū)、醫(yī)院合作,開展免費(fèi)健康檢測(cè)服務(wù),將專業(yè)設(shè)備送至基層、送到千家萬(wàn)戶。
秉承“讓健康檢測(cè)觸手可及”的理念,普施康公司立足于體外診斷(IVD),利用國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)家自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的離心式微流控技術(shù)平臺(tái),聚焦于慢病管理、急危癥預(yù)防和治療檢測(cè)領(lǐng)域,重點(diǎn)研發(fā)應(yīng)用于等級(jí)醫(yī)院、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、急診/ICU、臨床科室和移動(dòng)醫(yī)療等多場(chǎng)景的新型POCT診斷系統(tǒng),以服務(wù)于快速增長(zhǎng)的中國(guó)醫(yī)療檢測(cè)診斷需求,助力基層提升慢病整體綜合管理服務(wù)能力、完善家庭醫(yī)生醫(yī)防融合慢病管理模式。公司的離心微流控技術(shù)平臺(tái),可高效實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化、多樣本多指標(biāo)檢測(cè)、高準(zhǔn)確性和低成本的統(tǒng)一,目前產(chǎn)品已銷往60多個(gè)國(guó)家。
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離心微流控的“中國(guó)芯”
2014年,留美博士余波在紹興濱海新區(qū)創(chuàng)立普施康時(shí),中國(guó)IVD部分高端市場(chǎng)正面臨核心技術(shù)缺乏困境。這位曾在美國(guó)俄亥俄州立大學(xué)國(guó)家納米科學(xué)與工程中心擔(dān)任高級(jí)研究科學(xué)家的海歸學(xué)者,毅然放棄海外優(yōu)越的條件,帶著國(guó)際領(lǐng)先的離心式微流控盤式芯片技術(shù)回國(guó)創(chuàng)業(yè)。他的目標(biāo)直指中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的難點(diǎn):基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)設(shè)備龐大、操作復(fù)雜、需要依賴進(jìn)口,而患者對(duì)便捷、精準(zhǔn)檢測(cè)的需求,卻是日益迫切。
普施康的核心技術(shù)——離心式微流控盤式芯片平臺(tái),通過(guò)結(jié)構(gòu)優(yōu)化實(shí)現(xiàn)了空間利用率提升和檢測(cè)耗材浪費(fèi)減少。這一創(chuàng)新不僅突破了傳統(tǒng)POCT設(shè)備“單人份檢測(cè)成本高”的瓶頸,更通過(guò)“全血上機(jī)、機(jī)內(nèi)離心”設(shè)計(jì),將凝血檢測(cè)時(shí)間從傳統(tǒng)模式的30分鐘縮短至10分鐘至15分鐘。其中,MC800全自動(dòng)凝血分析儀,通過(guò)增加盤片自動(dòng)切換與進(jìn)樣功能,檢測(cè)通量提升了3倍,滿足了三級(jí)醫(yī)院的急診需求。普施康公司基層數(shù)字醫(yī)療事業(yè)部閆冬升、張青告訴前來(lái)采訪的記者,普施康待上市的、采用凍干球試劑技術(shù)的MC100便攜式凝血分析儀,在縮小儀器體積的同時(shí),保留了凝血五項(xiàng)等核心檢測(cè)功能,成為ICU、野戰(zhàn)急救等場(chǎng)景的“救命神器”。
普施康的10年發(fā)展史,可謂是一場(chǎng)技術(shù)認(rèn)證與市場(chǎng)突破的雙重奏:2016年,通過(guò)歐盟ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,打開國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn)入通道;2018年,取得全自動(dòng)凝血分析儀MC500二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,實(shí)現(xiàn)凝血檢測(cè)設(shè)備國(guó)產(chǎn)化;2023年,入選國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè),全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MI600獲評(píng)優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備;2024年,離心微流控凝血檢測(cè)系統(tǒng)獲浙江省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)二等獎(jiǎng),基層POCT解決方案成為國(guó)家基本公共服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)項(xiàng)目。截至目前,普施康已取得20項(xiàng)微流控檢測(cè)儀器、100余項(xiàng)配套試劑的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證,申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利超150項(xiàng),其中美國(guó)專利7項(xiàng),產(chǎn)品已覆蓋9個(gè)省份的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),并出口東南亞、中東市場(chǎng)。
科學(xué)家精神與企業(yè)家擔(dān)當(dāng)?shù)娜诤?/strong>
余波的創(chuàng)業(yè)歷程,貫穿著“科技報(bào)國(guó)”的赤子之心與“產(chǎn)業(yè)為民”的務(wù)實(shí)精神。他的選擇與堅(jiān)持,折射出新一代海歸科學(xué)家的家國(guó)情懷。
2011年歸國(guó)后,余波曾嘗試抗腫瘤納米藥物的研發(fā)。2014年他又展開二次創(chuàng)業(yè),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)深入全國(guó)200余家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)研,發(fā)現(xiàn)困擾基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢測(cè)設(shè)備,存在著“體積大、成本高、操作復(fù)雜”三大痛點(diǎn)。基于此,普施康確立了“差異化突圍”路徑:以離心微流控技術(shù)為核心,開發(fā)適用于基層的POCT系統(tǒng)。
針對(duì)三級(jí)醫(yī)院檢驗(yàn)科對(duì)APTT糾正試驗(yàn)全自動(dòng)化平臺(tái)的需求,普施康在凝血平臺(tái)上開發(fā)專項(xiàng)功能,解決傳統(tǒng)手工操作耗時(shí)、誤差大的問(wèn)題。其化學(xué)發(fā)光免疫分析儀MI600通過(guò)液相芯片技術(shù),實(shí)現(xiàn)腫瘤標(biāo)志物等項(xiàng)目的精準(zhǔn)檢測(cè),成為檢驗(yàn)科“提質(zhì)增效”的利器。
普施康現(xiàn)有員工200余人,其中10余名高層次人才通過(guò)“歸僑人才回引計(jì)劃”落地,通過(guò)與紹興文理學(xué)院共建實(shí)踐基地,設(shè)立“普施康獎(jiǎng)助學(xué)基金”,形成了“引進(jìn)—培養(yǎng)—留用”的人才閉環(huán)。這種“以僑為橋”的策略,不僅解決了企業(yè)技術(shù)迭代需求,更助力地方生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的生態(tài)完善。
源于對(duì)基層醫(yī)療場(chǎng)景的深度理解與技術(shù)適配,基層醫(yī)療的“普施康模式”產(chǎn)品矩陣覆蓋凝血、免疫、生化三大領(lǐng)域,形成“儀器+試劑+盤片”的微流控平臺(tái),滿足從三甲醫(yī)院到村衛(wèi)生室的全場(chǎng)景需求。在村衛(wèi)生室的場(chǎng)景中,普施康的MS200便攜式生化分析儀以“12分鐘出結(jié)果、3公斤重、無(wú)需專業(yè)操作”的特點(diǎn),破解了基層檢測(cè)能力不足的難題。其“扇形盤片”專利技術(shù)通過(guò)優(yōu)化結(jié)構(gòu),使單次檢測(cè)成本降低40%,讓偏遠(yuǎn)地區(qū)患者也能享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源。
面對(duì)老齡化社會(huì)與分級(jí)診療的深化,普施康正加速布局家用便攜式微流控POCT設(shè)備,計(jì)劃3年內(nèi)推出可監(jiān)測(cè)血糖、血脂、凝血功能的“家庭健康管家”。同時(shí),通過(guò)常德生產(chǎn)基地與東南亞合作項(xiàng)目,構(gòu)建“長(zhǎng)三角—中部—海外”的產(chǎn)業(yè)鏈網(wǎng)絡(luò),目標(biāo)成為全球凝血檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。
余波的愿景清晰而堅(jiān)定:“讓每一臺(tái)普施康設(shè)備都成為守護(hù)生命的燈塔。”從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)基地,從紹興濱海到全球市場(chǎng),這家以“普施健康”為名的企業(yè),正用微流控技術(shù)書寫著科技報(bào)國(guó)的新篇章。其背后,是一位科學(xué)家對(duì)企業(yè)家精神的詮釋,更是一個(gè)時(shí)代對(duì)創(chuàng)新與責(zé)任的召喚。
(本刊記者 劉越山)
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