信達三款肺癌少見靶點創(chuàng)新藥入醫(yī)保 精準(zhǔn)治療邁入普惠時代

近日，信達生物在上海舉辦“玫好新生，共赴更長久的未來”關(guān)注肺癌少見靶點主題新聞發(fā)布會。上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授等國內(nèi)肺癌領(lǐng)域權(quán)威專家、患者組織代表齊聚一堂，聚焦少見靶點診療進展、創(chuàng)新藥臨床價值及醫(yī)保落地意義，共同見證ROS1、KRAS G12C、RET等少見靶點肺癌患者治療可及性的歷史性突破。

會議正式宣布，信達生物旗下他雷替尼、氟澤雷塞與塞普替尼三款靶向創(chuàng)新藥成功入選2025年新版國家醫(yī)保目錄，將于2026年1月1日正式落地。這意味著我國約10%-15%的肺癌少見靶點患者，將同步獲得精準(zhǔn)治療方案并顯著減輕用藥負擔(dān)，標(biāo)志著我國肺癌精準(zhǔn)治療在少見靶點領(lǐng)域邁入普惠新里程。

作為我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，2022年肺癌新發(fā)病例達106.06萬例，其中非小細胞肺癌占比80%-85%。盡管EGFR等常見靶點患者已受益于靶向治療，但ROS1、KRAS G12C、RET等少見靶點患者長期面臨“有靶無藥”“好藥貴藥”的困境。“覓健”平臺數(shù)據(jù)顯示，僅該平臺就有5萬余名相關(guān)患者，過去只能依賴放化療硬扛病痛。

此次納入醫(yī)保的三款創(chuàng)新藥，徹底改變了三大少見靶點的治療格局。針對ROS1融合陽性肺癌，新一代ROS1-TKI他雷替尼臨床數(shù)據(jù)亮眼，初治患者客觀緩解率達88.8%，中位無進展生存期超45個月，還能有效控制腦轉(zhuǎn)移及耐藥突變，讓患者實現(xiàn)有質(zhì)量的“帶瘤生活”。氟澤雷塞作為我國首款獲批的KRAS G12C抑制劑，打破了該靶點40年“不可成藥”的僵局，客觀緩解率達49.1%，且對腦轉(zhuǎn)移患者有效，以“中國速度”獲批并納入醫(yī)保。塞普替尼作為全球首個經(jīng)III期驗證的RET抑制劑，一線治療中位無進展生存期超兩年，成為權(quán)威指南優(yōu)選方案，推動治療標(biāo)準(zhǔn)化升級。

“這些藥物不僅療效顯著，更通過醫(yī)保實現(xiàn)了可及性突破。”周彩存教授指出，少見靶點患者多為年輕不吸煙群體，上有老下有小，創(chuàng)新藥入保讓“用得起藥”成為現(xiàn)實，不少患者已能回歸工作崗位，肺癌正從“絕癥”轉(zhuǎn)變?yōu)榭砷L期管理的慢性病。信達生物副總裁李延壽表示，公司秉持“開發(fā)老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”初心，同步發(fā)起“玫好新生肺癌公益關(guān)愛行動”，讓“少見”被看見、“罕見”被關(guān)照。

專家們共同呼吁，未來需全面推進多基因檢測、強化藥物不良反應(yīng)管理、將精準(zhǔn)治療延伸至基層，同時持續(xù)開展臨床研究，推動肺癌治療從晚期救治向全周期管理延伸。此次三款創(chuàng)新藥入保，是醫(yī)保賦能與醫(yī)藥創(chuàng)新協(xié)同的生動實踐，不僅為肺癌少見靶點患者帶來新生希望，更彰顯了我國在腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實力與民生溫度，為實現(xiàn)“一個都不能少”的救治愿景奠定了堅實基礎(chǔ)。