第十批藥品集采已經廢了4家，第十一批集采又開始了

10月22日，國家藥品聯采辦正式公布第十一批藥品集采相關信息。本次集采共納入55個品種，覆蓋抗感染、抗腫瘤、糖尿病、心血管用藥等重大疾病領域。

去年第十批藥品集采結果公布后，關于“3分錢一片阿司匹林，2毛2一支間苯三酚注射液”的討論相信大家還記憶猶新。當時官方的表態是集采藥品雖然低價但是藥效有保障，還有一些正能量博主說3分錢生產阿司匹林足夠，2毛2的間苯三酚也很合理。

現在一年過去了，這些藥都還好嗎？

2毛2的間苯三酚好像不太行

今年3月，藥監部門檢查發現，集采中標間苯三酚注射液生產的四川太極制藥在關鍵生產過程出現偏差，未按規范要求開展偏差處理，不符合GMP要求。

這批間苯三酚注射液是由四川海夢智森公司集采中標后委托太極制藥生產的。官方通報說的是“關鍵生產過程出現偏差”，我幫大家翻譯成民間大白話，就是“中標的廠家隨便看看，生產的廠家隨便做做”，交差就行。

四川海夢智森公司中標間苯三酚的價格你猜是多少？正是登上熱搜頭條的2毛2一支。你說這是巧合呢還是巧合呢？

查出生產過程不符合規范后，藥監部門暫停了四川太極制藥間苯三酚注射液的生產和銷售，并廢除其集采中標資格。

帕拉米韋注射液也不太好

今年4月，山西國潤制藥生產的帕拉米韋注射液被查出不符合藥品生產質量管理規范要求，被暫停生產銷售，同樣被廢除集采中標資格。

帕拉米韋注射液是用于重癥流感治療的藥物，第十批集采中，山西陽和醫藥以7.19元每支的價格中標，委托山西國潤制藥生產。

第一批藥品生產出來還沒上市，就被查出來生產質量管理不規范。請注意，這是中標之后的第一批就不合格，廠家的態度已經非常明顯了：

我不裝了，攤牌了，這藥就是這么生產的，反正也沒利潤，愛要不要吧。

那，對于這樣完全不負責任的集采中標企業，除了廢除此次中標資格外，還有什么處罰嗎？

有的！國家集采辦將這兩家企業列入違規名單，暫停了未來18個月的集采申報資格。

18個月后，又是一條好漢，這懲罰就問你怕不怕吧？

碳酸氫鈉林格注射液也不太好

今年8月，中標碳酸氫鈉林格注射液的江西璟瑞藥業在確認與驗證方面存在缺陷，被藥監部門責令暫停生產與銷售。隨后，國采辦取消江西璟瑞藥業碳酸氫鈉林格注射液中選資格。

碳酸氫鈉林格注射液是用來治療代謝性酸中毒，補充電解質的藥品，一些糖尿病患者血糖控制不好出現酮癥酸中毒，或者腎功能不全患者出現酸中毒，就要靠這個藥來救命。這個藥如果質量不好，真的會死人的。

通報所說的“確認與驗證方面存在缺陷”不太好理解，我幫大家翻譯一下：

保障藥品生產質量，既要靠硬件（廠房、設施、設備），也要靠軟件（生產工藝、操作規程或方法、系統），軟件硬件都非常可靠，能確保達到藥品質量預期結果，就稱為“確認與驗證合格”。

“確認與驗證方面存在缺陷”，就是關鍵硬件和軟件方面存在缺陷，不能保證生產出來的藥品符合質量要求。

那為什么不直接點出哪個環節不合格呢？這就是最耐人尋味的地方了：一種可能是問題不大所以模糊處理，另一種可能是這家藥企的漏洞像篩子那么多實在不知道從哪說起。

聰明的你，相信哪一種呢？

同樣的，江西璟瑞藥業也被列入“違規名單”，并暫停國家藥品集采申報資格18個月。

化療藥氟尿嘧啶注射劑也不太好

上周，第十批集采中標企業寧波大紅鷹藥業委托黑龍江福和制藥生產的化療藥物氟尿嘧啶注射液，被浙江藥監查出屬于“劣藥”。

和前面幾家過程違規的藥企不同，這個是在藥品抽檢的結果發現不合格。

根據《藥品管理法》的定義，劣藥是指成份含量不符合國家藥品標準的藥品，被污染的藥品，未標明或者更改有效期、超過有效期、未注明或者更改產品批號的藥品，擅自添加防腐劑和輔料的藥品。

對于需要化療的患者來說，以上劣藥的哪一種情形都是性命攸關的。

那么，查出生產劣藥的集采中標企業，受到了怎樣的懲罰呢？

浙江省藥監局對該企業處以沒收違法所得和罰款的處理。

國家集采辦就比較嚴格了，將這兩家企業列入違規名單，暫停了未來18個月的集采申報資格。

這兩家優質藥企，只不過是生產了一點劣質藥品，就被剝奪中標資格，還要苦苦等到2027年才能再次參加國家藥品集采，實在是太凄慘太可憐了，簡直是聞者傷心，見者流淚。

當然，北京的朋友們可能會哭得更大聲一些。

根據第十批藥品集采的中標結果，浙江大紅鷹藥業中標的氟尿嘧啶注射劑供應市場包括北京、浙江、安徽、貴州和新疆。

是不是有點意外？