創新藥企加速港股IPO；石藥向歌禮GLP-1美國專利發起挑戰

創新藥企正在加速涌向港交所。

6月30日，泰德醫藥正式港股敲鐘上市，鎂信健康則披露招股書。據不完全統計，6月有接近15家藥企遞表港交所，刷新了歷史紀錄。

僅在剛剛過去的一周時間里，就有亦諾微醫藥、景澤生物、微脈公司、勁方醫藥、百力司康、德適生物等6家藥企、AI醫療公司接連遞交招股書。

GLP-1專利紛爭再起。

6月30日，歌禮制藥發布公告稱，石藥集團附屬公司康久普樂向美國專利商標局提交了一項復審，質疑歌禮一項已獲授權的美國專利有效性。

歌禮制藥表示，盡管尚無法推測石藥提交該復審的動機，但值得注意的是，在2025年3月下旬，公司的管理層曾收到由石藥主動提出的、關于該專利涵蓋的GLP-1R激動劑化合物1的全球授權許可請求，歌禮而后婉拒。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 / 市場速遞

1）石藥集團向歌禮GLP-1美國專利發起挑戰

6月30日，歌禮制藥公告稱，于6月24日獲悉由石藥集團附屬公司康久普樂（Conjupro Biotherapeutics）向美國專利商標局（USPTO）提交的一項復審（petition for Post Grant Review）。該復審質疑歌禮一項已獲授權的美國專利（美國專利號：12,234,236）權利要求1-9、12-17及21-25的有效性。截至公告日期，該復審仍在USPTO審查中。

在公告中，歌禮制藥表示：石藥尚在專利申請中的化合物10（Compound 10，申請號：PCT/CN2024/140920；申請人：石藥集團百克（山東））與歌禮已獲USPTO授權的該專利所涵蓋的化合物1(Compound 1)分子結構完全一致。但歌禮向USPTO提交專利申請的日期領先石藥申請的日期長達三個多月之久，截至公告日期，石藥的專利申請仍在審查中。

2）瑞科生物九價HPV疫苗出海

6月30日，瑞科生物宣布，公司與印度生物制品公司Biological E近日已就重組九價HPV疫苗REC603簽署產品授權合作協議。

/ 02 / 資本信息

1）泰德醫藥正式港股上市

6月30日，泰德醫藥正式登陸港股，IPO發售價為每股H股30.60港元，截至今日收盤，股價為30.80港元。

2）百力司康遞表港股IPO

6月29日，百力司康港股IPO申請獲得受理，招股書正式公開。

/ 03 / 醫藥動態

1）云晟研新生物BCM957獲臨床許可

6月30日，據CDE官網，云晟研新生物BCM957獲臨床許可，擬開展胃食管反流病-反流性食管炎治療的研究。

2）康弘生物KH813注射液獲臨床許可

6月30日，據CDE官網，康弘生物KH813注射液獲臨床許可，擬開展治療轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的研究。

3）舶望制藥BW-20507注射液獲臨床許可

6月30日，據CDE官網，舶望制藥BW-20507注射液獲臨床許可，擬開展治療慢性乙型肝炎病毒感染的研究。

4）安科生物AK2024注射液獲臨床許可

6月30日，據CDE官網，安科生物AK2024注射液獲臨床許可，擬開展治療HER2陽性實體瘤的研究。

5）先為達生物XW003注射液獲臨床許可

6月30日，據CDE官網，先為達生物XW003注射液獲臨床許可，擬用于12~17歲青少年肥胖患者體重管理。

6）正大天晴安羅替尼獲批一線治療軟組織肉瘤

6月30日，據CDE官網，正大天晴的鹽酸安羅替尼膠囊獲批新適應癥，用于聯合化療一線治療晚期不可切除或轉移性軟組織肉瘤（STS）。

7）賽沃替尼+奧希替尼聯合療法獲批上市

6月30日，據CDE官網，和黃醫藥賽沃替尼獲批新適應癥，用于聯合奧希替尼治療伴有MET擴增的接受一線EGFR-TKI治療后疾病進展的EGFR突變陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

8）恒瑞醫藥JAK1抑制劑獲批治療斑禿

6月30日，據CDE官網，恒瑞醫藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片（SHR0302）的新適應癥申請已獲批準，用于治療成人重度斑禿患者

9）來凱醫藥LAE103向FDA提交IND

6月30日，來凱醫藥宣布，LAE103（針對ActRIIB的單克隆抗體）向FDA提交了新藥臨床試驗申請（IND），潛在用于治療肌少性肥胖癥（sarcopenic obesity）及肌肉相關疾病患者。

/ 04 / 數字醫療日報

1）鎂信健康遞表港股IPO

6月30日，上海鎂信健康科技集團股份有限公司正式向港交所遞交招股說明書，擬主板掛牌上市。