華芢生物攻堅PDGF藥物，持續提高創新能力，構建差異化競爭優勢

當前，生物醫藥產業正迎來技術革新，創新驅動的發展浪潮，臨床價值導向創新成為行業核心方向，疊加臨床試驗快速審批等政策紅利，創新藥研發進入加速期。深耕術后傷口愈合領域的華芢生物，以血小板衍生生長因子（PDGF）藥物為核心持續攻堅，持續提高創新能力，構建差異化競爭優勢，有望率先實現PDGF藥物國產化，為行業創新發展注入新動能。

工藝革新突破技術壁壘，重構產品競爭優勢

PDGF藥物作為唯一獲美國FDA批準的術后傷口愈合生長因子類藥物，臨床應用已超20年，但國內市場長期缺乏商業化產品，研發與工藝門檻極高。華芢生物針對這一行業痛點展開靶向攻關，在研發過程中實現關鍵工藝革新，通過優化分子設計，刪減五個氨基酸序列，不僅顯著增強了藥物的活性與穩定性，更大幅提升使用效率。尤其是核心產品Pro-101-2，相較于全球唯一獲批的PDGF藥物Regranex，該產品在保持臨床療效的基礎上，構建了突出的成本與定價優勢，成功打破國外技術壟斷，為PDGF藥物國產化奠定核心技術基礎。

技術突破離不開其持續高研發投入。截至2024年9月30日，華芢生物研發費用占同期經營開支總額的比例接近50%，高強度投入為技術攻關與管線推進提供了有力支撐，加速核心產品的臨床轉化。

管線精準錨定臨床需求，創新布局覆蓋多元場景

以臨床價值為核心導向，華芢生物構建了極具針對性的創新研發管線。公司現有10款候選產品，其中7款聚焦PDGF技術平臺，全面覆蓋燒燙傷、糖尿病足潰瘍、壓瘡等多種臨床高發適應癥，精準對接未被滿足的治療需求。核心產品Pro-101-1作為國內燒燙傷治療領域臨床進度最快的PDGF候選藥，已順利完成IIb期臨床，即將啟動III期研究，其IIa期臨床試驗數據顯示，淺/深二度燒傷患者高劑量組較安慰劑組愈合時間縮短7天，相當于將常規28天周期壓縮1/4。另一款核心產品Pro-101-2則瞄準國內尚無同類商業化產品的糖尿病足潰瘍領域，目前已進入臨床II期，商業化潛力顯著，有望填補該領域治療空白。

可以預見，隨著華芢生物核心產品臨床的推進順利，將推動PDGF藥物國產化落地，為相關患者提供治療選擇，同時為自身商業化發展及術后傷口愈合領域技術轉化提供支撐。