HPV疫苗深陷“紅海”鏖戰(zhàn)

來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/季媛媛，唐唯珂

編輯/張偉賢

曾經需要排隊數(shù)月甚至一年的HPV疫苗，如今正靜靜躺在冷庫中等待接種者。疫苗產業(yè)，這是一個從藍海到紅海急速轉變的行業(yè)。

藥企財報較為直接的展現(xiàn)了這一現(xiàn)實。根據(jù)企業(yè)披露的財報，2025年上半年智飛生物營收同比下降73.06%至49.19億元，凈利潤虧損5.97億元，同比由盈轉虧；萬泰生物作為國產二價疫苗的領軍企業(yè)，自2020年上市以來首次出現(xiàn)虧損。其上半年實現(xiàn)營業(yè)收入8.44億元，同比下降38.25%；其中，疫苗收入僅1.72億元，同比驟降67.3%。歸母凈虧損1.44億元，同比由盈轉虧，對比上年同期盈利2.6億元；扣非凈虧損進一步擴大至2.43億元，而上年同期扣非凈利潤尚有6352萬元。

盡管全國已有22個省份啟動HPV疫苗接種專場，覆蓋超3200個接種點，但市場供需關系的根本性逆轉已成為不爭的事實，行業(yè)正面臨前所未有的結構性調整。

有券商醫(yī)藥行業(yè)分析師對21世紀經濟報道記者表示，結合近期智飛生物、萬泰生物等頭部企業(yè)的半年度財報數(shù)據(jù)，以及行業(yè)供需格局的演變趨勢，可以看到當前HPV疫苗市場的“寒冬”本質上是需求透支后的理性回歸與行業(yè)競爭加劇共同作用的結果，而破局的關鍵或在于適應證拓展與國際化布局的雙輪驅動。

“從數(shù)據(jù)看，HPV疫苗市場的‘供需反轉’已從預期變?yōu)楝F(xiàn)實。”該分析師指出，國產藥企業(yè)績驟降背后是過去三年“一針難求”盛況的徹底終結。此前國產二價苗憑借低價策略快速搶占下沉市場，但隨著競爭者增多，二價苗單價已降至200-300元區(qū)間；進口九價苗雖因技術壁壘維持高價，但在部分地區(qū)亦推出“補貼接種”“團購優(yōu)惠”等變相降價動作。價格下行的同時，企業(yè)銷售費用率卻因渠道爭奪居高不下，進一步擠壓利潤空間——這正是財報中“量價雙殺”的核心邏輯。

究竟該如何破局？

國產HPV疫苗增長乏力

曾經“一針難求”的HPV疫苗，在短短幾年內完成了從藍海到紅海的轉變。國產HPV疫苗市場正經歷罕見的增長疲軟期，從企業(yè)財報數(shù)據(jù)來看，這場行業(yè)寒冬并非個例，而是全行業(yè)共同面臨的挑戰(zhàn)。

智飛生物作為進口疫苗的主要代理商，其業(yè)績下滑直接反映了市場需求的變化。智飛生物發(fā)布的半年報顯示，受民眾接種意愿下降、市場需求變化等多重因素影響，公司實現(xiàn)營業(yè)收入49.19億元，同比下降73.06%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損5.97億元，同比下降126.72%。

萬泰的處境同樣艱難。萬泰生物的二價HPV疫苗“馨可寧”曾借助九價疫苗缺貨帶來的替代效應實現(xiàn)快速增長，但隨著九價疫苗供應緩解，2023年其疫苗生產量和銷售量雙雙下滑。

沃森生物的二價疫苗更是未能趕上市場紅利期，2022年3月獲批上市后不久就遭遇市場降溫，2024年上半年母公司營收同比下降33.88%，凈利潤下降62.53%。

針對當前情況，北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇向21世紀經濟報道記者表示，市場需求透支是導致增長疲軟的首要原因。

據(jù)測算，截至2023年底，中國9-45歲女性HPV疫苗累計接種率已接近20%，一線城市適齡女性接種率更高。這意味著過去幾年能接種的人群基本已完成接種，而剩余未接種人群多受經濟因素制約。

產品結構失衡進一步制約了國產疫苗的發(fā)展空間。目前國產疫苗以二價為主，而市場需求旺盛的九價疫苗長期依賴進口。二價疫苗雖價格親民，但保護范圍較窄，公眾對其保護效果信任度偏低，更傾向接種高價數(shù)疫苗，影響了二價疫苗接種率提升及市場增長。“二價疫苗的市場空間已被嚴重擠壓。”醫(yī)藥行業(yè)分析師李煜坤曾公開表示。

同時，雖然萬泰生物等企業(yè)已推出國產九價疫苗，以499元/支的低價入市，僅為進口產品的38%，但面臨默沙東“買一送一”等促銷反擊，市場拓展難度較大。這種高端產品供給不足、低端產品競爭過剩的結構性矛盾，導致國產疫苗在市場競爭中始終處于被動地位。

供給端的共性問題也加劇了市場困境。一方面，前期擴產帶來的產能釋放與市場需求萎縮形成鮮明反差，智飛生物和萬泰生物的高庫存就是例證；另一方面，國產疫苗在研發(fā)進度上滯后于國際巨頭，尤其是在男性適應證等新領域差距明顯。

默沙東四價疫苗已于今年1月獲批9-26歲男性接種適應證，并且其九價HPV疫苗男性適應證于4月獲批，而國產九價疫苗的男性適應證仍處于臨床階段，這種時間差使得國產疫苗錯失市場先機。此外，地方疾控中心的庫存壓力傳導至生產企業(yè)，導致整個供應鏈的周轉效率下降，進一步拖累行業(yè)增長。

國產HPV疫苗市場亟待破局。

HPV疫苗尋新增長

在國產疫苗市場增長乏力之際，更多競爭者正在涌入這一賽道。

截至目前，國內已有5款HPV疫苗獲批上市，除了默沙東的四價和九價疫苗、GSK的二價疫苗外，萬泰生物的二價和九價HPV疫苗已經實現(xiàn)了商業(yè)化供應，沃森生物二價疫苗也在市場供應。另外，科興生物、瑞科生物、博唯生物等企業(yè)的HPV疫苗已進入三期臨床試驗階段，預計未來兩年內將有更多產品上市。

但接種率增長卻開始放緩。根據(jù)中國疾病預防控制中心數(shù)據(jù)，2024年上半年9-45歲女性HPV疫苗接種率較2023年同期僅增長3.2%，遠低于前幾年的增速。盡管我國9至45歲女性HPV疫苗（大眾也稱“宮頸癌疫苗”）接種率逐年增加，但總體接種率低于世界平均水平。中疾控研究團隊建議將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃項目。

“2020-2022年間，受HPV疫苗‘預防宮頸癌’的強認知驅動，疊加國內適齡女性（尤其是9-14歲群體）接種需求集中釋放，二價、四價、九價苗均處于供不應求狀態(tài)，甚至出現(xiàn)‘黃牛加價’‘預約排隊數(shù)年’的現(xiàn)象。但伴隨接種滲透率快速提升，以及公眾認知從‘恐慌性搶種’轉向‘理性規(guī)劃’，國內HPV疫苗的核心客群（適齡女性）需求已進入平臺期，甚至局部出現(xiàn)萎縮。”前述分析師指出，HPV疫苗是非免疫規(guī)劃疫苗中知名度最高、女性市民主動問詢最多的疫苗，其中最具代表性的是進口九價HPV疫苗。但是目前女性接種率已逐漸放緩，需要新的爆點。

面對國內紅海競爭，頭部企業(yè)的戰(zhàn)略重心需要轉向增量市場挖掘，而“擴展男性適應證”與“加大出海規(guī)劃”成為行業(yè)突圍的重要方向。

目前，國內男性HPV疫苗市場目前幾乎處于空白狀態(tài)，但潛力巨大。2025年1月，默沙東宣布其佳達修四價HPV疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準，適用于9-26歲男性接種，可預防肛門癌、生殖器疣等疾病，成為中國境內首個獲批的男性HPV疫苗。與此同時，4月，默沙東宣布其九價HPV疫苗男性適應證已獲國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，適用于16-26歲男性接種，可提供廣泛覆蓋中國人宮頸癌高發(fā)致癌7種型別，可通過男女共防減少HPV在全人群中的感染和傳播。

但，默沙東九價HPV疫苗男性適應證獲批后，并沒有出現(xiàn)男性的接種熱潮。前述分析師認為，這主要是由于男性過往基本不關注HPV科普，在健康產品上投入也相比同齡女性更少，低價疫苗和補貼甚至會引發(fā)他們的懷疑和不信任感。

這也意味著，男性HPV疫苗接種存在巨大的未被滿足需求。鄧勇解釋道，男性HPV感染可引發(fā)肛門癌、口咽癌等多種疾病，且男性接種可實現(xiàn)群體免疫，間接保護女性。國內男性人口基數(shù)大，隨著對HPV相關疾病認知的提高，市場潛在空間較大。

不過，該市場的開發(fā)面臨雙重壁壘。在研發(fā)層面，國產疫苗企業(yè)的男性適應證臨床進度滯后，康樂衛(wèi)士、瑞科生物等企業(yè)的九價疫苗雖進入Ⅲ期臨床，但男性接種數(shù)據(jù)積累不足。

另一方面，公眾對男性接種HPV疫苗的必要性認識不足，需要長期的健康教育和市場培育。默沙東的先發(fā)優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在時間上，更在于其通過5300萬名中國女性接種積累的品牌認知，這對國產疫苗構成了不小的競爭壓力。

“只有持續(xù)做好HPV疫苗男性市場教育的玩家，持續(xù)加碼提升HPV男女共防的認知才更有望破局，可以更快更高效拿下這片市場。”上述分析師指出，懂得做“有難度”的事，才能獲得成功。”

“出海”在路上

在全球已獲批的HPV疫苗適應證中，男性接種已成為重要組成部分。

目前，智飛生物、萬泰生物等頭部企業(yè)均已布局相關臨床，若國內后續(xù)獲批男性適應證（目前已有企業(yè)提交男性臨床試驗數(shù)據(jù)），潛在接種人群將從當前的約3億適齡女性，擴展至超6億適齡男性（9-45歲），市場空間有望翻倍。

“我們正在積極推進男性適應證臨床試驗，”國內有不具名HPV疫苗生產企業(yè)研發(fā)負責人對21世紀經濟報道記者透露，“但這需要時間和大量資金投入。”

為此，國產藥企選擇兩手抓，在加速布局男性適應證市場的同時，加大出海規(guī)劃，這也成為其突破增長瓶頸的另一重要抓手。

萬泰生物的二價HPV疫苗已獲得21個國家的市場準入，并被泰國、尼加拉瓜、安哥拉、尼泊爾等7國納入國家免疫規(guī)劃項目。2025年2月，尼泊爾啟動的全國HPV疫苗接種活動中，就為160萬名女孩接種了萬泰生物的疫苗，彰顯了國產疫苗的國際認可度。

沃森生物的二價疫苗也于2024年8月通過世界衛(wèi)生組織（WHO）預認證，成為全球第四家獲得該認證的HPV疫苗企業(yè)，具備參與全球疫苗大宗采購的資格。

國產疫苗出海的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在性價比上。以二價疫苗為例，國產產品價格遠低于進口同類產品，在中低收入國家具有很強的競爭力。萬泰生物和沃森生物的疫苗通過世界衛(wèi)生組織預認證后，能夠進入聯(lián)合國采購體系，這對提升市場份額至關重要。

但出海之路并非一帆風順，在鄧勇看來，國產疫苗面臨注冊審批、文化差異等多重壁壘。

默沙東作為全球HPV疫苗市場的先行者，在品牌影響力、產品管線完整性和國際渠道布局上具有明顯優(yōu)勢，國產疫苗需要在區(qū)域認證如中東清真認證、本地化服務等方面持續(xù)突破，才能在國際市場占據(jù)一席之地。

這也意味著，推動HPV疫苗行業(yè)健康發(fā)展需要政策、企業(yè)和社會各方的協(xié)同努力。

在政策層面，應擴大免疫規(guī)劃覆蓋范圍。目前已有16省份推行適齡女性免費接種，這一模式有望向全國推廣，同時可研究將HPV疫苗納入醫(yī)保報銷的可行性。針對基層接種服務不足的問題，可進一步優(yōu)化3200個接種點的布局，提升農村和偏遠地區(qū)的疫苗可及性。

對于企業(yè)來說，則需要聚焦核心能力建設。鄧勇建議，一方面，加快高價值疫苗研發(fā)，國產九價疫苗需在保證質量的前提下縮短臨床周期，同時布局男性適應證研發(fā)，縮小與國外企業(yè)的差距；另一方面，優(yōu)化產能管理，通過精準預測市場需求避免庫存積壓，提高供應鏈效率；此外，加強品牌建設和市場教育，針對不同人群開展精準科普，提升公眾接種意愿需要構建疫苗加篩查的協(xié)同教育體系。特別需要加強對男性群體的健康教育，轉變HPV疫苗是女性專屬的傳統(tǒng)觀念，推動形成男女共防的社會共識。

從國內市場的結構調整到國際市場的開拓進取，HPV疫苗行業(yè)正經歷從規(guī)模擴張到質量競爭的轉型陣痛。

轉型之路已然開啟，唯有那些能夠率先拓展男性市場、實現(xiàn)出海突破、加速下一代疫苗研發(fā)的企業(yè)，才能在這場行業(yè)洗牌中贏得新的增長極。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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