北京
編者按
藥物相互作用研究與治療藥物監測（TDM）是優化腫瘤藥物治療方案、平衡療效與安全的關鍵手段。在第23屆國際治療藥物監測與臨床毒理學大會（IATDMCT 2025）上，《藥學瞭望》系列訪談欄目特邀荷蘭格羅寧根大學臨床藥學（腫瘤藥學方向）教授、荷蘭抗癌藥物相互作用專家組主席Frank Jansman教授，就藥物相互作用指南的臨床實施、關鍵相互作用風險及TDM發展前景進行解讀。
《藥學瞭望》：
FDA提出了有關食物-藥物相互作用研究的指導意見。您認為這些監管層面的建議應如何轉化為日常臨床工作，以保障患者安全并提升治療效果？
Frank Jansman教授：目前EMA并未發布專門的食物-藥物相互作用指南，而FDA指南指出，當食物效應使藥物濃度增加超過25%～35%，或降低超過20%時，就存在臨床相關性。但問題在于，大多數抗癌藥物與其他藥物一樣，都是在空腹狀態下研發的。在I期和II期研究中，食物效應并不總是得到充分研究。
我建議，考慮到食物可能增強某些藥物的吸收，從而降低治療成本，我的觀點是：開發新藥的企業，特別是研發價格昂貴的抗癌藥物的企業，應該始終進行食物相互作用研究，以提供相關數據。他們必須這樣做。目前FDA要求進行單劑量研究來測量食物效應，但實際上應該進行多劑量研究，因為當給予多劑量并進行多次食物效應測定時，才能真正了解食物的影響。因此，研究持續時間應該延長，并且這應該成為新藥研發的必要要求。
關于EMA，他們已經提出建議，認為我們應該探索更多的藥物相互作用研究，包括與食物和草藥的相互作用。但這還不是強制要求。應該將其作為新藥的必要條件，因為藥物與草藥和食物的相互作用可能非常相關，既可能增加毒性，另一方面也可能降低治療頻率。
《藥學瞭望》：
在抗癌藥物相互作用管理中，有哪些臨床相關性強的藥物相互作用需要特別關注？臨床實踐中應如何監測這些相互作用？
Frank Jansman教授：當我們審視抗癌藥物的相互作用時（除了食物和草藥），回顧臨床相關相互作用，你會發現臨床相關事件的發生率相對較低，但相互作用的強度和嚴重性需要重視。我們需要特別關注一些臨床上重要的藥物相互作用，比如CYP抑制劑之間的相互作用，這是非常危險的。
同時，CYP3A4抑制劑和誘導劑與TKI類藥物之間的相互作用也是臨床上非常重要的。我們必須牢記這些，并在臨床實踐中進行監測。這也適用于他莫昔芬等被廣泛用于乳腺癌患者的藥物。我們應該監測潛在的CYP2D6相互作用藥物，這可能導致藥物失效，因為他莫昔芬需要通過代謝轉化為活性代謝物。
最后值得一提的是，有些藥物與DPD酶存在相互作用。DPD是氟尿嘧啶類藥物如氟尿嘧啶和卡培他濱的代謝酶，當DPD受到抑制時，可能導致患者出現致命毒性。因此，我們需要在臨床實踐中更加密切地監測這些臨床相關的藥物相互作用。
《藥學瞭望》：
參加本次IATDMCT 2025會議，您對治療藥物監測（TDM）在腫瘤治療中的價值和未來發展有何新的認識？
Frank Jansman教授：我認為TDM的影響和重要性正在日益增強，特別是對于新型高價藥物。當我們在中國這樣人口眾多的國家認真實施TDM時，如果發現藥物濃度過低，我們需要調整劑量，否則將繼續使用無效藥物。另一方面，當我們進行TDM發現劑量過高時，我們可能會遇到毒性問題，同時也會增加醫療成本。通過TDM，我們最終可以降低這些成本。
這尤其適用于新的免疫療法，如pembrolizumab和nivolumab等檢查點抑制劑。治療藥物監測可能對這些藥物的使用產生重大影響，使我們能夠在早期階段發現濃度過高或過低的情況，同時也可以節省成本。此外，藥學專業的附加價值也非常重要，這一點在本次大會上得到了證實。我認為，當基于個體化的知識更加完善時，我們就能更準確地治療患者，在預防毒性和提高療效的同時降低成本。
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