募資近10億！可穿戴除顫器賽道迎來重要一跳

2025年12月2日，醫療科技公司Kestra Medical Technologies宣布完成一筆約1.38 億美元的大規模普通股承銷發行。本次發行包括 600 萬股普通股，每股定價為 23 美元，在扣除折扣、傭金及相關發行費用前，發行總收益達約 1.38 億美元（約合9.76億人民幣）。這筆資金將用于公司在可穿戴除顫器 (WCD) 技術領域的持續投入與商業化擴展。

# 行業背景

心律失常、心室顫動/心室心動過速 (VT/VF) 等嚴重心臟事件，是導致突發心臟驟停和心源性猝死 (SCA) 的主要原因之一。對于高危患者、心肌梗死后恢復期患者、新診斷心力衰竭患者，以及暫不適合植入式心臟除顫器 (ICD) 的群體，一種無需手術、可在日常生活中穿戴的除顫保護設備 — 可穿戴心律轉復除顫器 (WCD) — 被認為是重要的過渡性防護手段。

傳統 WCD 市場長期由少數產品主導，但近年來對設備便攜性、穿戴舒適性、誤報率與遠程監測能力的要求不斷提高，這為新一代 WCD 的技術創新和商業化推廣帶來機會。

# 公司與定位

Kestra Medical Technologies 成立于 2014 年，是一家專注于可穿戴醫療設備與數字醫療解決方案的公司。公司的使命是通過直觀、智能、互聯 (connected) 的監測與治療技術，為高風險心臟病患者提供保護與護理支持。

其核心產品線包括 ASSURE 心律轉復除顫系統 (ASSURE Cardiac Recovery System)，以及配套的數字平臺與患者應用，使其不僅是除顫設備提供者，更是心臟病長期管理與隨訪的綜合服務商。

# 核心產品 — ASSURE WCD

ASSURE WCD是 Kestra 推出的現代可穿戴心律轉復除顫器系統，為不適合立即植入 ICD、但處于高心律失常風險期的患者設計。

系統包括：

• 可穿戴心電監測衣 (SensorFit 衣物)，內置緩沖 ECG 傳感器，適合日常穿戴與活動。

• 微型自動除顫器與監測器，能持續監控心律，自動識別危及生命的室性心律失常 (VT/VF)，并在必要時發出除顫電擊。

• 與之配套的數字平臺 Kestra CareStation 和患者應用 (Patient App)，用于遠程數據同步、醫生監控、事件通知、患者隨訪與管理。

該設計強調“舒適性、可穿戴性、實時監測與自動干預”，使患者在正常日常生活 (行走、居家、睡眠等) 中也能獲得心律保護。

# 最新臨床數據

2025年11月，在 American Heart Association Scientific Sessions (AHA 2025) 上，公司發布了其 WCD 的大規模真實世界研究 ACE-PAS（Clinical Evaluation Post-Approval Study）結果。該研究涵蓋21,612 名患者，是迄今為止規模最大的 WCD 臨床實踐研究。主要成果包括：

• 對室性心動過速／心室顫動 (VT/VF) 事件的轉復成功率為 100%， 實現了既定有效性終點。

• 不恰當除顫 (誤電擊) 發生率為每患者月 0.0065 次，遠低于預設安全標準。

• 94% 患者未經歷誤報警電擊 (false alarm)，表明設備在真實穿戴環境中亦有極低誤報警率。

• 該系統還輔助檢測出其他臨床相關心律失常 — 包括快速房顫 (部分患者之前未確診) — 為臨床干預提供重要依據。

• 患者依從性良好 — 中位每日佩戴時間超過 23 小時，不少患者持續使用超過數月，體現設備舒適性與患者信任度。

這些數據進一步確認 ASSURE 系統在安全性、有效性與可穿戴性方面的綜合表現，為其大規模推廣與臨床應用奠定堅實基礎。

# 本輪融資用途

本次約 1.38 億美元的普通股發行將為 Kestra 提供充足資金，以：

• 支持 ASSURE 系統的進一步臨床研究與真實世界數據積累；

• 推進設備規模化生產與供應鏈建設，擴大市場覆蓋范圍；

• 加強遠程監測平臺與數字健康服務能力，加快全球商業化布局；

• 提升公司整體運營能力，為未來可能的新產品管線 (如下一代 WCD / 心律管理設備) 做研發儲備。

考慮到公司此前已于 2024 年完成超額認購融資 (約 1.96 億美元)，此次融資反映了資本市場對其技術路線與商業模式的持續信心，也體現了可穿戴除顫器及遠程心律監護領域的廣闊市場潛力。

# 結語

Kestra Medical Technologies 通過 ASSURE WCD 及其數字健康生態系統，將可穿戴心律保護設備推入一個新的發展階段。大規模真實世界研究的數據不僅提升了設備在臨床和患者中的信任度，也為 WCD 在心律失常防護、監測與遠程管理中的廣泛應用提供了有力證明。

隨著這輪融資為公司帶來資金和資源支持，未來 Kestra 有望進一步擴大市場覆蓋、深耕遠程心臟監護服務、推進產品迭代與新適應癥開發。對于全球心律失常高風險人群而言，ASSURE 這樣兼具便攜性、安全性與數字化管理能力的設備，可能成為比傳統植入式除顫器更具彈性與可及性的選擇。

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