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復(fù)旦張江奧貝膽酸仿制藥上市失利
2024年10月13日,復(fù)旦張江宣布其申報(bào)的奧貝膽酸片未獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),原因是現(xiàn)有資料無(wú)法支持該藥物在境外已批準(zhǔn)適應(yīng)癥中的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。原研藥奧貝膽酸曾被FDA警告存在嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險(xiǎn),今年9月,Intercept Pharmaceuticals自愿撤回其在美國(guó)市場(chǎng)的銷售,且歐洲亦撤銷其附條件上市許可。這些質(zhì)疑和撤市事件對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)的仿制藥審批產(chǎn)生了直接影響,導(dǎo)致復(fù)旦張江等企業(yè)的申請(qǐng)?jiān)獾今g回。
重磅|第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)終版日程發(fā)布
第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)將于10月26日至27日在南京舉行,大會(huì)重點(diǎn)關(guān)注AI賦能醫(yī)藥研發(fā)、基因與細(xì)胞治療等領(lǐng)域的發(fā)展。此次大會(huì)首次落地南京,特設(shè)參觀考察活動(dòng),為與會(huì)者提供深入了解長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源的機(jī)會(huì)。大會(huì)還包括一對(duì)一企業(yè)商務(wù)洽談邀約系統(tǒng),以促進(jìn)科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化和推動(dòng)行業(yè)合作,但需注意具體日程可能會(huì)有所變動(dòng)。
突發(fā)!一男子在醫(yī)院墜亡,警方通報(bào)
10月14日上午,一名身穿病號(hào)服的男子從廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院外墻高層墜落死亡。警方經(jīng)過(guò)初步調(diào)查,確認(rèn)死者為49歲的王某某,他因病住院治療,其墜樓行為符合高墜特征,排除刑事案件。事件發(fā)生后,引起廣泛關(guān)注,警方表示相關(guān)工作正在進(jìn)一步進(jìn)行中。
浦東居民福音!心胸大病小病不出社區(qū),胸科醫(yī)院牽頭11家中心共建診治網(wǎng)絡(luò)
上海市胸科醫(yī)院與浦東新區(qū)合作推進(jìn)心肺健康社區(qū)診治中心的建設(shè),以提高浦東新區(qū)的專科診療能力。然而,盡管這些舉措旨在將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)下沉至社區(qū),但要確保社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心能有效承擔(dān)復(fù)雜醫(yī)療任務(wù)仍面臨挑戰(zhàn)。特別是,加強(qiáng)人才培養(yǎng)和技術(shù)支持,是確保這一醫(yī)聯(lián)體真正惠及居民的關(guān)鍵。此外,如何在資源整合中保持各方利益的平衡,也是未來(lái)需要關(guān)注的重點(diǎn)。
剛剛,美國(guó)癌癥疫苗突破!可以阻止小鼠腫瘤擴(kuò)散轉(zhuǎn)移
美國(guó)馬薩諸塞大學(xué)阿默斯特分校的研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)了一種新型"超級(jí)佐劑"納米顆粒癌癥疫苗,在小鼠實(shí)驗(yàn)中顯示出顯著的效果。該疫苗通過(guò)同時(shí)激活多重免疫反應(yīng),成功阻止了黑色素瘤、胰腺癌和三陰性乳腺癌等多種癌癥的腫瘤形成和轉(zhuǎn)移。雖然研究結(jié)果令人鼓舞,但目前僅在動(dòng)物模型上驗(yàn)證,其對(duì)人類的有效性尚需進(jìn)一步臨床試驗(yàn)來(lái)確認(rèn)。因此,該成果距離實(shí)際應(yīng)用還有一定距離,相關(guān)公司計(jì)劃推動(dòng)這一技術(shù)向臨床發(fā)展。
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