信達瑪仕度肽9mg減重III期成功；石藥集團前三季度利潤下滑23%

信達生物減重藥物新進展。

11月20日，信達生物宣布，瑪仕度肽注射液在中國中重度肥胖人群中開展的III期臨床研究（GLORY-2）達成主要終點和所有關鍵次要終點，將于近期向監管機構遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。

療效層面，第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為18.55%，安慰劑組為3.02%；瑪仕度肽9mg組受試者中44.0%實現20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為2.6%（P值均小于0.0001）。研究的關鍵次要終點結果表明，在不合并2型糖尿病的受試者中，第60周時，瑪仕度肽9mg組受試者平均體重降幅為20.08%，安慰劑組為2.81%；瑪仕度肽9mg組受試者中48.7%實現20%及以上的體重降幅，安慰劑組這一比例為3.1%（P值均小于0.0001）。

石藥集團公布成績單。

11月20日，石藥集團發布三季報。前三季度，公司收198.91億元，及本公司股東應占呈報溢利人民幣 35.11 億元，分別較去年同期減少12.3%及7.1%。撇除按公平值計入損益之金融資產之公平值變動及以股份為基礎之雇員酬金開支后，本公司股東應占基本溢利為人民幣30.79億元，較去年同期減少23.0%。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /資本信息

1）石藥集團前三季度利潤下滑23%

11月20日，石藥集團發布三季報。前三季度，公司收198.91億元，及本公司股東應占呈報溢利人民幣 35.11 億元，分別較去年同期減少12.3%及7.1%。撇除按公平值計入損益之金融資產之公平值變動及以股份為基礎之雇員酬金開支后，本公司股東應占基本溢利為人民幣30.79億元，較去年同期減少23.0%。

/ 02 /醫藥動態

1）安博生物注射用GEN1184獲臨床許可

11月20日，據CDE官網，安博生物注射用GEN1184獲臨床許可，擬開展治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的研究。

2）菩蒔醫藥FS-8002注射液獲臨床許可

11月20日，據CDE官網，菩蒔醫藥FS-8002注射液獲臨床許可，擬聯合JS212±化療治療惡性實體瘤。

3）華博生物HB0017注射液治療銀屑病III期臨床試驗成功

11月19日，華海藥業公告，子公司華奧泰生物與華博生物自主研發的HB0017注射液，治療銀屑病的III期臨床試驗達到所有主要療效終點和關鍵次要療效終點。

4）信達生物瑪仕度肽9mg減重III期研究成功

11月20日，信達生物宣布：瑪仕度肽注射液在中國中重度肥胖人群中開展的III期臨床研究（GLORY-2）達成主要終點和所有關鍵次要終點，將于近期向監管機構遞交瑪仕度肽9mg用于成人體重控制的上市申請。

5）全球首個胃癌圍術期“免化療”方案，H藥獲中國藥監局突破性療法認定

11月20日，復宏漢霖宣布，創新型PD-1抑制劑H藥漢斯狀?被CDE正式納入突破性治療品種名單，聯合化療用于新輔助/輔助治療胃癌，成為首個獲CDE突破性療法認定的胃癌圍手術期治療藥物。此前，H藥針對該適應癥的III期臨床研究達到了主要終點，作為全球首個胃癌圍手術期以免疫單藥取代術后輔助化療的治療方案，有望為患者帶來生存獲益與生活質量提升的雙重突破。