臨床招募 | 前沿CAR-T研究：面向難治性硬皮病與肌炎病友

特發(fā)性炎癥性肌病（IIM）和系統(tǒng)性硬化癥（SSc）是復(fù)雜的自身免疫性疾病，傳統(tǒng)治療（如糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑）對(duì)于部分病程長(zhǎng)、療效不佳或不耐受副作用的病友，仍存在巨大的未滿足需求。現(xiàn)在，一項(xiàng)“評(píng)估GC012F在自身免疫性疾病患者中的安全性和有效性”的臨床研究，正在進(jìn)行患者招募。這項(xiàng)研究使用GC012F是全球領(lǐng)先的雙靶點(diǎn)（BCMA + CD19）自體CAR-T產(chǎn)品，可深度清除異常B細(xì)胞和漿細(xì)胞，有望實(shí)現(xiàn)免疫系統(tǒng)“重置”，幫助病友獲得長(zhǎng)期緩解。

療法優(yōu)勢(shì)：

快速制備與專業(yè)保障

1. 快速制備

FasTCAR平臺(tái)生產(chǎn)，細(xì)胞制備時(shí)間≤2天，治療周期更短。

2. 費(fèi)用減免

符合條件的患者可免費(fèi)接受GC012F治療及相關(guān)檢查。

3. 專家團(tuán)隊(duì)

由知名專家為參與者提供專業(yè)的醫(yī)療管理與隨訪保障。

4. 安全保障

研究已通過倫理委員會(huì)審查，并有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)與處理體系。

主要入組要求

• 年齡18-70歲，性別不限

• 篩選期或前6個(gè)月有活動(dòng)性肌炎證據(jù)（肌肉活檢/MRI），至少一種MSA/MAA陽(yáng)性（如抗Jo-1、MDA-5）。

• 中重度IIM（MMT<142），伴2項(xiàng)以上活動(dòng)指標(biāo)（如PhGA≥2cm、肌酶≥1.5×ULN）。

• 活動(dòng)性肌病證據(jù)（如CK≥4×ULN，或MRI/肌電圖示炎癥），經(jīng)糖皮質(zhì)激素+至少2種免疫抑制劑/生物制劑療效不佳或不耐受。

• 器官功能良好（如血紅蛋白≥80g/L，肌酐清除率≥60mL/min），無嚴(yán)重肌肉萎縮或不受控肌外損害。

• 同意避孕措施（至少2年或CAR-T細(xì)胞消失）。

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另有多個(gè)自免疾病臨床招募項(xiàng)目將陸續(xù)發(fā)布，或可聯(lián)系小助手詳細(xì)了解。

往期招募

來源 | 亞晶醫(yī)生的日常

排版 | 笑笑

審核｜方玥立、賈冬雪