近日,史賽克超聲外科手術(shù)設(shè)備“鳳凰無界”正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的上市批準(zhǔn)。作為史賽克首款國產(chǎn)超聲外科手術(shù)設(shè)備,“鳳凰無界”依托史賽克二十余年超聲外科技術(shù)積累,緊密貼合中國臨床需求,專為中國骨科臨床場景設(shè)計(jì)。其技術(shù)研發(fā)及生產(chǎn),均在國內(nèi)完成。該產(chǎn)品單臺主機(jī)可實(shí)現(xiàn)骨組織切割、打磨、軟組織去除三大核心功能,并突破性地新增了孔鏡刀頭,覆蓋骨科多場景臨床應(yīng)用,為骨科微創(chuàng)領(lǐng)域帶來新一代解決方案。
“鳳凰無界”的獲批上市,標(biāo)志著史賽克在中國的本土化實(shí)踐實(shí)現(xiàn)了從本土制造到本土創(chuàng)新的關(guān)鍵躍遷。第93屆中國國際醫(yī)療器械博覽會春季展(CMEF)上,“鳳凰無界”在獲批后首次面向行業(yè)展示。
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智能追頻穩(wěn)輸出,穩(wěn)定手術(shù)操作
“鳳凰無界”搭載了核心追頻算法技術(shù),超聲振動輸出全程穩(wěn)定,智能實(shí)現(xiàn)負(fù)載自適應(yīng)。無需術(shù)者頻繁調(diào)試,操作手感流暢順滑,適配骨科各類精細(xì)手術(shù)。
骨刀效率大幅提升,切割更強(qiáng)勁
骨科主打型號超聲骨刀,骨組織切割效率大幅提升。“切硬不切軟”,精準(zhǔn)切割骨組織的同時(shí)保護(hù)神經(jīng)、硬膜等軟組織,兼顧安全性與操作效率。
刀頭產(chǎn)熱降低,術(shù)中更安全
對比以恒定功率輸出技術(shù)為主的產(chǎn)品,通過智能動態(tài)調(diào)壓與負(fù)載自適應(yīng)設(shè)計(jì),促使刀頭產(chǎn)熱降低,大幅減少熱損傷風(fēng)險(xiǎn),支持骨科手術(shù)的安全開展。
此外,“鳳凰無界”的研發(fā)過程中,史賽克深度調(diào)研中國外科醫(yī)生的臨床需求,針對性地開發(fā)了多款刀頭(包括孔鏡刀頭),提升了臨床實(shí)用性與場景覆蓋度。供應(yīng)鏈上,該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)95%國產(chǎn)化零配件率。
依托史賽克在全球范圍內(nèi)的研發(fā)實(shí)力與技術(shù)積累,疊加本土研發(fā)生產(chǎn)對本地臨床需求的深入洞察及轉(zhuǎn)化能力,“鳳凰無界”兼具原廠技術(shù)、國產(chǎn)研發(fā)、中國智造三重特質(zhì),有望助力中國外科醫(yī)生實(shí)現(xiàn)更高效、更安全的手術(shù)操作,為患者帶來更優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。
*提示:本文所述產(chǎn)品“鳳凰無界”超聲外科手術(shù)設(shè)備為經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市的醫(yī)療器械,其具體適應(yīng)癥、使用方法及注意事項(xiàng)應(yīng)以產(chǎn)品注冊證及說明書為準(zhǔn)。本文內(nèi)容僅用于【中國國際醫(yī)療器械博覽會】活動信息及產(chǎn)品介紹,不構(gòu)成醫(yī)療建議或診療依據(jù),臨床使用應(yīng)由具備資質(zhì)的醫(yī)療專業(yè)人士根據(jù)實(shí)際情況規(guī)范開展。
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