羅氏CD20單抗又一項III期成功；藥捷安康NLRP3抑制劑出海

CD20單抗依舊能打。

11月3日，羅氏宣布其Gazyva/Gazyvaro在針對接受標準療法的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者進行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有統計學意義和臨床意義的積極結果。這項III期研究成功達到了主要終點和所有關鍵次要終點，結果顯示Gazyva/Gazyvaro能夠顯著減少系統性紅斑狼瘡的疾病活動性。

國產創新藥再出海。

11月3日，藥捷安康宣布，Neurocrine獲授予公司NLRP3抑制劑在大中華區以外開發、制造及商業化藥捷安康NLRP3藥物平臺中的NLRP3抑制劑的獨家權利，本公司擁有在大中華區開發、制造及商業化NLRP3抑制劑的權利。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）藥捷安康NLRP3抑制劑出海

11月3日，藥捷安康宣布，Neurocrine獲授予公司NLRP3抑制劑在大中華區以外開發、制造及商業化藥捷安康NLRP3藥物平臺中的NLRP3抑制劑的獨家權利，本公司擁有在大中華區開發、制造及商業化NLRP3抑制劑的權利。

/ 02 /醫藥動態

1）邁德通醫藥異體自然殺傷（NK）細胞注射液獲臨床許可

11月3日，據CDE官網，邁德通醫藥異體自然殺傷（NK）細胞注射液獲臨床許可，擬用于IIIb-IV期標準治療失敗的非小細胞肺癌患者。

2）恒瑞醫藥HRS-5965膠囊擬納入優先審評程序

11月3日，恒瑞醫藥公告， HRS-5965膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心擬納入優先審評品種公示名單，擬定適應癥為治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者。

3）復宏漢霖PD-L1 ADC HLX43關鍵數據更新發布

11月2日，復宏漢霖于上海召開的“2025國際肺癌前沿及創新論壇”上，公布了其PD-L1 ADC HLX43用于治療非小細胞肺癌的關鍵更新數據。本次發布首次合并了該產品國際多中心II期臨床研究的結果，重點展示了II/III期推薦劑量（RP2/3D）下的產品療效和安全性，持續驗證了HLX43在NSCLC等實體瘤中的突出療效及更廣泛人群中的臨床價值。

4）云頂新耀耐賦康7項最新研究成果將亮相2025年美國腎臟病協會腎臟周

11月3日，云頂新耀宣布，耐賦康7項最新研究成果將亮相2025年美國腎臟病協會腎臟周。

研究結果顯示，耐賦康在“對因治療、盡早治療、長期治療”三個方面展現出顯著臨床價值：在真實世界用藥中，耐賦康均表現出良好的療效與安全性，進一步凸顯其對因治療的價值；真實數據表明早期干預對減少蛋白尿、穩定腎功能具有重要意義；同時，超過9個月的耐賦康延長治療數據也提供了長期療效與安全性的有力證據。

/ 03 /海外藥聞

1）羅氏CD20單抗系統性紅斑狼瘡臨床III期成功

11月3日，羅氏宣布其Gazyva/Gazyvaro在針對接受標準療法的系統性紅斑狼瘡（SLE）成年患者進行的III期ALLEGORY研究中，取得了具有統計學意義和臨床意義的積極結果。這項III期研究成功達到了主要終點和所有關鍵次要終點，結果顯示Gazyva/Gazyvaro能夠顯著減少系統性紅斑狼瘡的疾病活動性。