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      “阿爾茨海默病手術”被叫停的背后|深度報道

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      記者/顏星悅 實習記者/徐岑 周妍

      編輯/宋建華


      收到停止手術通知的錢康的婆婆

      輾轉浙江、江蘇多家醫院,排隊等待20多天后,周曉終于為患病七年的父親簽下了頸深淋巴管/-靜脈吻合術(LVA)的手術同意書。這張被病患稱為阿爾茨海默病手術的同意書,承載著他讓父親重新認識家人的希望。然而,就在手術前國家衛健委78發布通知全國范圍叫停手術

      在貴州,楊怡嵐的父親楊銅術后曾短暫認出女兒,讓她著實激動一陣子;在呼和浩特,另一位患者的孫子卻坦言奶奶和術前相比沒什么變化。這項源于一次臨床意外發現、迅速全國各地醫院開展起來的手術,日前缺乏相關臨床前研究的直接證據按下暫停鍵


      正在進行的LVA手術



      手術等待叫停

      6月23日,周曉在江南大學附屬醫院為父親辦理了入院手續。從5月開始,他輾轉于浙江、江蘇多家醫院,在排隊等待了20多天后,終于為父親簽下了“頸深淋巴管/結-靜脈吻合術(LVA)”的手術同意書。在病患及家屬口中,這項手術被直接叫做了“阿爾茨海默病手術”。

      手術定于6月27日,費用在五六萬元左右,醫生的態度是不鼓勵也不反對周曉父親做這個手術。“他們明明白白告訴我,這個手術是嘗試,效果不能保證。”周曉說,盡管如此,為爭取讓父親重新認識自己的一絲機會,他愿意嘗試。

      周曉的父親患有阿爾茨海默病已七年,今年初開始,病情加劇。父親的雙腿已無法正常用力,時常不受控制,只能坐輪椅出行,唯一認識的人就是母親。在做檢查時,老人“動來動去的定不下來”,周曉和母親只好兩人合力,才將父親抱上CT檢查臺。

      檢查前后進行了近一個月,父親的認知障礙成因符合手術標準,各項指標也沒問題,簽下手術同意書的那一刻,周曉如釋重負,他和母親都滿懷期待。

      然而沒想到,6月26日,周曉收到醫生通知,父親前一天的化驗指標有異常,顯示父親肺部有炎癥。“醫生跟我說明天的手術只能取消,建議先把肺炎治好,過兩三個禮拜再手術。”

      周曉覺得,可以等。

      一個星期后的7月2日,醫生的電話給周曉的等待徹底畫上了句號。電話那頭,醫生告訴周曉,醫院接到衛健委通知,該項手術被叫停。“我問醫生那什么時候能再做,他說只能等通知。”周曉打電話給之前問過診的南京醫生,發現南京的LVA手術也被叫停了。

      同樣收到手術被叫停通知的還有湖南的錢康。7月1日,她收到中南大學湘雅醫院醫生的微信,錢康婆婆原本安排在7月19日的LVA手術被取消了。

      光是敲定手術排期,錢康一家等了一個多月。各種術前檢查,已經花了1.3萬元。在醫院評估中,錢康的婆婆屬于中度阿爾茨海默病患者,生活完全不能自理,交流有嚴重的障礙。

      在周曉所在的病友群,來自各地的患者家屬有幾百人,7月2日群中刷屏的信息都在重復同一件事:LVA手術被叫停了。

      7月3日,中南大學湘雅醫院住院部向深一度記者證實,醫院目前已不開展用于治療阿爾茨海默病的LVA手術。一名四川大學華西醫院的醫生向深一度記者透露,醫院也收到了停止LVA手術的口頭通知,據其了解,原因與手術效果不確定以及部分開展手術醫院存在過度宣傳有關。

      7月8日,國家衛生健康委正式發布禁止將“頸深淋巴管/結—靜脈吻合術”應用于阿爾茨海默病治療的通知。通知稱,此次禁止LVA手術主要是因為“該技術應用于阿爾茨海默病治療尚缺乏相關臨床前研究的直接證據,該技術處于臨床研究早期探索階段,適應證及禁忌證尚不明確,其安全性、有效性和經濟性缺乏高質量循證醫學證據和衛生經濟學證據”。


      杭州求是醫院LVA手術治療阿爾茨海默病的手術原理



      缺乏足夠的手術

      北京老年醫院認知障礙診療中心主任醫師張守字在接受深一度采訪時介紹,醫學界目前主流認為阿爾茨海默病發病原因是腦中代謝廢物沉積,如β-淀粉樣蛋白沉積、神經元內tau蛋白形成的纖維纏結等。這些廢物在腦中的滯留,導致患者認知水平變低、性格發生變化。

      在航空總醫院功能神經外科副主任醫師王寧看來,LVA手術的假設原理就是通過在頸部做一處小小的“改道”,充分發揮淋巴系統的作用,讓腦中廢物更快排出。“人體頸部有頸深淋巴,可以將它理解為廢物傳輸的中轉站,王寧解釋,“LVA手術將頸部淋巴管或淋巴結與鄰近的靜脈進行吻合,讓廢物在涌入淋巴系統的擁堵路段前,直接改道進入更加通暢的靜脈,縮短清理廢物的路程。”

      根據公開資料,LVA手術主要用于治療頑固性淋巴水腫等病癥,此前從未與阿爾茨海默病的治療有關聯。LVA手術首次應用于阿爾茨海默病患者治療,源于一次意外的臨床發現。

      據王寧介紹,2018年杭州求是醫院謝慶平團隊為一名乳腺癌患者解決術后上肢水腫問題,對其開展了LVA手術,患者本身同時患有阿爾茨海默病。在完成LVA手術后,醫生意外地發現患者的認知障礙癥狀有所改善。

      2020年9月,杭州求是醫院收治一名重度阿爾茨海默病患者,經該醫院倫理委員會批準,在這位患者身上探索性地開展了LVA手術。術后9個月隨訪結果顯示,患者已恢復基本認知水平。手術細節以及結果于2022年10月25日被發表在《中華顯微外科雜志》上。

      此后,這場通過LVA手術改善阿爾茨海默病的醫學探索,逐漸從杭州推廣到江蘇、黑龍江、四川、貴州、湖南等地的各家醫院。到2025年,全國幾乎所有省市都有開展LVA手術治療阿爾茨海默病的醫院。

      與此同時,針對LVA手術治療阿爾茨海默病有效性的研究卻很有限。

      江南大學附屬醫院副院長陸華在2023年初啟動腦淋巴循環與阿爾茲海默病的基礎研究,建立了首個LVA手術治療阿爾茨海默病的小鼠模型。團隊在小鼠身上發現術后小鼠認知功能得到改善,但如果LVA手術出現細微差錯,如吻合口狹窄,反而會加重小鼠的認知功能障礙。

      王寧所在的中國醫科大學航空總醫院自2025年2月起運用LVA手術治療阿爾茨海默病患者,累計完成100多例手術。王寧稱,從患者家屬及照料者反饋來看,術后患者癥狀有所改善的病例占總數的60-70%。目前,航空總醫院也已停止開展這項手術。

      王寧還表示,他也拒絕過超過20位要求做LVA手術的患者,因為LVA手術并不適用于所有癡呆類型,“首先,我們要通過PET/CT等檢查確認患者的確是因為腦中毒性物質的沉積所引起認知障礙。”王寧解釋道,進入手術室前,患者還需要檢查血糖、血脂、凝血功能等,肺部和心臟也需全面檢查。對于年齡較大的患者,還要通過血管超聲確認血管是否堵塞,通過頭部核磁排除腫瘤等其他病癥,確定患者身體條件能夠耐受全麻手術。

      王寧特別注意手術可能出現的風險,他指出,不同醫院、不同科室對于術式的具體要求不盡相同,這些不規范的偏差也有可能造成手術的風險。

      王寧表示,阿爾茨海默病的發病機制復雜,神經內外科對其認知也比較少。就目前接受手術的病例來看,部分患者在短期內的確存在改善,但手術的長期效果仍然不明確,尚未有足夠數據論證。


      楊銅手術百天后在家中剝玉米





      仍在進行LVA研究

      楊怡嵐的父親楊銅,屬于最早一批接受LVA手術的阿爾茨海默病患者,楊怡嵐一直在社交媒體上記錄父親的術后恢復情況。

      2024年9月30日,楊銅在遵義市第一人民醫院接受LVA手術。術后,楊銅看著楊怡嵐,重新認出了她。當時楊怡嵐止不住激動,在她看來,是LVA手術讓自己和父親得以“再次見面”。

      然而,術后第3天,楊怡嵐把父親接回家中,她發現手術的效果在漸漸減弱。術后第7天,楊銅又忘記了楊怡嵐。楊怡嵐也觀察到父親出現了術前沒有的狀況,比如小碎步、記憶力下降等,有變為重度的傾向。

      楊銅的低谷期持續了約50天。此后楊銅的狀況開始轉好。術后第63天,楊銅能夠大小便自理了。術后第100天,楊銅開始跟女兒一起去打籃球。家里日常給他分配了些小家務,剝玉米、摘豆角,他都能做。

      如今,術后9個月過去,楊怡嵐認為,手術至少給父親按下了阿爾茨海默癥的“暫停鍵”,盡管父親還是認不出自己,但父親在日常行為表現上已讓她感到欣慰。

      而今年4月在呼和浩特市第一醫院完成LVA手術的白麗,情況卻沒有出現好轉。其孫子坦言,手術不及他的預期,他覺得奶奶和術前相比沒有什么變化。白麗的家人并沒對手術抱太高期望,期望術后大小便能自理就行。但事實是,白麗生活依然不能自理,走路也依舊不穩。

      在楊怡嵐的社交媒體評論區中,阿爾茨海默癥患者家屬們的留言也是莫衷一是:“有些改善”;“但不穩定,時好時壞”;“效果不大”;“我們應該是最后一批,不管有沒有用,反正我努力了”。

      確認LVA手術無法再做后,周曉把77歲的父親從江南大學附屬醫院的住院病房,轉入鎮上的衛生院,然后一直陪護著父親。“其實想去做LVA手術的人,是真的沒辦法了才去做的。”周曉回憶,他遇到的醫生都跟他說,術后只有50%-60%的概率父親的癥狀可以得到改善,“但在那一刻,那個百分之五六十的概率,對我來說就是百分之百。”

      接觸過許多阿爾茨海默病患者家庭,王寧非常清楚家屬們的這種迫切心情,“到了中重度之后,確實是沒有任何藥物或者其他治療方法能改善患者的情況。”王寧說。

      目前,治療阿爾茨海默病的幾款注射藥物包括侖卡奈單抗、多奈單抗等。但它們都不適用于中晚期阿爾茨海默病患者的病癥,藥物費用也較高,以侖卡奈單抗為例,單個療程需要花費18萬到20萬。

      國家衛健委通知中也提到,地方各級衛生部門在停止LVA手術應用于阿爾茨海默病治療的同時,要做好相關患者的隨訪服務等工作。在該技術具備充分相關臨床前研究證據后,指導有條件的醫療機構加強臨床研究設計,在倫理委員會充分論證的前提下,科學、規范開展臨床研究。

      中國臨床試驗注冊中心官網信息顯示,目前全國已有十余項注冊的LVA用于治療阿爾茨海默病研究,開展研究的醫院包括上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院、西安交通大學第一附屬醫院、解放軍總醫院第一醫學中心。

      (應受訪人要求,文中周曉、錢康、百麗使用化名)

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