1500萬，陽光諾和布局體內CAR-T

2025年10月19日，北京陽光諾和藥物研究股份有限公司（股票代碼：688621，以下簡稱“陽光諾和”）正式公告，擬以1500萬元自有資金認繳上海元碼智藥生物技術有限公司（以下簡稱“元碼智藥”）新增注冊資本11.06萬元，交易完成后將持有元碼智藥8.20%股權。

此次合作以元碼智藥環狀mRNA（Circular Messenger RNA）體內CAR-T技術為核心。與傳統體外CAR-T療法需要采集患者T細胞、體外改造后再回輸不同，這一技術通過環狀mRNA直接在體內誘導免疫細胞表達嵌合抗原受體（CAR），以“核酸藥物”的形式實現“細胞治療”的效果，有望打破傳統體外CAR-T治療制備復雜、成本高企、適用人群有限的商業化困局。

01.

元碼智藥：環狀mRNA+LNP路徑，CAR-T新勢力崛起

成立于2023年6月的元碼智藥，雖成立時間不長，卻憑借環狀mRNA技術成為CAR-T領域的黑馬。其核心團隊由資深產業界專家和多元化背景的海歸博士團隊聯合創立

在技術層面，元碼智藥具備全球領先的三大核心技術平臺：

● byterna.AI平臺基于生成式AI等算法實現環狀mRNA藥物分子的智能設計與優化；

● cmCAR平臺基于無痕可修飾環狀mRNA技術實現了CAR分子的高效和持久表達，克服了線性mRNA半衰期短和非修飾環狀mRNA成藥風險等行業共性瓶頸；

● CellectLNP平臺具有行業領先的肝外遞送和T細胞體內靶向遞送效率，在患者體內實現高效率和高選擇性的CAR-T細胞生成。

官方披露顯示，元碼智藥已啟動多個基于環狀mRNA的體內CAR-T管線研發，并完成早期非臨床驗證，目前正在推進至臨床申請準備階段。

綜合來看，元碼智藥正以環狀mRNA+LNP體內CAR-T的路徑為核心，具備技術創新性與管線潛力。然而，因其尚處于早期階段，相關臨床與監管審批、生產/質控(CMC)工程化等節點仍需驗證。

02.

陽光諾和：從CRO服務商到產業鏈布局者

成立于2009年的陽光諾和藥物研究股份有限公司（Sunnovo Pharma）是國內較早深耕藥物研發外包服務（Contract Research Organization，CRO）的企業之一。歷經十余年發展，公司業務已從傳統的CRO服務拓展至“研發服務+管線培育+新質產業鏈”的綜合布局，逐步形成“服務+產品”雙驅動模式。目前，陽光諾和已擁有數十個在研品種，覆蓋自免、疼痛管理、心內、中樞神經、腫瘤、代謝、呼吸等多個治療領域。

截至2025年，公司參與研發的項目已累計取得147項藥品臨床批件或臨床備案號；1項創新藥進入Ⅲ期臨床試驗，且為“國家重大科技專項-重大新藥創制專項”，另有1項創新藥進入Ⅱ期臨床試驗；已取得95項藥品上市注冊受理號，已有6項仿制藥首家取得藥品注冊批件或首家通過一致性評價。

從經營表現來看，陽光諾和2025年上半年實現營業收入5.90億元，歸母凈利潤1.30億元，現金流狀況穩健。在保持核心CRO業務增長的同時，公司正在通過股權投資與創新項目孵化向產業鏈上游延伸。2025年3月，陽光諾和入駐佰仕問問產業創新生態圈，聚焦創新藥物研發與上下游企業協同，強化自身在創新藥從發現到申報的全流程一體化服務能力。

此次對元碼智藥的投資，正是陽光諾和“自主創新+技術轉化”雙輪驅動戰略的延伸。借助元碼智藥在核酸藥物與細胞治療交叉領域的技術突破，陽光諾和得以提前布局體內細胞治療這一潛在高增長賽道，形成從CRO服務到技術投資、從創新藥研發到平臺共建的雙向協同效應。

03.

技術互補與行業趨勢的共振

陽光諾和與元碼智藥的合作，并非偶然，而是基于技術互補、資源協同與行業趨勢的多重契合，其背后有著清晰的邏輯脈絡。

在技術層面，陽光諾和的臨床研發能力與元碼智藥的環狀mRNA平臺形成“從實驗室到臨床”的閉環。元碼智藥解決“如何做出更好的藥”，陽光諾和則擅長“如何讓藥更快上市”。其SMO（Site Management Organization，臨床研究現場管理組織）業務可加速管線臨床落地，旗下兒童臨床數據橋接研究中心亦可以為兒科CAR-T療法提供基礎支撐。

從行業背景看，CAR-T與核酸藥物正處在“技術突破但商業化滯后”的關鍵瓶頸期。據Research Nester研報數據，2024年全球CAR-T市場規模約59億美元，預計到2037年將增長至1402.5億美元，行業增長潛力清晰可見；但傳統體外CAR-T療法的高成本，嚴重制約了臨床可及性——券商奧本海默分析師Hartaj Singh指出，當前僅約五分之一符合治療指征的患者，因經濟負擔或制備條件限制能實際接受治療，商業化滲透率遠未釋放技術應有的潛力。

而在核酸藥物領域，mRNA技術雖借新冠疫苗驗證了安全性與大規模應用能力，卻在腫瘤治療場景中遭遇遞送效率不足、分子穩定性弱的核心桎梏，這些痛點都為技術創新留出了關鍵空間。正是瞄準這一行業困局，元碼智藥專注于環狀RNA新藥的研發，開發“安全、有效、可及和可負擔”的核酸藥物，推動CAR-T療法在重大疾病領域的臨床應用。

值得注意的是，陽光諾和的入股，也順應CRO行業由服務向創新延伸的趨勢。據摩熵咨詢數據，全球CRO市場規模從2017年490億美元增長至2024年973億美元，年復合增長率為10.3%，預計2026年全球CRO市場規模將達到1185億美元。在競爭加劇背景下，頭部CRO紛紛通過投資或合作進入創新藥研發。例如，泰格醫藥投資禮新醫藥，既獲退出回報又鎖定研發服務；美迪西與恒瑞醫藥合作，助力其24件新藥IND獲批；藥明康德參投泛醫療基金，聚焦創新藥機會；昭衍新藥聯合錫創投設基金，投資星濟生物等企業。

展望未來，隨著環狀mRNA與AI藥物設計技術成熟，CAR-T有望從小眾貴族療法邁向大眾可及藥物。陽光諾和與元碼智藥的合作，正是在此趨勢下的前瞻布局。隨著元碼智藥體內CAR-T管線進入臨床、陽光諾和臨床資源持續賦能，這場技術共振仍有更長遠的故事可講。

*封面來源：神筆PRO

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