又一重磅原研藥，徹底退出中國

　　“阿利西尤單抗為啥買不到了”

　　“醫院開不到波立達了”

　　從2024年年底開始，網上不斷出現關于阿利西尤單抗（波立達）斷貨的信息。

　　阿利西尤單抗注射液（波立達）是一種 PCSK9抑制劑類降脂藥物，主要用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD） 成人患者的心血管事件預防，以及原發性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性）及混合 型血脂異常 成人患者，用于降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。這款藥物于 2020年4月19日在中國上市 ，2021年 納入國家醫保目錄，屬于 醫保乙類藥品，可享受醫保報銷（各地報銷比例有所不同）。

　　近期多家醫院收到賽諾菲公司的正式通知：新型降脂藥波立達（Alirocumab）將停止在中國市場的推廣，并逐步退出中國市場，落款時間顯示為2025年7月。

　　而這次波立達“斷貨”，通知函中隱約透露了2個原因。

　　2025年《中國國家醫保藥品目錄》中，更多國產PCSK9抑制劑被納入了膽固醇管理的醫保報銷治療方案，使市場更為多元化。

　　受到全球原料供應形勢緊張的影響，波立達在中國市場也正面臨供應方面的挑戰。

　　基于這些因素，賽諾菲正在優化心血管市場的策略和心血管管線。例如，公司收購了箕星在大中華區獨家開發及商業化aficamten的權益，該藥物用于治療梗阻性肥厚型心肌病(OHCH)。

　　波立達的退出，去年12月就已有苗頭。2024年12月，賽諾菲中國普藥事業部cv和糖尿病架構調整裁員，最后工作日2025年1月31號，糖尿病部門分成五個大區，cv部門停止推廣波立達和旨立達，旨立達給到上藥推廣。

　　波立達是全球首批上市的PCSK9單抗，2020年剛上市時價格為1982元/支，2021年進入醫保后降價至306元/支。隨后幾年多款PCSK9療法獲批，目前國內共有7款靶向PCSK9產品獲批上市，分別是安進的依洛尤單抗注射液（瑞百安）、賽諾菲的阿利西尤單抗注射液（波立達）、諾華的英克司蘭鈉（樂可為）、信達生物的托萊西單抗（信必樂）、康融東方(廣東)的伊努西單抗（伊喜寧）、君實生物的昂戈瑞西單抗（君適達）、廣東恒瑞醫藥的瑞卡西單抗（艾心安）。

　　競爭環境與供應問題，共同導致了的撤離。