作者|陳開心
編輯|向晚晚
7月9日,德國生物技術企業Actithera宣布,成功完成A輪融資,金額高達5.4億元人民幣。
令人稱奇的是,這家公司只有創始人Andreas Goutopoulos一名員工。
Actithera的成功融資,不僅在行業內外廣受關注,連帶著“核藥”這個原本略顯冷門的賽道,也跟著熱度飆升。
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什么是“核藥”
核藥,又稱“放射性藥物”,它不僅可以幫助醫生,提早診斷某些疾病。還能在治療時,釋放射線能量,精準摧毀病變的細胞。
這項技術的發現,還要追溯到一個多世紀前。
物理學家貝克勒爾1896年,發現了自發的放射性。放射性碘,于1946年,首次被運用到臨床上,治療甲狀腺腫瘤。
20世紀70年代,“核藥”被監管體系,正式納入藥品管理。至此,一步步走向標準和規范。
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與常規藥物相比,“核藥”有以下三大優勢:
可視化:能夠精確識別腫瘤位置,大腦內的異常斑塊,或指示心肌缺血的區域。
可定量:能精確計算出,病灶吸收的輻射劑量。這樣可以,根據患者的實際情況調整用藥,減少副作用。
不易產生耐藥性:核素射線能直接摧毀病變細胞,大大降低了,腫瘤產生放射抵抗的機會。
近年來,全球患癌人數持續上升。2020年患癌人數為1929萬,預計到2030年,將飆升至2404萬。
在這樣的增長趨勢下,傳統的診療手段顯然力不從心,無法充分滿足臨床需求。
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而“核藥”則憑著獨特的優勢,逐漸在精準醫療中,發揮著越來越關鍵的作用,它的市場需求也與日俱增。
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站在風口上的“核藥”
從MEDraysintell的報告中,可以看到,全球“核藥”市場規模在2022年,已達到約70億美元。
且“核藥”市場的增長率,在2022-2028年,仍將保持在18%。到2028年,總體規模,預估可達187億美元。
面對“核藥”一片大好的市場前景,國際巨頭自然不愿錯過這個風口,爭相下場。
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諾華為了獲得,治療胃腸胰神經內分泌腫瘤的藥物Lutathera,花費近百億美元,完成對Advanced Accelerator Applications (AAA)的收購。隨后,為獲得治療前列腺癌的Pluvicto,又完成了對Endocyte的收購。
2024年,Lutathera完成7.24億美元的銷售額,Pluvicto的銷售額更是高達13.92億美元。
其他巨頭也不甘示弱,加快布局。
早在2009年,拜耳就通過與Algeta合作,推出了治療前列腺癌骨轉移的Xofigo。
2024年,阿斯利康以高達24億美元的價格,收購了Fusion Pharmaceuticals,獲得用于治療前列腺癌的FPI-2265后,成功入場。
在國際巨頭狂飆的同時,中國藥企也沒有錯過這班車。他們依托本土市場優勢和政策支持,在細分領域加快布局,力爭搶占未來市場。
國內“核藥”領域代表遠大醫藥,有一款核心產品,叫做易甘泰微球注射液,主要針對肝癌的治療。
2024年,該產品強大的商業化能力,得到驗證:銷售額高達5億港元,同比增長率超過140%。
除了甘泰微球,遠大醫藥還有一款,針對前列腺癌的產品——TLX591,已邁入最終的國際III期臨床階段。
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與此同時,作為傳統的“核藥”巨頭,中國同輻和東誠藥業,也不甘落后、持續加碼。
2024年上半年,在中國同輻28.1億元的總營收中,診斷及治療用放射性藥物,占比就達到了30.7%,共計8.64億元。
而東誠藥業,2025年上半年的“核藥”收入,也已經達到了5.03億元,且“核藥”部分的利潤高約40%。
此外,還有一批活力創新的生物技術公司相繼涌現,如輻聯醫藥、核欣醫藥和智核生物等。
國際巨頭的快速領跑、新老玩家的持續涌進,讓“核藥”賽道,越來越活躍,競爭也越來越激烈。
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“核藥”的機會與挑戰
當下的“核藥”賽道,是一片“誘人”的藍海,既有機遇又有挑戰。
一方面國家政策持續利好,尤其是《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》的出臺,開啟了一個新的“核”時代。
另一方面,全球RDC市場正處于高速擴容期。跨國藥企的戰略布局,進一步促進了,國內放射性藥物產業鏈的成熟與完善。
還有技術方面,α核素,相比傳統的β核素,射程短、能量傳遞效率高,不僅能精準地消滅腫瘤細胞,副作用還小。
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但與此同時,“核藥”也面臨著不小的挑戰。
“核藥”研發的高門檻是公認的,這使得它無論是在資金層面,還是技術層面,都需要比普通賽道更多的投入。
除了要解決放射性同位素,與載體分子的穩定結合、生物分布和劑量控制等復雜問題外。
有些核素(如鎵-68)的半衰期極短,必須在短時間內,完成生產、質量檢測、運輸,并準時注射到患者體內。任何環節的延誤都會導致藥物失效。
同時,“核藥”依賴稀缺的大型設施生產,運輸受嚴格監管和時效極短,導致偏遠地區很難獲取“核藥”,尤其短半衰期藥物。
這也進一步,拉大了不同地區,醫療水平的差距。
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而且許多患者,談“核”色變,擔心輻射會有危害。
同時,核醫學專業性強,醫生不僅要會看片子,還要懂用藥和防護。培養一名合格的核醫學醫生,周期長、要求高,人才儲備難度也更大。
不過盡管有如此多的挑戰,但在巨大的臨床價值面前,國內外新老玩家仍不斷入場。
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技術為“核”,創新驅動
“核藥”賽道競爭的核心,始終在于技術創新。這也是Actithera受到資本青睞的原因。
Actithera聚焦于成纖維細胞活化蛋白(FAP)靶點,能讓藥物像“磁鐵”一樣牢牢吸住腫瘤,并長時間停留在病灶內部,持續釋放輻射。
這樣能量更集中、作用更持久,不僅可以有效地殺傷腫瘤,還能減少副作用。
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盡管諾華、禮來等跨國藥企,也曾布局FAP領域,但他們的現有藥物,仍普遍存在滯留時間短、藥效不足等問題。
Actithera的技術創新,則提供了新的思路,有望真正打開FAP靶點的治療空間,為更多患者帶來新的希望。
可見,想在“核藥”賽道殺出重圍,堅持差異化的技術創新,才是真正的硬道理。
Actithera的成功讓我們看到,在“核藥”這條賽道上,技術的價值遠高于人員規模。
資本敢為“一人團隊”下注,看中的正是其技術創新,和解決臨床需求的潛力。
“核藥”不止是風口,更是一場關于精準醫療的效率革命——誰率先突破技術瓶頸,誰就有機會定義,下一代癌癥治療的規則。
參考資料:
新浪財經:《26家創新藥公司完成新一輪融資》
金融界:《中國同輻:核醫藥龍頭持續發力,營收再創新高》
新浪財經:《東誠藥業(002675):制劑和核藥業務表現向好》
科普中國:《精準打擊癌細胞,醫藥巨頭正在“核藥”賽道上狂奔》
圖|來源網絡侵刪
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