最近有不止一位讀者讓我講講六味地黃丸。
“補腎”這個話題我曾經講過,但鑒于六味地黃丸在我國很多男性心目中的特殊地位,今天再專門講一下。
我一直強調,是否服用某種藥物,應該是在盡可能了解該藥物關鍵信息的基礎上,利弊權衡后的選擇。
而藥物關鍵信息的缺失,則意味著選擇權的喪失。
藥物的關鍵信息包括哪些呢?
我認為最重要的是兩條:
藥物療效,以及藥物的毒副作用(不良反應)。
具體到六味地黃丸,我們來看說明書。
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在功能主治一欄顯示:六味地黃丸具有滋陰補腎的功效。用于腎陰虧損,頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精。
而不良反應欄,則是熟悉的“尚不明確”。
我們一項一項分析。
01
六味地黃丸的療效(功能主治)
在現代醫學中,研究藥物療效的途徑包括兩個方面:藥理學研究和臨床試驗。
先說藥理學研究。
藥理學研究包括藥物效應動力學和藥物代謝動力學,前者研究藥物對機體的作用,包括藥物的作用和效應、作用機制及臨床應用等,后者研究藥物在機體的作用下所發生的變化及其規律,包括藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程,特別是血藥濃度隨時間變化的規律、影響藥物療效的因素等。 [1]
六味地黃丸的藥理是什么呢?
我在《中國藥典》2020版沒有找到其藥理學研究,只好查閱百度百科,該詞條的“藥理毒理”一欄是這樣描述的:
方中重用熟地黃,滋陰補腎,填精益髓,為君藥。山萸肉補養肝腎,并能澀精;山藥補益脾陰,亦能固精,共為臣藥。三藥相配,滋養肝脾腎,稱為“三補”。但熟地黃的用量是山萸肉與山藥兩味之和,故以補腎陰為主,補其不足以治本。配伍澤瀉利濕泄濁,并防熟地黃之滋膩戀邪;牡丹皮清泄相火,并制山萸肉之溫澀;茯苓淡滲脾濕,并助山藥之健運。三藥為“三瀉”,滲濕濁,清虛熱,平其偏勝以治標,均為佐藥。六味合用,三補三瀉,其中補藥用量重于“瀉藥”,是以補為主;肝脾腎三陰并補,以補腎陰為主,這是本方的配伍特點。
具備一定科學素養的人不難看出,以上并不是一種科學的描述方法,更重要的是,這段所謂的“藥理”描述,搞錯了一個非常基本的生理學概念——腎臟并不屬于生殖系統,而是泌尿系統的一部分。
根據生理學定義,腎的功能是負責過濾血液中的雜質、維持體液和電解質的平衡,最后產生尿液經由后續管道排出體外;同時也具備內分泌的功能以調節血壓。
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人體泌尿系統示意圖[2]
至于男女生殖系統雖然各有差異,但可以明確的是:都不包括腎。
從各類與腎有關的疾病如糖尿病腎病、高血壓腎病、腎小球腎炎、多囊腎病、腎結石、慢性腎衰竭等,我們也可以看出,腎臟的疾病與性功能無直接關系。
之所以把腎與性功能聯系在一起,源于古人因生理學、解剖學等方面知識的缺失而導致的誤解。
不過,為了避諱古人的錯誤,一些現代中醫從業者宣稱:中醫理論中的“腎”和現代醫學中的腎,不是一回事。
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這種辯解,是典型的用一個錯誤掩蓋另外一個錯誤。
查詢古代醫學典籍可知,傳統醫學對于腎臟的定義是非常明確的。
《素問·脈要精微論》記載:“腰者腎之府。”
《難經·三十六難》記載:“腎兩者,非皆腎也,其左者為腎,右者為命門。命門者,諸神精之所舍,元氣之所系也。故男子以藏精,女子以系胞。故知腎有一也。”
《難經·四十二難》記載:“腎有兩枚,重一斤一兩”。
《針灸聚英·足少陰腎經》記載:“腎有兩枚,重一斤一兩,狀如石,而附著于脊之十四椎,當胃下兩旁”。
從我國古代的人體解剖圖也可以清晰地看出,傳統醫學與現代醫學的腎,就是同一器官。
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針灸聚英發揮卷之五臟六腑之圖
綜上,無論是古代醫書還是臟腑圖,都清晰地表達了:傳統醫學概念中的腎,就是現代醫學中的腎。
連基礎生理學都搞不清楚,談何藥理學研究?
由此我們可以得出結論:傳統醫學對腎臟功能的錯誤認知,導致六味地黃丸之類“補腎”藥物的藥理學闡述,存在重大誤區。
對于傳統醫學在藥理學研究方面的不足,一部分現代中醫從業者是認可的,但他們通常用另外一種論調來辯解:
“西醫讓你明明白白地死,中醫讓你稀里糊涂地活。”
可見,他們也承認,傳統醫學在生理學、藥理學方面的研究水平,是“稀里糊涂”的。
我們且不論“稀里糊涂地活”這種在邏輯上不太站得住腳的說法——就算藥理學研究一塌糊涂,真能治好病也行啊。
怎么證明能治好病呢?
我們需要了解,研究藥物療效的另一個重要指標:臨床試驗。
必須明確的一個概念是:
證明一種藥物是否有效,僅靠古代藥物典籍是不夠的,更不能依靠藥商的宣傳,而是需要一種現代化的檢驗方式——大樣本隨機雙盲對照臨床試驗。
關于這種試驗方法的科學性和有效性,我在很多文章中有過闡述,這里就不贅述了。
我們來看,六味地黃丸這款藥,臨床試驗的結果是怎樣的。
通過查詢國內最為權威的“中國臨床試驗注冊中心”網站 [3] ,可知六味地黃丸一共登記過三次臨床試驗。
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分別是:
2017年注冊的“六味地黃丸聯合鈣爾奇D對絕經后骨質疏松癥腎陰虛證的髖部幾何力學的影響”;
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2020年注冊的“六味地黃丸治療糖尿病腎病的隨機對照臨床研究”;
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2024年3月注冊的“二仙湯合六味地黃丸加減配合電針治療圍絕經期失眠(陰陽兩虛型)的臨床觀察”。
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由截圖顯示的試驗明細可知,2017年與2024年的兩項研究針對的對象是“絕經后”和“絕經期”女性,而2020年研究的對象是“糖尿病腎病”患者。
更重要的是,三項研究的注冊號狀態均為“預注冊”,試驗完成后的統計結果也暫時查詢不到。
那么,如何能夠證明六味地黃丸具有治療“頭暈耳鳴,腰膝酸軟,骨蒸潮熱,盜汗遺精”的功效呢?
很遺憾,從科學的角度來看,目前沒有證據。
當然,在既沒有可靠的藥理學研究,又查詢不到有效臨床試驗記錄的情況下,您仍然堅持相信古代典籍的記載以及藥商的宣傳,那是您的自由。
接下來我們來分析另外一項重點。
02
六味地黃丸的毒副作用(不良反應)
雖然六味地黃丸說明書上“不良反應”欄寫的是“尚不明確”,但在國家藥監局關于修訂六味地黃制劑說明書的公告(2021年第23號)中,六味地黃制劑非處方藥說明書修訂要求如下:
【不良反應】項應當包括:監測數據顯示,六味地黃制劑有腹瀉、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐、胃腸不適、食欲不振、便秘、瘙癢、皮疹、頭痛、心悸、過敏等不良反應報告。
但關于六味地黃丸的毒副作用,卻依然沒有標注。
根據《中國藥典》2020版,六味地黃丸的處方成分包括:熟地黃、酒萸肉、牡丹皮、山藥、茯苓、澤瀉。
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我們說說澤瀉這個成分。
根據《中華本草》的記載:澤瀉含有刺激性物質內服可引起胃腸炎,貼于皮膚引起發泡,其葉可作為皮膚發紅劑。羊吃此植物無害,而牛可引起中毒,表現血尿。
2018年,天津中醫藥大學附屬第一醫院腎內科在專業醫學期刊CJASN發表了一項研究,研究列舉了一份具有腎毒性的中藥清單 [4] ,澤瀉位列其中:
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此外,其他多項研究顯示:
澤瀉能讓肝臟、腎臟出現腫脹。飼喂含澤瀉提取物的飼料3個月,使大鼠的肝臟出現混濁腫脹和玻璃樣變性,腎臟近曲小管上皮細胞出現腫脹、空泡變性,表明澤瀉具有肝毒性、腎毒性。 [5]
曾有乙肝患者因服用含澤瀉的中藥,導致血液、肝、腎多種器官中毒而死亡。 [6]
也就是說,到目前為止,不但沒有任何科學證據能夠證明六味地黃丸具有“腎陰虧損……盜汗遺精”等功效,而且由于其成分中含有澤瀉,對腎臟具有不可忽視的潛在危害。
后記
相信很多男性同胞都有過這樣的經歷:在某個按摩(足療)店或老中醫那里,得知自己“腎陰虛”“腎陽虛”或“不行了”這一噩耗之后,購買了一大堆“補腎”秘方試圖重振雄風。
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然而讓他們意想不到的是,在這些“補腎良方”之中,可能潛藏在澤瀉、馬兜鈴、關木通、廣防己、青木香、細辛、防己、雷公藤、馬錢子、巴豆、番瀉葉、大黃等等“腎臟殺手”。
據統計,除了六味地黃丸,含有澤瀉的其它以“補腎”為名的藥物還包括:
八味腎氣丸、巴戟補腎丸、補腎固齒丸、固腎定喘丸、濟生腎氣丸、健腎地黃丸、健腎生發丸、金匱腎氣丸、鹿尾補腎丸、慢腎寶合劑、脾腎兩助丸、脾腎雙補丸、強腎片、腎康寧片、鎖陽補腎膠囊、壯腰補腎丸。
聲稱具有“補腎”功效的包括:
安坤贊育丸、參桂鹿茸丸、產后康膏、春血安膠囊、洞天長春膏、耳聾丸、耳聾左慈丸、復明片、更年舒片、歸芍地黃丸、龜甲養陰片、加減地黃丸、降脂減肥片、開光復明丸、六味丸、羅布麻降壓片、明目地黃丸、明目地黃丸(濃縮丸)、杞菊地黃膠囊、杞菊地黃口服液、杞菊地黃片、杞菊地黃丸、清眩治癱丸、山菊降壓片(山楂降壓片)、生發片、十香丸、熊膽丸、眩暈寧顆粒、眩暈寧片、益壽大補酒、茵陳五苓丸、魚鰾丸、增光片、長春寶口服液、長春寶丸。
含有澤瀉這一成分的其它藥物,更是數不勝數。
以上這些藥物,在“中國臨床試驗注冊中心”網站中,均查詢不到有效的大樣本隨機雙盲對照臨床試驗記錄。
迷戀“壯陽補腎”,從古至今就是中國男性最為熱衷的需求之一,本無可厚非,但這一切,需要建立在科學理論和臨床證據的基礎之上,如不具備理性思維而一味崇古,不但不能達到壯陽的目的,結果只能背道而馳,越補越虧。
參考文獻
[1] 楊寶峰.藥理學.北京.人民衛生出版社.2013年
[2] https://www.britannica.com/science/kidney
[3] https://www.chictr.org.cn
[4] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6218812/
[5] 浙江人民衛生實驗院藥物研究所,中草藥通訊,1976
[6] Yu en MF et al,Aliment Pharmacol Ther.2006,24(8):1179-86
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