最長“禁入令”！兩藥企被暫停集采資格4年

國家組織藥品聯合采購辦公室日前發布公告，北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片，未能按集中帶量采購協議供應約定采購量，經相關部門約談督促，仍無法滿足醫療機構需求。

經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議，上述2家企業違背在申報材料中作出的承諾，違反了集采文件的有關條款。聯合采購辦公室決定取消北京阜康仁生物制藥科技有限公司的鹽酸多巴胺注射液、Hetero Labs Limited的達格列凈片中選資格，同時將2家企業列入違規名單，取消自2026年4月3日至2030年4月2日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

此次涉事的兩款產品中，鹽酸多巴胺注射液屬于臨床搶救用藥，供應穩定性直接關系臨床救治；達格列凈片則是第十一批集采中的熱門大品種，市場規模龐大，且Hetero此前以第一順位中選。

公告同時明確，相關品種已啟動替補或重新選擇供應企業程序。隨著阜康仁被取消中選資格，備選機制迅速啟動，鹽酸多巴胺注射液由備供企業替補為主供企業。以上海為例，據上海市醫藥集中招標采購事務管理所通報，本市啟動替補程序，該藥品由原本市備供企業廣東賽烽醫藥科技有限公司替補成為本市主供企業，并按1.49元/支的中選價格供應。

Hetero公司的達格列凈片作為第十一批藥品集采品種，中選結果2026年2月剛執行，一個月后就出現供應問題，說明企業產能儲備不過關，本質上是通過虛假承諾謀取中選。Hetero的供應省份為安徽、湖南、廣東、海南、陜西。隨著該企業被取消中選資格，涉及醫藥機構可在該品種其他中選企業中自行選擇供應企業。

對于中選企業來說，雖然通過集采中選能夠快速獲取市場份額，但是也面臨成本控制、供應保障能力的挑戰。

此次兩家企業被取消中選資格也提示其他企業，一旦集采中選，必須確保在整個采購周期內，穩定、高質量地滿足藥品采購需求，中選價格確定的基礎上，成本、產能、質量、供應鏈穩定性的考驗才剛剛開始。

有分析指出，部分企業將參與集采視為一次“市場投機”機會，缺乏長期的戰略規劃，這種短視行為導致他們在報價時過于激進，對后續的生產、供應、質量保障等環節缺乏周密的計劃和資源準備。

來源：每日經濟新聞、賽柏藍

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