瑪巴洛沙韋的4種聯(lián)合用藥

▍來源：賽柏藍(lán)藥店 作者：常怡勇

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據(jù)國(guó)家流感中心近期公布的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前我國(guó)流感病毒對(duì)奧司他韋的整體耐藥率約為3.99%，不少患者提出這樣的疑問：能用瑪巴洛沙韋代替奧司他韋嗎？本文將詳解瑪巴洛沙韋相關(guān)用藥知識(shí)。

一、瑪巴洛沙韋與奧司他韋的區(qū)別

現(xiàn)根據(jù)2025年12月發(fā)布最新流感診療方案[1]推薦和藥品說明書，將瑪巴洛沙韋與奧司他韋的區(qū)別列表總結(jié)如下。

表1：瑪巴洛沙韋與奧司他韋防治流感用藥區(qū)別

首先要明確說明，瑪巴洛沙韋是國(guó)家最新流感診療方案[1]的新增常規(guī)藥物。其作用機(jī)制與奧司他韋完全不同，奧司他韋是神經(jīng)氨酸酶抑制劑，而瑪巴洛沙韋是RNA聚合酶抑制劑，作用靶點(diǎn)是PA蛋白，理論上對(duì)神經(jīng)氨酸酶抑制劑耐藥株應(yīng)當(dāng)有效（實(shí)際效果還有待大樣本的深入研究），目前流感最新診療方案并未特別標(biāo)注其用于奧司他韋耐藥后的治療，而是把它和奧司他韋一樣，列為流感常規(guī)治療的一線用藥[1]。

瑪巴洛沙韋的突出特點(diǎn)是全程僅需服藥一次。目前國(guó)內(nèi)規(guī)定只適用于5歲以上人群，服藥時(shí)應(yīng)避免與乳制品、鈣鐵鋅補(bǔ)充劑同服。

二、瑪巴洛沙韋與4種中成藥聯(lián)合抗甲流

廣東省中醫(yī)院等3家單位聯(lián)合[2]，比較了中醫(yī)藥分別聯(lián)合瑪巴洛沙韋與奧司他韋的臨床療效。他們共收集流感病例155例，根據(jù)使用抗流感藥物的不同分為瑪巴洛沙韋組和奧司他韋組，2組均根據(jù)中醫(yī)證型給予相應(yīng)的中成藥（克感利咽口服液、抗病毒口服液、連花清瘟顆粒、青柴靈口服液）或與中藥流感協(xié)定方聯(lián)合治療，比較2組退熱時(shí)間、退熱前服用退熱藥的次數(shù)以及臨床療效。

結(jié)果顯示，中醫(yī)藥聯(lián)合瑪巴洛沙韋組退熱中位時(shí)間（16.5 h）小于奧司他韋組（24.0 h），總有效率（98.7%，77/78）高于奧司他韋組（93.5%，72/77）（P ＜ 0.05）。

因此認(rèn)為，抗流感藥物瑪巴洛沙韋較奧司他韋治療甲型流感退熱效果更快，療效更優(yōu)；中醫(yī)藥聯(lián)合抗流感病毒西藥可能發(fā)揮多靶點(diǎn)的協(xié)同作用。

三、瑪巴洛沙韋治療兒童流感有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院的研究[3]，納入11篇文獻(xiàn)，包括3篇隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)和8篇隊(duì)列研究。與神經(jīng)氨酸酶抑制劑(奧司他韋、扎那米韋、帕拉米韋和拉尼米韋)相比，證明瑪巴洛沙韋治療兒童流感的有效性和安全性良好。

目前瑪巴洛沙韋已在日本、歐盟、瑞士、韓國(guó)陸續(xù)獲批5歲以下兒童的適應(yīng)癥，但在美國(guó)和我國(guó)尚未獲批。雖然多個(gè)指南明確推薦可以使用瑪巴洛沙韋治療兒童流感，但僅有歐洲疾病預(yù)防控制中心官方文件明確推薦用于5歲以下兒童，其余國(guó)家的指南均未見或未更新瑪巴洛沙韋用于低齡兒童推薦的證據(jù)。

2024年初，更適宜低齡兒童的瑪巴洛沙韋干混懸劑已在我國(guó)獲批上市，但考慮到目前國(guó)外5歲以下兒童適應(yīng)癥獲批時(shí)間較短，現(xiàn)有證據(jù)尚不充足，認(rèn)為需開展更多研究補(bǔ)充中國(guó)兒童數(shù)據(jù)，為低齡兒童合理用藥提供更多參考。

四、瑪巴洛沙韋治療流行性感冒的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)

鄭州大學(xué)附屬兒童醫(yī)院藥學(xué)部[4]納入7篇Meta研究分析，結(jié)果顯示，在流感癥狀緩解時(shí)間上，瑪巴洛沙韋療效不劣于奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋；在用藥后48h流感病毒滴度降低水平上，瑪巴洛沙韋優(yōu)于奧司他韋、扎那米韋；在安全性方面，瑪巴洛沙韋比奧司他韋在藥物相關(guān)的不良事件風(fēng)險(xiǎn)更低，與帕拉米韋和扎那米韋相當(dāng)。

總體認(rèn)為，瑪巴洛沙韋在緩解流感癥狀時(shí)間上與神經(jīng)氨酸酶抑制劑相當(dāng)，在降低流感病毒滴度水平上優(yōu)于奧司他韋和扎那米韋，藥物不良事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)(尤其惡心風(fēng)險(xiǎn))比奧司他韋更低。

五、瑪巴洛沙韋治療流行性感冒安全性

南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院[5]收集2023年 1月 1日至 12月 31日在江蘇省中醫(yī)院住院并應(yīng)用瑪巴洛沙韋片治療甲型H1N1流感患者的病歷資料, 對(duì)瑪巴洛沙韋片的不良反應(yīng)發(fā)生情況 (不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)、嚴(yán)重程度、處理措施和患者轉(zhuǎn)歸等)進(jìn)行回顧性分析, 并比較不良反應(yīng)組和無不良反應(yīng)組患者的臨床特征。

結(jié)果顯示使用瑪巴洛沙韋片治療甲型H1N1流感具有良好的安全性, 主要不良反應(yīng)（ADR）為消化系統(tǒng)反應(yīng)，但需特別關(guān)注合并肺部基礎(chǔ)疾病患者的用藥反應(yīng)，同時(shí)建議治療期間密切關(guān)注患者肝功能。

六、基于FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)分析瑪巴洛沙韋在兒童人群中的相關(guān)不良事件

王秀玲等[6]利用美國(guó)食品藥品管理局（FDA）不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS）數(shù)據(jù)庫(kù)探索了瑪巴洛沙韋在兒童人群中的相關(guān)不良事件，為兒童安全用藥提供參考。方法是檢索FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)2018年第一季度至2024年第一季度兒童人群中的用藥數(shù)據(jù)，對(duì)懷疑藥物的不良事件報(bào)告通過報(bào)告比值比法和貝葉斯置信度遞進(jìn)神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)法進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。

結(jié)果顯示瑪巴洛沙韋在兒童中存在精神類疾病和過敏反應(yīng)等不良事件。因此，針對(duì)兒童患者使用瑪巴洛沙韋時(shí)尤其要注意精神系統(tǒng)癥狀如異常行為和熱性譫妄的發(fā)生，保障兒童用藥安全。

參考資料：

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì). 中國(guó)流感治療與藥物預(yù)防臨床實(shí)踐指南（2025版）. 中華醫(yī)學(xué)雜志，2025，106(00):1-18.

DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20251120-03042

[2] 甘考，成業(yè).中醫(yī)藥聯(lián)合抗流感毒藥物治療甲型流感的回顧性研究[J].長(zhǎng)春中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2023，39（2）：171-174.

[3]李亮霞，何軒.瑪巴洛沙韋治療兒童流感有效性和安全性的系統(tǒng)評(píng)價(jià)與Meta分析[J].實(shí)用藥物與臨床，2025，28（1）：1-9.

[4] 王瑞麗，陶興茹.瑪巴洛沙韋治療流行性感冒的系統(tǒng)評(píng)價(jià)再評(píng)價(jià)[J].中國(guó)感染控制雜志， 2025，24（7）：912-922.

[5] 李蓓，潘璐璐.真實(shí)世界中使用瑪巴洛沙韋治療流行性感冒安全性分析[J].傳染病信息， 2025，38(1):70-75.

[6] 陽(yáng)創(chuàng)，王秀玲.基于FDA不良事件報(bào)告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)分析瑪巴洛沙韋在兒童人群中的相關(guān)不良事件[J].臨床藥物治療雜志，2024，22（10）：60-64.

（應(yīng)在專業(yè)人士指導(dǎo)下用藥，本文僅供參考）

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