顯著緩解MASH，創(chuàng)新多肽登《柳葉刀》；小分子達雙主要終點！支持進入全球3期試驗

顯著緩解MASH，創(chuàng)新多肽登《柳葉刀》

Altimmune日前宣布，其進行中的IMPACT臨床2b期試驗在代謝功能異常相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）患者中獲得的24周療效與安全性數(shù)據(jù)發(fā)布于《柳葉刀》。結(jié)果顯示，其在研療法pemvidutide在24周時實現(xiàn)顯著的MASH緩解與體重下降，并呈現(xiàn)明確的抗纖維化信號且總體耐受性良好。此外，患者在多項次要終點同樣取得顯著改善，包括肝臟脂肪含量、炎癥以及纖維化生物標(biāo)志物的降低。該試驗的48周讀出結(jié)果預(yù)計于2025年第四季度公布。

Pemvidutide為一款新型在研肽類藥物，具備均衡的1：1胰高血糖素/GLP-1雙受體激動活性，正開發(fā)用于治療MASH、酒精使用障礙（AUD）及酒精相關(guān)性肝病（ALD）。其中，胰高血糖素受體激活可直接作用于肝臟，降低脂肪、炎癥與纖維化；GLP-1受體則主要介導(dǎo)代謝效應(yīng)，如抑制食欲和減重。美國FDA已授予pemvidutide用于MASH與AUD的快速通道資格。

IMPACT試驗24周療效結(jié)果摘要（圖片來源：參考資料[1]）

小分子達雙主要終點！支持進入全球3期試驗

Alkermes今日宣布，其在2型發(fā)作性睡病（NT2）患者中開展的Vibrance-2臨床2期劑量探索研究取得積極頂線結(jié)果。結(jié)果顯示，其在研口服療法alixorexton在第8周同時達到雙重主要終點：與安慰劑相比，患者在維持清醒測試（MWT）及Epworth嗜睡量表（ESS）評分上均實現(xiàn)具有統(tǒng)計學(xué)顯著性且具臨床意義的改善；各劑量組整體耐受性良好。結(jié)合此前在NT1人群中所公布的Vibrance-1臨床2期試驗結(jié)果，Vibrance-2的數(shù)據(jù)為快速啟動alixorexton針對NT1與NT2患者的全球3期項目提供了有力支持。

NT2是一種罕見的慢性神經(jīng)性睡眠障礙，主要表現(xiàn)為日間過度嗜睡，其核心病理在于大腦對睡眠—覺醒節(jié)律的調(diào)控受損。該人群在癥狀嚴(yán)重程度與治療應(yīng)答方面存在異質(zhì)性；與NT1為食欲素缺乏明確機制不同，NT2的發(fā)病機制尚不清晰，患者的食欲素通常處于正常水平。Alixorexton（原名ALKS 2680）為一款每日一次口服、選擇性O(shè)X2R激動劑，該療法目前處于針對NT1、NT2及特發(fā)性嗜睡（IH）的臨床2期開發(fā)階段。

參考資料：

[1] Altimmune Announces Publication of IMPACT Phase 2b Trial Data in The Lancet and Concurrent Late-Breaking Oral Presentation at AASLD The Liver Meeting? 2025. Retrieved November 12, 2025 from https://ir.altimmune.com/news-releases/news-release-details/altimmune-announces-publication-impact-phase-2b-trial-data

[2] Alkermes Announces Positive Topline Results From Vibrance-2 Phase 2 Study of Once-Daily Alixorexton in Patients With Narcolepsy Type 2. Retrieved November 12, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/alkermes-announces-positive-topline-results-from-vibrance-2-phase-2-study-of-once-daily-alixorexton-in-patients-with-narcolepsy-type-2-302612355.html

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