北京
來源：市場資訊
（來源：藥圈頭條）
今日，CDE發布公告，將海思科醫藥的HSK42360片、蘇州亞盛藥業的APG-115膠囊納入“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃（星光計劃）”試點項目。
HSK42360片是海思科自主研發的一種靶向BRAFV600突變且具有腦透性的小分子抑制劑，臨床擬用于BRAFV600突變晚期實體瘤。BRAF突變為膠質瘤的重要驅動因素之一，兒童膠質瘤是最常見的兒童中樞神經系統（CNS）腫瘤，在中國境內尚無獲批上市用于BRAFV600突變的兒童膠質瘤的靶向治療，該適應癥領域仍存在巨大空白和尚未滿足的臨床需求。
HSK42360片目前正在開展兩項Ⅰ期臨床研究，分別針對成人實體瘤患者，以及年齡≥6歲且＜18歲的兒童惡性腦腫瘤患者。
APG-115膠囊是一款MDM2-p53抑制劑，也是亞盛醫藥細胞凋亡管線重點品種。本次被納入星光計劃的兒童適應癥為：神經母細胞瘤、橫紋肌肉瘤、尤文肉瘤等實體瘤。
APG-115是首個在中國進入臨床階段的MDM2-p53抑制劑。在國內，亞盛醫藥正在開展APG-115單藥及聯合療法治療多種適應癥的潛力，包括骨髓增生異常綜合征、急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤、T細胞幼淋巴細胞白血病等血液腫瘤，以及惡性外周神經鞘瘤、腺樣囊性癌、膽道癌、脂肪肉瘤、神經母細胞瘤等實體瘤。
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