NEJM重磅！2025-2026年流感、RSV和新冠疫苗防護力與安全性全解析

2025年10月29日，國際頂尖醫學期刊《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）發布了一篇至關重要的特別文章，針對新冠病毒、呼吸道合胞病毒（RSV）和流感病毒這三大威脅，提供了2025-2026季節疫苗的最新、最全面的證據綜述。

這項涵蓋超過1.7萬篇文獻、最終納入511項研究的系統評價，不僅確認了疫苗在預防重癥方面的顯著效果，更以詳實數據深入剖析了其安全性特征。這份獨立的證據評估為醫療專業人士和公眾提供了不可或缺的決策依據，明確傳達了“疫苗接種的獲益遠大于潛在風險”的核心信息。

流感疫苗：經典疫苗表現穩健，長期安全性數據可靠

流感疫苗繼續展現出其作為公共衛生基石的可靠性。匯總分析顯示，其對兒童防住院的有效性為67%，對18-64歲成人為48%。對老年人，高效價疫苗（佐劑或高劑量）提供更優保護。

安全性數據庫極為堅實：在孕婦中，接種不僅安全，部分研究還提示可能降低某些不良妊娠結局風險。在老年人中，盡管一項研究提示需關注高劑量疫苗與卒中的潛在關聯，但其他研究未證實此發現，甚至有關聯風險降低的證據。流感疫苗與吉蘭-巴雷綜合征（GBS）風險增加也無顯著關聯。

RSV免疫策略：高效保護網已建立，精準使用確保安全

RSV的預防取得了突破性進展。母親孕期接種RSV preF疫苗對嬰兒的保護效果達68%，而嬰兒直接接種尼塞維單抗（nirsevimab）的防住院效果更高，達79%-83%。對60歲及以上成人，疫苗防住院有效性也高達79%。

安全性方面，此前對RSVpreF疫苗可能增加早產風險的擔憂在新數據中得到澄清：當在孕32-36周的推薦時間窗內接種時，未觀察到早產風險顯著增加。然而，在60歲及以上老年人中，RSVpreF疫苗與吉蘭-巴雷綜合征（GBS）風險小幅增加相關，估計每百萬劑額外增加約18.2例，而RSVPreF3-AS01疫苗未發現此信號。

新冠疫苗：有效抵御變異株，安全性認知持續深化

在有效性方面，針對XBB.1.5亞變種的新冠mRNA疫苗展現出堅實的防住院能力，在成人中的有效性為46%-50%。尤為值得一提的是，針對新興的KP.2變異株的疫苗，有效性達到了68%。對于免疫抑制人群，疫苗仍能提供37%的有效保護，價值顯著。

在安全性層面，研究確認心肌炎仍是主要關注的罕見不良事件，多見于青少年男性，發生率為每10萬劑1.3-3.1例。但關鍵發現是，延長接種間隔可大幅降低此風險。同時，證據表明更新的XBB.1.5新冠疫苗與心肌炎、吉蘭-巴雷綜合征（GBS）或中風風險增加無顯著關聯。

孕婦接種：雙重獲益，安全性獲強有力證據支持

文章為孕婦接種疫苗提供了強有力的安全性證據。新冠疫苗接種與流產、死產、先天性異常無顯著關聯，且多數研究顯示其與較低早產風險相關，流感疫苗在孕婦中的安全性記錄同樣優異。RSV疫苗在推薦孕周內接種也未顯示安全性問題。這堅定了“一人接種，兩人受益”的免疫策略，即通過保護母親來保護新生兒，是成本效益極高的預防措施。

聯合接種策略：安全便捷，提升免疫可及性

研究特別評估了多種疫苗同時接種的可行性。多達17項研究證實，新冠與流感疫苗同時接種，其免疫原性和安全性與分開接種相似。甚至新冠、RSV和流感疫苗的三苗同時接種也顯示出可接受的安全性。這大大簡化了免疫流程，降低了多次前往接種點的障礙，為提高疫苗覆蓋率提供了切實可行的優化方案，尤其便于老年人和慢性病患者等高危人群。

這篇權威薈萃分析和系統綜述，以宏大的數據量清晰地描繪了2025-2026呼吸道病毒季節的免疫全景圖：新冠、RSV和流感疫苗在預防重癥方面效力顯著，且其安全性特征明確，嚴重不良事件極為罕見。對罕見風險的深入理解和精準管理（如調整接種間隔），進一步優化了免疫實踐。在病毒持續變異的背景下，基于最新證據及時接種疫苗，無疑是個人與社會應對呼吸道“三重威脅”最有效的科學防護手段。

參考文獻：

Scott J, Abers MS, Marwah HK, et al. Updated Evidence for Covid-19, RSV, and Influenza Vaccines for 2025-2026. N Engl J Med. 2025 Oct 29. doi: 10.1056/NEJMsa2514268.

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