12月6日,《中國中醫藥報》社、河北省中醫藥管理局、石家莊市人民政府共同舉辦的2025中醫藥高質量發展大會在石家莊舉行。中國工程院院士吳以嶺教授受邀在會上作題為《理論創新促進中醫藥高質量發展——中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治》的學術報告,闡述了創新發展絡病理論、指導臨床重大疾病治療、促進創新藥物研發相結合取得的系列突破性成果,為中醫藥高質量發展提供了范式。
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吳以嶺院士在會上作學術報告。
理論創新帶動臨床診療和新藥研發
“21世紀,生命科學研究正在經歷著從西風東漸到東風西漸的轉變,從還原論向整體論回歸。”吳以嶺院士表示,目前中醫藥發展正面臨著前所未有的機遇。
“世界醫學界還有個熱門話題——轉化醫學,它要求我們的研究要解決臨床問題。”吳以嶺院士強調,“所以多年來,我們把絡病理論創新發展和臨床重大疾病治療、促進創新藥物研發結合到一起,既能在學科交叉中尋找到突破點,又能滿足老百姓日益增加的健康需求。我主持的絡病理論創新轉化全國重點實驗室,正是把理論、臨床、新藥三位一體結合,也體現了中醫藥理、法、方、藥創新轉化的關鍵環節。”
吳以嶺院士指出:“絡病,從《黃帝內經》首次提出了經絡學說,就已經出現了這個概念。總的看來,古人講‘久病入絡’‘久痛入絡’,是把病程較長、疼痛反復發作、遷延難愈的一類疾病歸為絡病。盡管兩千多年來,歷代醫家都對這個理論非常重視,但始終沒有形成系統的絡病理論體系,絡病研究成為歷史留給當代的重大課題。”
遵循中醫藥“以臨床實踐為基礎,以理論假說為指導,以治療方藥為依托,以臨床療效為標準”的學科規律,吳以嶺院士帶領團隊將古老的絡病學術思想與現代醫學成果相結合,創立了以“絡病證治”為基礎,包括“氣絡學說”和“脈絡學說”兩大分支的絡病理論體系,帶動了臨床療效,促進了新藥研發。
吳以嶺院士表示,絡病學是研究中醫絡病理論及其臨床應用的一門臨床基礎學科,首次形成系統絡病理論,為中醫絡病學科建立奠定了理論基礎。“中醫絡病學”列入國家中醫藥管理局高水平中醫藥重點學科,在海內外創立了130多家絡病學會,出版了《絡病學》《脈絡論》《氣絡論》專著,《絡病學》教材在海內外40余家高等醫學院校開課,“中醫絡病診療方法”被列入國家級非物質文化遺產。近期要出版的《絡學集成》,被國醫大師路志正評價為“絡病研究史上第四個里程碑”。
“絡病研究轉化形成了系列國家專利新藥,”吳以嶺院士介紹,在絡病理論指導下研發上市17個專利中藥,11個列入國家醫保目錄,5個列入國家基藥目錄,12個列入專家共識、診療指南、高校教材,全部列入國家重點新產品,相關研究榮獲了包括國家科技進步一等獎在內的六項國家大獎。“中醫絡病理論體系構建與創新轉化”2024年入選了中國工程院建院30周年大國工程項目。
脈絡學說指導微血管病變防治取得重大突破
吳以嶺院士表示,通過兩項國家“973”項目、一項國家重點研發計劃項目,首次系統構建了脈絡學說,指導血管病變防治取得系列重大科研成果。脈絡學說的系統構建,揭示了脈絡血管病的發生、發展及治療規律;采用數據挖掘方法分析漢至近代治療脈絡病變的2487首方劑,523味藥物,提出治療脈絡病變調營衛氣血的用藥規律;揭示了通絡保護微血管是治療心腦(糖)腎臨床重大疾病的共性機制,保護微血管內皮細胞是解決微血管病變難題的核心機制。
吳以嶺院士提到,在脈絡學說指導下,研發出系列創新藥,在微血管病變防治方面取得了重大突破。
脈絡學說指導研發了治療缺血性心腦血管病專利新藥通心絡膠囊。該藥可抑制斑塊內微血管滋生,調節斑塊成分,減輕動脈硬化程度,降低斑塊易損指數。中國工程院院士張運牽頭開展的“通心絡干預勁動脈斑快的前瞻性、隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心1212例臨床研究”證實,該藥可穩定易損斑塊,減少血管事件發生率。通心絡膠囊還可以保護缺血心肌微血管,保護心肌細胞,減小心梗無再流心肌梗死面積。“中國通心絡治療急性心肌梗死心肌保護研究”結果顯示,通心絡顯著降低30天主要不良心腦血管事件風險36%,降低心血管死亡風險30%,減少1年復發風險74%,該研究成果發表于國際頂級醫學期刊《美國醫學會雜志》(JAMA),獲評“2023年亞洲心血管醫學領域杰出研究”榜首。因此,通心絡被列入系列權威指南及專家共識,其中,《通心絡膠囊在動脈粥樣硬化性腦血管病臨床應用的專家建議》獲評 WHO 指南實施與知識轉化合作中心頒發的“共識制訂透明獎”。
在脈絡學說指導下研發了治療心律失常的專利新藥參松養心膠囊。1476例的臨床研究證實,該藥可“快慢兼治,整合調節”,治療室性早搏優于美西律,治療陣發性房顫與普羅帕酮相當,還可有效治療緩慢性心律失常。“參松養心治療室性早搏伴心功能不全”的研究顯示,該藥在減少早搏的同時可以明顯改善心功能,為這一國際臨床難題的解決提供了新的治療藥物。“參松養心治療竇性心動過緩伴室性早搏”的臨床研究顯示,參松養心減少室性早搏的同時可提高緩慢心率,填補了快慢兼治、整合調律藥物治療空白。“參松養心膠囊對經射頻消融房顫患者預后多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究”顯示,該藥降低射頻消融術后1年內房顫復發風險40.4%,延緩首次發生房撲/房顫時間24.8天,該研究發表于《歐洲心臟雜志》,為解決房顫消融術后復發的國際難題提供循證依據。
在脈絡學說指導下,還研發了治療心力衰竭的專利新藥芪藶強心膠囊。“芪藶強心膠囊對慢性心衰復合終點事件的評估研究3119例”結果顯示,芪藶強心聯合標準化治療顯著降低主要復合終點事件發生風險22%,分別顯著降低心衰惡化再住院風險24%、心血管死亡風險17%。該研究成果發表在國際權威醫學期刊《自然?醫學》,產生了重大的國際影響。哈佛醫學院 Marc A.Pfeffer 教授評價稱,芪藶強心在心衰治療旅程中邁出了最大和最具挑戰性的一步。美國心衰學會原主席Milton Packer教授查找、整理大量芪藶強心相關研究數據,對芪藶強心的組方、活性成分、隨機對照試驗、作用機制等進行詳細回顧,并撰寫綜述文章發表在《歐洲心力衰竭雜志》上,指出芪藶強心藥效機制——全方位整體治療心力衰竭,將為未來研究心臟保護的藥理學研究提供指引。
“‘中醫脈絡學說構建及其指導微血管病變防治’獲2019年度生命科學領域唯一一項國家科技進步一等獎。”吳以嶺院士介紹,“中醫脈絡學說構建推動微血管病變防治”項目入選新時代中醫藥標志性科技成果(2012-2022),名列第一大類別“中醫藥新學說新學科形成”首位。國家973計劃項目驗收專家組意見指出:“研究“創立了‘理論+臨床+新藥+實驗+循證’一體化的 中醫學術創新與轉化新模式,中醫傳統理論創新與現代科學 技術相結合,產生重大原創成果,為中醫藥傳承與創新發展 做出了示范”。
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