1 月 2 日,NMPA 官網顯示,鉑生卓越生物科技(北京)有限公司的干細胞療法「艾米邁托賽」獲批上市,用于治療 14 歲以上消化道受累為主的激素治療失敗的急性移植物抗宿主病。這是國內首款獲批上市的干細胞療法,成為國內同類療法的一大里程碑。
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圖片來源NMPA官網
干細胞療法
讓我們來一起了解一下什么是干細胞療法,本次獲批的是一款間充質干細胞療法,其來源為臍帶異體細胞,間充質干細胞療法(Mesenchymal Stem Cell Therapy,簡稱MSC療法)是一種利用間充質干細胞進行治療的方法。間充質干細胞(MSCs)是一類起源于中胚層的多能干細胞,具有自我更新和多向分化潛能,通過提取這些間充質干細胞,進行體外培養后,注射到患者體內,以實現免疫調節,組織修復等臨床應用。
干細胞治療通常包括以下幾個階段
01干細胞采集
干細胞可以從多種來源獲取,包括骨髓、脂肪組織、臍帶血等。采集過程中可能用到的設備有,二氧化碳培養箱,超低溫冰箱,全自動高通量細胞計數儀(濃度、活率、結團率一鍵分析)等。
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細胞計數儀
02干細胞的分離純化與擴增
在實驗室中,干細胞需要在特定條件下進行培養,以促進其增殖和分化。培養過程中需要定期監測細胞的生長狀態,確保其質量和安全性。在檢測其生長狀態時,可能用到的設備有,細胞復蘇儀,全自動高通量細胞計數儀等。細胞復蘇儀可以快速解凍細胞,相比水浴復蘇操作更加便捷,實現高效、安全、無污染的復蘇。
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細胞復蘇儀
03干細胞的誘導分化
根據治療需求,我們可以將培養的干細胞通過定向誘導分化成特定的細胞類型,比如神經細胞或心肌細胞。在此過程中,可能會用到一些設備,如細胞培養箱和全自動多通道熒光細胞分析儀,其中熒光細胞分析儀能夠測量目標細胞的濃度、活率和結團率等數據。
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熒光細胞分析儀
04干細胞移植
干細胞移植前,患者需要接受必要的準備,如免疫抑制劑的使用,以減少排斥反應的風險。
牛頓光學干細胞治療示意圖
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