諾華中國持續調整。
10月28日,據媒體報道,近日諾華中國宣布重要人事任命,徐黎女士接任諾華中國醫學事務負責人兼首席醫學官,常駐上海,向諾華中國區總裁兼董事總經理李堯先生匯報,并虛線向國際業務部醫學事務負責人Stefan Florentinus匯報。與此同時,現任中國首席醫學官吳鈴女士將于2025年12月1日調任拉丁美洲及加拿大地區醫學事務部負責人。
又一款國產創新藥出海。
10月28日,荃信生物宣布,與羅氏就TSLP/IL-33雙抗QX031N達成全球獨家合作與許可協議。根據協議,羅氏將獲授予研究、開發、注冊、生產及商業化QX031N的全球獨家權益。作為回報,荃信生物將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7,500萬美元,并有資格獲得與產品開發、監管批準及商業化相關的至多9.95億美元里程碑付款,以及潛在未來產品銷售的梯度特許權使用費。
在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。
/ 01 /市場速遞
1)10.7億美元!荃信生物TSLP/IL-33雙抗授權給羅氏
10月28日,荃信生物宣布,與羅氏就TSLP/IL-33雙抗QX031N達成全球獨家合作與許可協議。根據協議,羅氏將獲授予研究、開發、注冊、生產及商業化QX031N的全球獨家權益。作為回報,荃信生物將獲得一次性、不可退還且不可抵扣的首付款7,500萬美元,并有資格獲得與產品開發、監管批準及商業化相關的至多9.95億美元里程碑付款,以及潛在未來產品銷售的梯度特許權使用費。
2)諾華中國首席醫學官換帥
10月28日,據媒體報道,近日諾華中國宣布重要人事任命,徐黎女士接任諾華中國醫學事務負責人兼首席醫學官,常駐上海,向諾華中國區總裁兼董事總經理李堯先生匯報,并虛線向國際業務部醫學事務負責人Stefan Florentinus匯報。與此同時,現任中國首席醫學官吳鈴女士將于2025年12月1日調任拉丁美洲及加拿大地區醫學事務部負責人。
/ 02 /資本信息
1)君實生物前三季度凈虧損5.96億元
10月28日,君實生物發布2025年三季報。前三季度,公司實現營業收入18.06億元,同比增長42.06%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.96億元。第三季度實現營業收入6.37億元,同比增長31.40%;歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損1.83億元。
2)復星醫藥前三季度創新藥品收入超67億元
10月28日,復星醫藥公布2025年三季報。2025年前三季度,復星醫藥實現營業收入人民幣293.93億元、歸母凈利潤25.23億元,同比增長25.5%。創新藥品收入穩健增長,2025年前三季度創新藥品收入超67億元,同比增長18.09%,收入結構持續優化。
/ 03 /醫藥動態
1)阿斯利康AZD2936獲臨床許可
10月28日,據CDE官網,阿斯利康AZD2936獲臨床許可,擬用于表達CLDN18.2且PD-L1 CPS≥1的HER2陰性不可切除、局部晚期或轉移性胃、胃食管結合部或食管腺癌。
2)康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥KN003鉑耐藥巢癌適應癥獲美國FDA快速通道資格認定
10月28日,康寧杰瑞宣布,公司自主研發的HER2雙特異性抗體偶聯藥物(ADCKN003,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格認定(Fast Track Designation, FTD),用于治療不限HER2表達水平的晚期或轉移性鉑耐藥復發性上皮性巢癌、原發性腹膜癌或輸管癌(PROC)。
/ 04 /海外藥聞
1)Intellia ATTR體內基因編輯療法出現4級肝臟毒性副作用
10月27日,Intellia Therapeutics宣布Nexiguran Ziclumeran(nex-z)治療ATTR-CM、ATTR-CMPN的三期臨床MAGNITUDE、MAGNITUDE-2暫停給藥和篩選入組,原因是MAGNITUDE臨床試驗中1例患者在治療后出現4級肝臟轉氨酶升高和膽紅素升高的4級副作用,該患者已經住院,并處于嚴密監控和接受醫療干預。
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