國家集采/接續新秀：“獨中六元”，折射行業高質量轉型新圖景

01 國家集采邁入高質量發展階段，第十一批集采成行業 “試金石”

隨著醫藥產業從“規模擴張”向“質量提升”轉型，國家組織的藥品集中采購（簡稱“集采”）已進入常態化、制度化發展新階段，成為篩選具備核心競爭力企業的關鍵標尺—— 通過“以量換價”機制，既降低群眾用藥負擔，又倒逼企業優化研發、生產與供應鏈能力，推動行業向 “創新驅動、質量優先”升級。

近日由國家醫保局組織的第十一批集采共納入 55 種藥品，覆蓋抗感染、抗過敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、神經系統、呼吸系統等多個臨床剛需領域；其中4.6 萬家醫藥機構參與報量，445家企業攜794個產品參與投標，最終272 家企業的453個產品獲得擬中選資格。與此同時，集采對藥品的 “臨床價值、質量標準、供應穩定性 要求愈發明確，不再單純以“低價”為唯一導向，而是更注重“價質相符”與“供應鏈保障”。

國家藥品集采因覆蓋范圍廣、參與主體多，成為行業競爭力的重要 “試金石”，最終中選企業多為在研發轉化、規模化生產、成本管控上具備綜合優勢的主體；而一家成立僅四年多的新藥企——浙江高跖醫藥科技股份有限公司憑借 “獨中六元” 的成績脫穎而出，成為此次集采中備受關注的“行業新勢力”之一。

02 從區域突圍到全國亮相，高跖醫藥國家集采“獨中六元” 彰顯實力

高跖醫藥的集采表現并非 一蹴而就”，而是先通過區域聯盟集采夯實基礎，再在全國集采中實現“突破”，每一步成績都來之不易。

在第十一批全國集采之前，高跖醫藥已在區域市場嶄露頭角：剛剛在廣東雙氯芬酸批22個省聯盟集采中，成功中選地屈孕酮片（婦科用藥）、雙氯芬酸二乙胺乳膠劑（鎮痛用藥）、多索茶堿片（呼吸用藥）、吸入用乙酰半胱氨酸溶液（呼吸用藥）、乳果糖口服溶液（消化用藥）等7個品種。中選產品覆蓋多個臨床領域，積累了應對國家層面集采的全流程經驗。

在第十一批國家集采中，高跖醫藥中選品種均為市場規模大、臨床需求迫切的剛需品種：

它們分別是10多億市場規模的抗帕金森病一線藥物多巴絲肼片，該品種為國家基本藥物、臨床一線治療的核心藥品；

10多億市場規模的改善慢性動脈閉塞性疾病的貝前列素鈉片，該品種為外周血管疾病臨床一線治療的核心藥品；

8億多市場規模的臨床一線降壓藥品鹽酸貝尼地平片，該藥品為高血壓患者常用藥物，適用人群廣泛；

2023年國家醫保談判品種鹽酸丙卡特羅吸入溶液，該藥品實現了兒童與成人長效霧化治療全覆蓋，契合吸入制劑市場增長趨勢；

5 億多市場規模的口服一線抗過敏藥物富馬酸盧帕他定片和2022年的國談品種硫酸鎂鈉鉀口服用濃溶液，該藥品填補了新型腸道清潔劑的臨床供給缺口。

03 全鏈條筑基 + 研發驅動，高跖醫藥爭做化學藥中堅力量

起步即加速：2021年3月公司注冊成立后，僅用 5 個月獲得藥品生產許可證，9 個月通過藥品 GMP 符合性檢查，以行業罕見的效率搭建起規范化生產體系，為后續產品落地奠定基礎；

市場端突破：2022年，首個推向市場的產品“硫酸氫氯吡格雷片”（抗血小板用藥）憑借過硬的品質與較為精準的市場布局，上市首年即突破億元銷售大關，驗證了其 “研發- 生產- 市場化”的全鏈條穿透力；

資質與口碑雙升：從“浙江省科技型中小企業”升級為“國家高新技術企業”，連續兩年蟬聯 “杭州市準獨角獸企業”，并獲評“浙江省優秀民營企業”，“2024 年度經濟指標增長領航企業”，躋身區域生物醫藥產業基本力量陣列；

醫保準入突破：2023 年，首仿品種 “氯化鉀口服溶液” 通過國家醫保局獨家談判納入醫保目錄，以普惠定價讓優質藥品觸達更多患者，兼顧市場發展與社會價值。

研發創新構筑技術壁壘：其“研產銷一體化”模式形成良性循環：研發端聚焦臨床剛需領域，為生產與銷售開辟廣闊賽道；產品市場化后獲得的收益反哺創新研發，推動 “研發 - 轉化 - 再研發” 的持續迭代，構筑起行業領先的技術壁壘。

截至目前，高跖醫藥累計研發立項近 100 項，已獲得 44 張《藥品注冊證書》、4 項發明專利及11項外觀專利，預計 2026年還有20 余個藥品品規密集獲批上市。

依托集采中選品種的市場放量、2025 年密集獲批的新品規，高跖醫藥正朝著創始人的“既定目標”穩步推進。在醫藥產業創新轉型的浪潮中，其憑借全鏈條成本管控能力、高效的研發轉化效率、兼顧社會價值的責任擔當，有望從 “行業新勢力” 爭取成長為 “行業的中堅力量”，其未來征途，注定可期。