獲批一周年：突破“糖痛”患者治療困境，推動DPNP診療規范化提升

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2025年7月5日，德力靜（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒體發布會在京舉行。本次發布會匯聚了北京大學第三醫院神經內科主任樊東升教授、北京大學第三醫院內分泌科主任洪天配教授等臨床權威專家，以及第一三共（中國）投資有限公司基礎醫療事業總部總經理李莉女士、第一三共（中國）投資有限公司事業戰略總部總經理神崎崇先生等企業代表，共同探討如何解決糖尿病性周圍神經病理性疼痛（DPNP）的診療突破與生態共建。

圖 苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒體發布會現場

攻克“甜蜜之痛”，2200萬DPNP患者診療新選擇

我國是世界第一糖尿病大國，患者人數高達1.48億[1]，DPNP是糖尿病的嚴重并發癥之一，患病人數已突破2200萬[2]。這類“糖痛”患者長期飽受灼燒樣、電擊樣劇痛，卻深陷診療困境：DPNP早期癥狀隱匿且缺乏特異性檢測手段、傳統藥物療效有限且副作用明顯、疾病認知不足導致多數患者未能及時就醫[3]，最終形成篩查率低、規范治療率低、治療依從性低的“三低困局”[4]。

“神經病理性疼痛不同于一般疼痛，絕非‘忍一時風平浪靜’。”北京大學第三醫院神經內科主任樊東升教授指出：“DPNP嚴重時可能導致截肢風險。傳統鎮痛藥物由于作用機制局限，僅對部分患者產生疼痛緩解效果。高達58%的DPNP患者對既往治療方案存在明確不滿[5]。‘診不出、忍不了、治不好’的困境亟待突破。”

作為中國首個獲批DPNP的原研進口藥物[6]，臨床試驗顯示，與安慰劑相比，苯磺酸美洛加巴林片見效快，2天便可顯著緩解疼痛，治療14周后改善了患者對疼痛的整體印象、睡眠、生活質量等[7]，堅持服用能長期止痛，鎮痛效果維持超52周[8]，且腎功能不全患者耐受性良好，依從性高[9]，為中國DPNP的患者帶來了治療新曙光。北京大學第三醫院內分泌科主任洪天配教授強調：“苯磺酸美洛加巴林片的臨床應用讓中國DPNP疼痛管理正式邁入循證規范化新時代。2024版《中國神經病理性疼痛診療指南》將其列為DPNP一線推薦[5]，可助力我國DPNP從‘單點止痛’向‘全程管理’的診療范式升級。隨著被納入國家醫保目錄后，患者使用苯磺酸美洛加巴林片的經濟負擔降低[10]，為‘糖痛’群體帶來實質希望。”

從“糖痛新解法”走向“鎮痛標準解”，推進DPNP診療規范化提升

苯磺酸美洛加巴林片憑借創新機制為DPNP治療提供全新選擇，更通過醫保快速準入、渠道深度覆蓋、診療標準建設的三維突破，構建“可負擔、可及、可規范”的診療新生態，全面推動我國DPNP規范化診療能力升級。

第一三共（中國）事業戰略總部總經理神崎崇先生表示：“中國DPNP患者基數龐大，長期缺乏針對性治療藥物，臨床需求亟待滿足。苯磺酸美洛加巴林片作為首個治療DPNP的原研進口創新藥物，上市僅5個月即納入國家醫保目錄，為創新療法本土化落地樹立標桿。未來，我們將持續以患者為中心，加速本土化開發進程，縮短全球創新成果引入周期，惠及更多中國患者。”

當前我國慢性疼痛患者超3億[11]，疼痛已成為繼心腦血管疾病、腫瘤之后的第三大健康問題。隨著《慢性病綜合管理藍皮書(2025年)》將慢性疼痛納入國家健康戰略，DPNP診療正迎來重大發展機遇。第一三共（中國）基礎醫療事業總部總經理李莉女士介紹：“從首張處方開始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年內完成從0到600家醫院藥品可及性的跨越式發展。醫保目錄的準入，讓更廣泛的DPNP患者能享受到這一創新療法，真正實現了患者‘用得起、用得上、用得好’的目標。未來我們會通過更多醫學舉措促進DPNP的早診早治和規范用藥，推動精準化、個性化、規范化的鎮痛管理方式，將疼痛管理從被動控制升級為主動健康管理，讓患者有尊嚴、高質量地生活。”

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參考文獻：

[1]The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/#

[2]Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354.

[3]糖尿病性周圍神經病理性疼痛診療專家共識[J].中國疼痛醫學雜志,2018(08):561-567.

[4]Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.

[5]Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.

[6]https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html

[7]Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.

[8]Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698.

[9]Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821.

[10]https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm

[11]楊東,周方園,姚尚龍. 實施慢性疼痛管理國家戰略勢在必行[J]. 國際麻醉學與復蘇雜志,2024,45(04)：342-346.

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