嘉興大學(xué)臨床試驗(yàn)ObeEnd減肥手環(huán)安全有效助力科學(xué)體重管理

摘要

肥胖已成為全球重要公共健康問題，但傳統(tǒng)減重干預(yù)存在依從性低、藥物有副作用、需侵入性治療等局限。由嘉興大學(xué)立項(xiàng)、嘉興市第一醫(yī)院內(nèi)分泌科團(tuán)隊(duì)開展的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究顯示：基于靶向神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)的舒樂定ObeEnd減肥手環(huán)在超重及肥胖人群中可實(shí)現(xiàn)體重和BMI下降趨勢，同時(shí)安全性良好、耐受性高。研究為非藥物體重管理提供了新的循證依據(jù)。

關(guān)鍵詞：肥胖管理、神經(jīng)調(diào)節(jié)、PC6刺激、非藥物干預(yù)、可穿戴設(shè)備

一、研究背景與意義

隨著生活方式變化，肥胖及超重人群持續(xù)增加，相關(guān)代謝疾病風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。當(dāng)前主流減重方式主要包括生活方式干預(yù)、藥物治療及減重手術(shù)，但均存在一定局限：

• 生活方式干預(yù)

需要長期嚴(yán)格控制飲食與運(yùn)動(dòng)，現(xiàn)實(shí)中依從性較低。

• 藥物治療

部分減重藥物可能帶來惡心、胃腸反應(yīng)或停藥后體重反彈等問題。

• 手術(shù)治療

屬于侵入性治療手段，有不可逆、并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn)，使用人群有限。

因此，尋找一種安全、可長期使用、依從性高的非藥物減重方案，成為近年來體重管理領(lǐng)域的重要研究方向。

靶向神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)近年來被廣泛應(yīng)用于多種功能性疾病干預(yù)。基于這一思路，越凡醫(yī)療開發(fā)了舒樂定ObeEnd減肥手環(huán)，通過手腕穴位區(qū)域的精準(zhǔn)脈沖刺激調(diào)節(jié)食欲與代謝相關(guān)神經(jīng)通路，為體重管理提供新的技術(shù)路徑。

二、研究設(shè)計(jì)

本研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照臨床試驗(yàn)。

研究共招募BMI≥28kg/m2的肥胖成人受試者40例，剔除1例干擾因素后，最終39例完成研究。干預(yù)周期為4周，并進(jìn)行2周隨訪觀察。

本研究的主要終點(diǎn)指標(biāo)為：

體重變化

BMI變化

同時(shí)記錄受試者多項(xiàng)代謝及生理指標(biāo)變化，以探索可能的作用機(jī)制。

三、研究結(jié)果

研究數(shù)據(jù)顯示：

• 試驗(yàn)組在4周干預(yù)后體重與BMI均出現(xiàn)下降趨勢
• 安慰劑組體重及BMI整體未見改善

由于本研究屬于探索性樣本規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照研究，整體組間比較尚未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，但試驗(yàn)組呈現(xiàn)穩(wěn)定且一致的減重方向變化。

進(jìn)一步的探索性亞組分析提示：

在男性、30歲以上以及中度肥胖人群中，體重與BMI下降更加明顯，提示靶向神經(jīng)調(diào)節(jié)在特定人群中可能具有更好的干預(yù)效果。

此外，研究團(tuán)隊(duì)還同步采集了多項(xiàng)代謝指標(biāo)數(shù)據(jù)，用于進(jìn)一步分析可能的作用機(jī)制。

四、研究意義：安全的新型減重路徑

在整個(gè)研究期間，設(shè)備總體安全性與耐受性良好。

未觀察到嚴(yán)重不良事件，僅個(gè)別受試者出現(xiàn)輕微皮膚刺激或局部紅腫，調(diào)整佩戴方式后即可緩解。研究期間生命體征、肝腎功能及血常規(guī)指標(biāo)均未出現(xiàn)異常變化。

研究結(jié)果提示：

靶向神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)有望成為一種安全、可長期使用的非藥物體重管理手段。

相較于傳統(tǒng)減肥方式，具有以下潛在優(yōu)勢：

• 自適應(yīng)神經(jīng)調(diào)節(jié)有效率高
• 無藥物和手術(shù)副作用
• 依從性較高
• 溫和制造熱量缺口，不易反彈

五、持續(xù)研究與國際學(xué)術(shù)交流

越凡醫(yī)療關(guān)于該技術(shù)的研究自2022年開始，一直在持續(xù)推進(jìn)中。

2024年，越凡醫(yī)療團(tuán)隊(duì)已在加拿大康考迪亞大學(xué)完成相關(guān)基礎(chǔ)研究數(shù)據(jù)，并在當(dāng)年的加拿大營養(yǎng)學(xué)會(huì)年會(huì)上進(jìn)行了學(xué)術(shù)交流。下一階段研究成果預(yù)計(jì)將在2026年5月7日至9日舉行的Canadian Nutrition Society Conference（加拿大營養(yǎng)學(xué)會(huì)年會(huì)）上公布。

該會(huì)議是全球營養(yǎng)與代謝研究領(lǐng)域的重要學(xué)術(shù)平臺(tái)，每年匯聚來自世界各地的營養(yǎng)科學(xué)家、醫(yī)學(xué)研究者及公共健康專家，重點(diǎn)討論肥胖干預(yù)、代謝疾病及營養(yǎng)科學(xué)前沿進(jìn)展。

隨著更多研究數(shù)據(jù)的發(fā)布，靶向神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)在體重管理領(lǐng)域的作用機(jī)制與臨床價(jià)值將得到進(jìn)一步闡明。隨著成果轉(zhuǎn)化與推廣，舒樂定ObeEnd減肥手環(huán)也將為肥胖人群提供更安全、便捷、科學(xué)的體重管理新選擇。