近5.6億，國產GLP-1再簽韓國大單

2026年4月8日，甘李藥業股份有限公司（以下稱“甘李藥業”，股票代碼：603087.SH）宣布，與韓國頭部藥企JW Pharmaceutical（以下稱“JW制藥”）簽署獨家許可協議，雙方就甘李藥業自主研發的胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）雙周制劑——博凡格魯肽注射液（研發代號：GZR18）在韓國的臨床開發、注冊申報及商業化開展合作。

根據協議內容，JW制藥將獲得在韓國開發和商業化博凡格魯肽注射液的獨家權益。甘李藥業將獲得一次性、不可退還首付款500萬美元，并可基于研發進展、監管審批及商業化等情況，收取總計7610萬美元的里程碑付款，以及產品商業化后根據凈銷售額收取的分級特許權使用費；潛在交易總金額高達8110萬美元（近5.6億元人民幣，不含特許權使用費）。

此次合作是甘李藥業博凡格魯肽注射液繼拉美、印度合作后的第三筆海外授權。

01.

“減頻不降效”，頭對頭挑戰進行中

博凡格魯肽的主要亮點，已經出現在產品說明上——雙周制劑。

在GLP-1賽道，給藥頻次是患者依從性的主要變量。目前市占率最高的司美格魯肽和替爾泊肽均為每周一次，而博凡格魯肽將這一間隔拉長至兩周一次，較主流方案年注射頻次減少50%。這一差異看似簡單，背后卻是分子設計的硬功夫。博凡格魯肽采用脂肪酸酰化技術，與人源GLP-1分子同源性高達94%，通過優化受體親和力，在延長半衰期的同時減少胃腸道反應。

臨床數據給出了支撐。在2025年ADA年會上公布的IIb期研究中，博凡格魯肽在2型糖尿病患者中交出了一份漂亮的成績單：每兩周一次18mg組HbA1c降幅達2.28%，每周一次24mg組降幅達2.32%，均優于司美格魯肽組的1.6%。在經生活方式干預的初治患者中，每兩周一次18mg組的HbA1c降幅達到了2.98%。

減重數據同樣可圈可點。2024年11月披露的減重IIb期研究顯示，48mg雙周組受試者30周體重降幅達17.29%，與24mg每周組的17.78%相當，而安慰劑組僅下降0.99%。48mg雙周組中，體重降低≥5%的受試者比例高達97.8%。

當前，博凡格魯肽的III期臨床正在全面鋪開。在中國，針對肥胖/超重的GRADUAL-2研究已與司美格魯肽頭對頭開展，計劃納入471例受試者。在美國，博凡格魯肽的II期研究也與替爾泊肽進行頭對頭比較——這是全球首款挑戰替爾泊肽減重療效的單靶點GLP-1RA。

此外，甘李藥業還布局了口服劑型。GZR18片采用SNAC吸收促進劑技術，I期數據顯示60mg劑量治療2周后，健康受試者平均體重相對基線降低4.16%。

至此，博凡格魯肽的產品邏輯變得清晰，通過延長給藥間隔實現差異化，并計劃用頭對頭臨床數據證明其療效不劣于甚至優于現有標準療法。在GLP-1賽道日趨擁擠的當下，這種“減頻且不降效”的定位，是一條務實且可商業化的路徑。

02.

畫不一樣的商業版圖

博凡格魯肽的海外授權節奏，則從側面反映甘李藥業的策略性判斷：與其在國內紅海中掙扎，不如發揚產品優勢，在全球商業版圖中找到一席之地。

國內GLP-1市場的競爭已進入白熱化。司美格魯肽的核心化合物專利已于2026年3月20日到期，仿制藥大軍正在集結。當前，超20家企業加入競爭。價格層面，司美格魯肽在四川掛網價已從1893元降至987元，降幅接近50%；替爾泊肽也經歷了“2折直降”。原研藥企的猛烈降價讓目標人群在支付環節的心理門檻大大下降，留給后來者的利潤空間正在急劇收窄。

甘李藥業的應對方式是出海。博凡格魯肽的第一站是拉美，第二站是印度，第三站是韓國。此次與JW制藥的合作，瞄準的是韓國這一亞太成熟市場。據Grand View Research數據，2025年韓國GLP-1RA市場規模為5.26億美元，預計2033年將增至16億美元。韓國市場創新藥接納度高、患者支付能力強，也是跨國藥企進入東亞市場的戰略要地。JW制藥成立于1945年，是韓國頭部藥企，在代謝性疾病領域有深厚的商業化能力。

值得注意的是，甘李藥業的出海策略稱得上是借力打力，即選擇當地有成熟渠道和注冊能力的合作伙伴，以首付款+里程碑+銷售分成的輕資產模式推進。這種模式降低了海外市場的進入成本和風險，同時保留了產品在全球價值鏈中的收益分配權。

當然，博凡格魯肽的海外商業化仍面臨挑戰。其III期臨床尚未完成，距離上市還有時間窗口。在此期間，禮來的retatrutide（三靶點，III期減重28.7%）和諾和諾德的下一代產品正處于上市跑道上。到博凡格魯肽真正上市時，兩周一次的給藥方案是否還能構成足夠強大的護城河，仍要時間作答。當然，如果甘李藥業順利推出了每月一劑的新藥，競爭力還將更上一層。

03.

國產新藥，差異化生存

就在約一周前，禮來的口服GLP-1減肥藥Foundayo（orforglipron）獲FDA批準，美國患者自付價149美元/月起。消息一出，行業里有一種觀點認為，兩大巨頭已經分完市場，GLP-1靶點的窗口期已經關閉。

表面上看，似乎在說國產新藥的落地路徑已經堵死了。但結合此次甘李藥業的授權，并把此次事件放在更長的時間軸上審視，這個判斷值得進一步追問：我們在說到底是一個怎樣的窗口？究竟是“me-too窗口”還是“差異化窗口”？

當前，GLP-1賽道的競爭要素已經發生了根本性變化。2023年，做一個安全及有效性尚可（減重降幅約10%且不引發嘔吐副作用）的GLP-1就能算合格。2024年，對降幅的要求到了15%；2026年，競爭要素已經升級為多維要素的疊加：副作用輕、15%以上降幅效果、價格親民、給藥方式最好是口服、給藥頻次更低。五重要素疊加，門檻之高、組合之難，已經不是普通跟隨者能跨越的。

在這一新邏輯下，國產GLP-1企業的生存路徑更新了。

路徑一，極致差異化，如雙周制劑。博凡格魯肽的邏輯正是如此——不追求靶點數量，而是通過延長給藥間隔創造患者價值。在GLP-1這類慢病用藥中，依從性本身就是療效的一部分。兩周一次的方案，對于需要長期用藥的肥胖和糖尿病患者而言，具備臨床和商業價值。

路徑二，保持成本領先。司美格魯肽專利到期后，仿制藥將把價格打到月度100-200元區間。這一市場的規模還在，但利潤空間更薄，適合有大規模生產能力和渠道優勢的企業。甘李藥業作為胰島素龍頭，具備生物藥大規模生產的成本控制能力，這是其潛在優勢。

路徑三，瞄準全球新興市場。歐美GLP-1市場已被諾和諾德和禮來高度滲透，但亞太、拉美、中東等新興市場的滲透率仍然較低。甘李藥業的拉美、印度、韓國三筆授權，正是這一路徑的實踐。

路徑四：下一代技術布局。減脂增肌、口服周制劑、基因治療等，這些是更遠期的差異化方向。甘李藥業也布局了口服劑型，目前處于I期階段。此外，甘李藥業也在拓展適應癥，博凡格魯肽擬用于治療肥胖/超重及2型糖尿病及阻塞性睡眠呼吸障礙（OSA）三個適應癥的全球開發已進入關鍵III期臨床階段。

窗口在流動，規則也在變。甘李藥業8000萬美元的潛在交易總額放在MNC動輒數十億美元的并購案中算不上起眼，卻也通過差異化優勢和全球授權網絡，避開了正面交鋒，走出一種國產新藥可參考的商業化路徑。

*封面來源：神筆PRO

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