作者 | 以南
編輯 | 秦酒
01
史賽克官宣收購
補齊IVL技術
4月13日,史賽克正式宣布,已簽署最終協議,收購專注于新一代血管內碎石術(IVL)平臺研發的私營醫療技術企業 Amplitude Vascular Systems, Inc.(AVS),該平臺專為治療鈣化性外周動脈疾病而設計。
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AVS 核心聚焦鈣化性外周動脈疾病治療領域,主打新一代血管內碎石術平臺研發。本次收購將為史賽克外周血管(PV)產品線引入全新血運重建技術,待相關產品在目標市場獲批上市后,可與史賽克現有外周血管產品形成互補,進一步支撐公司擴大動脈疾病治療領域市場份額的戰略布局。
技術特點上,AVS的IVL平臺通過球囊導管,利用脈沖CO?產生的壓力波均勻碎裂血管鈣質,實現更優的管腔增益效果,同時在導管輸送性、治療速度與治療效率上均實現針對性提升。
史賽克公司董事長兼首席執行官Kevin Lobo表示:“此次收購標志著我們在構建綜合性外周血管治療平臺、解決重大未滿足臨床需求方面邁出了重要一步。通過將這一創新技術與史賽克的規模優勢和臨床專長相結合,我們相信能夠為臨床醫生提供更多治療選擇,并改善鈣化性外周動脈疾病患者的診療水平。”
在外周血管領域,史賽克于去年2月收購了Inari Medical,成功切入靜脈血栓栓塞癥(VTE)賽道,補充機械取栓技術。此次收購AVS后,史賽克即實現了“靜脈血栓+動脈鈣化”的外周血管治療產品矩陣。
02
巨頭扎堆IVL
外周血管市場火熱
血管內沖擊波碎石術(IVL)作為一種創新的血管鈣化病變治療技術,近年來在全球范圍內獲得了廣泛關注和快速發展。
IVL是心血管介入治療領域中發展迅速的技術,用于治療鈣化性外周血管及冠狀動脈病變。隨著醫師在復雜手術中采用基于IVL的鈣鹽調節方案,該技術預計將實現強勁增長。
據iData Research的數據,2023年IVL(intra-vascular lithotripsy)市場價值1.93億美元(13.94億人民幣),復合年增長率9.3%。
在該領域,強生于2024年斥巨資收購的Shockwave居于全球頭部地位。Shockwave作為IVL技術的開創者,是全球第一家提供冠狀動脈血管內碎石術(IVL)的公司,也是為冠狀動脈疾病(CAD)和外周動脈疾病(PAD)提供了第一個也是唯一一個商業化的血管內碎石(IVL)平臺。
據了解,Shockwave血管內沖擊波技術的靈感來源于腎結石體外沖擊波治療。該技術通過球囊導管將脈沖聲壓波精準傳遞至鈣化部位,選擇性震裂鈣化斑塊,從而恢復血管彈性和血流,在重塑病變血管的同時,避免損傷血管內膜。
伴隨IVL市場的快速擴容,全球器械巨頭開始紛紛入場。除強生外,波士頓科學于2025年收購Bolt Medical,雅培在2023年收購Cardiovascular Systems,都劍指IVL。
回到國內市場,IVL領域同樣前景廣闊。據嘉裕檢測網數據預測,我國冠狀動脈疾病的潛在IVL市場將由2023年的2.249億元增加至2025年的9.184億元,年復合增長率(CAGR)達到102.1%,擁有巨大的市場發展空間。
2022 年6月,復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊成功完成國內首例Shockwave 沖擊波球囊重度冠脈鈣化碎裂術,該手術是 Shockwave IVL產品于2022年5月獲得NMPA批準上市后,國內開展的首例相關手術,標志著冠脈鈣化介入治療進入新階段。
國內企業也紛紛搶灘該市場,IVL國產化不斷加快。據不完全統計,參與企業包括北芯生命、沛嘉醫療、健適醫療、藍帆博元、中薈醫療、微創醫療、賽禾醫療、樂普醫療、譜創醫療等。
雖然目前國內企業在研或注冊的進展迅速,但IVL壁壘高矗,國內企業必須繞開巨頭嚴密的專利保護網,實現差異化競爭優勢,才可能在巨頭扎堆之下搶占一席之地。
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