2025年10月21日,港交所官網顯示,四川百利天恒藥業股份有限公司(簡稱“百利天恒”)已通過港交所聆訊,即將上市,Goldman Sachs、J.P.Morgan及中信證券擔任聯席保薦人。
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1996年的百利藥業成立,以仿制藥研發生產起家。2010年開始布局創新藥研發,用仿制藥和中成藥銷售收入支持創新藥研發。
2014年百利天恒立足國內,放眼全球,在美國設立子公司SystImmune,開展創新療法及新藥管線的發現,投入大量的資源開展ADC藥物及雙抗等藥物研發。
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通過在美十年努力,百利天恒構建起了包括SEBA雙抗平臺及HIRE-ADC技術平臺,ADC藥物研發平臺已推進包括iza-bren在內的9條臨床階段候選藥物管線,并開展約70項臨床研究;多特異性T細胞銜接器(GNC)平臺已推進4條臨床階段藥物管線;創新ARC藥物研發平臺已獲IND批準的潛在全球首創候選藥物BL-ARC001。
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百利天恒創新藥管線 | 圖源:招股書
值得關注的是,iza-bren是全球首創且唯一進入III期臨床的EGFR×HER3雙特異性ADC,截至目前已開展40余項臨床研究,美國進行5項,中國進行10項多適應癥III期試驗,其中7項獲國家藥監局列入突破性治療品種名單。
2024年,百利天恒與BMS就iza-bren達成總額84億美元、首付8億美元的全球戰略許可及合作協議,這是全球ADC領域迄今單個資產交易金額最高的案例。
2025年7月,iza-bren用于鼻咽癌后線治療的III期臨床期中分析已達到主要終點,并于9月獲得國家藥監局藥品審評中心優先審評資格,公司已就該治療提交新藥上市申請(NDA)。截至最新可行日期,百利天恒創新藥物管線共有15種臨床階段候選藥物及2種已受理IND申請藥物,其中6種正在美國開展臨床試驗,所有資產均為自主研發。
在財務方面,百利天恒收入主要來自藥品銷售。2022至2024年及截至2025年6月30日止六個月,公司藥品銷售收入分別為7.02億元、5.60億元、4.87億元及1.64億元。
2022年、2023年及截至2025年6月30日止六個月,公司凈虧損分別為2.82億元、7.81億元及11.18億元,2024年實現凈利潤37.08億元,主要由于向BMS收取首付款,標志著公司創新腫瘤藥物組合首次錄得收入。
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截至最新可行日期,公司控股股東為朱義博士,直接持有已發行股份總數約72.22%。
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百利天恒的上市,將進一步推動其在全球腫瘤創新藥物領域的布局,也標志著中國生物醫藥企業在國際資本市場持續發力、加速全球化發展的新進程。
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