立案調(diào)查！這家化妝品企業(yè)被罰40萬(wàn)

合規(guī)經(jīng)營(yíng)是企業(yè)的必答題，也是生存底線，不合規(guī)只會(huì)加速出局。

作者| 蘋 果

責(zé)編 | Lucky

來源| 聚美麗

在化妝品行業(yè)監(jiān)管日益趨嚴(yán)的背景下，合規(guī)經(jīng)營(yíng)是企業(yè)的必答題，也是長(zhǎng)久發(fā)展的生存底線。

而不合規(guī)經(jīng)營(yíng)者必然會(huì)被處罰。日前(4月5日)，據(jù)廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局(下稱：廣州市監(jiān)局)公布的一則行政處罰顯示，廣州市潤(rùn)佳化妝品有限公司(下稱：廣州潤(rùn)佳)因涉及7大違法事實(shí)被立案調(diào)查，最終被監(jiān)管部門開出重磅罰單：罰款38.5萬(wàn)元、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物的金額1.3144萬(wàn)元，合計(jì)罰沒近40萬(wàn)元。

且值得注意的是，這一張罰單的處罰類別屬于警告、罰款；沒收違法所得、沒收非法財(cái)物；暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照。

△截圖自廣州市監(jiān)局

面對(duì)這起大額處罰，不免令人進(jìn)一步追問：該企業(yè)究竟觸及了哪些監(jiān)管紅線？處罰依據(jù)是什么？在日趨收緊的監(jiān)管環(huán)境下，它為何會(huì)接連犯下七項(xiàng)違規(guī)？這張罰單背后又透露出何種警示？

因無(wú)證生產(chǎn)特殊化妝品被頂格處罰？

聚焦本次違法案件，據(jù)上述行政處罰顯示，時(shí)間可以追溯至2022年6月30日，當(dāng)時(shí)廣州市白云區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)省藥監(jiān)局交辦通知，發(fā)現(xiàn)廣州潤(rùn)佳涉嫌未按照要求執(zhí)行化妝品銷售管理和銷售記錄制度的違法行為，遂依法立案調(diào)查。

后續(xù)，還發(fā)現(xiàn)其涉嫌有生產(chǎn)未經(jīng)注冊(cè)特殊化妝品、未按照要求建立并執(zhí)行化妝品生產(chǎn)管理和生產(chǎn)記錄制度，未按要求保存相關(guān)記錄等的行為，予以并案處理。

具體來看，染發(fā)膏屬于特殊用途化妝品，必須取得國(guó)家藥監(jiān)局的注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)。然而，該企業(yè)共有三批韓妃染發(fā)膏產(chǎn)品，經(jīng)國(guó)家抽檢檢驗(yàn)均檢出配方以外的染發(fā)劑成分，與許可配方成分不一致，被認(rèn)定為生產(chǎn)未取得批準(zhǔn)文號(hào)的特殊用途化妝品，它們分別是：

1. 2021年7月9日生產(chǎn)的韓妃染發(fā)膏(棕黑色)(批號(hào)：2021070901)500kg；

2. 2021年9月2日生產(chǎn)的韓妃染發(fā)膏(棕黑色)(批號(hào)：2021090201)500kg；

3. 2021年10月8日生產(chǎn)的“韓妃染發(fā)膏(自然黑2.0)(批號(hào)：2021100801)500kg

值得注意的是，當(dāng)事人上述三批產(chǎn)品均已銷售完畢，只剩留樣室11盒產(chǎn)品被查扣，在涉事金額上，銷售上述三批產(chǎn)品所得為13144.00元，涉案貨值為13176.40元。

據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(2021年1月1日起施行)第五十九條顯示，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品，貨值金額1萬(wàn)元以上的，處貨值金額15倍以上30倍以下罰款，會(huì)觸發(fā)頂格處罰，甚至吊銷許可證。

△截圖自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

而廣州潤(rùn)佳的涉案貨值為13176.40元，罰款金額為38.5萬(wàn)，結(jié)合上述條例顯示來看，若是涉案貨值的15倍為19.76萬(wàn)元，30倍則為39.53萬(wàn)元。顯而易見，38.5萬(wàn)元非常接近30倍的頂格上限。

從生產(chǎn)到銷售，每一環(huán)都“掉鏈子”？

除了上文所述的3項(xiàng)違法事實(shí)外，根據(jù)國(guó)家、省飛行檢查組2022年檢查記錄，經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)其還存在生產(chǎn)記錄不完整、未按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出、未按照要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、擅自銷毀保存期限未滿的產(chǎn)品留樣……等4項(xiàng)問題。

結(jié)合具體案情細(xì)節(jié)：

其一，生產(chǎn)記錄遺漏關(guān)鍵參數(shù)。韓妃染發(fā)膏(金亞麻色)批號(hào)：2021030301的批生產(chǎn)記錄中未記錄攪拌均質(zhì)時(shí)間的關(guān)鍵控制點(diǎn)操作記錄，成品放行單未標(biāo)明產(chǎn)品生產(chǎn)實(shí)際數(shù)量和產(chǎn)品放行日期；

其二，標(biāo)簽拆分貼，不合規(guī)。將韓妃染發(fā)膏產(chǎn)品的成分與染發(fā)劑成分分開書寫，將韓妃染發(fā)膏的染發(fā)劑成分做成了貼紙貼在了包裝盒頂部，未按照各成分在產(chǎn)品配方中含量的降序列出；

其三，未按照要求執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。未制作原料間苯二酚(批號(hào)：B210731)，氫氧化銨(批號(hào)20211222)，2,4-二氨基苯氧基乙醇(批號(hào)202112020)的出入庫(kù)記錄和原料驗(yàn)收記錄；

值得注意的是，該行政處罰書還顯示，廣州潤(rùn)佳對(duì)上述三批韓妃染發(fā)膏產(chǎn)品沒有做產(chǎn)品銷售記錄，故無(wú)法提供上述三批產(chǎn)品的具體流向，也無(wú)法召回產(chǎn)品。

據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條顯示，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和產(chǎn)品銷售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整，保證可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年。

△截圖自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

另?yè)?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條顯示，未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷售記錄制度等，給予警告并處相應(yīng)罰款，而廣州潤(rùn)佳因前述記錄缺失，導(dǎo)致無(wú)法召回產(chǎn)品。

△截圖自《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》

可以說，銷售記錄制度的缺失，切斷了質(zhì)量安全追溯的鏈條。而這意味著，即使產(chǎn)品存在安全風(fēng)險(xiǎn)，消費(fèi)者也無(wú)從知曉，監(jiān)管部門也無(wú)法采取有效控制措施。

其四，擅自銷毀保存期限未滿的產(chǎn)品留樣、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷售記錄、生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄等。

需要注意的是，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》明確要求，相關(guān)記錄的保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后1年。而廣州潤(rùn)佳這一企業(yè)在保存期未滿時(shí)擅自銷毀，不僅違法，更讓人懷疑其動(dòng)機(jī)——是為了掩蓋更多問題，還是有其他原因？

綜合前述內(nèi)容可見，廣州市監(jiān)局列明了廣州潤(rùn)佳7大違法事實(shí)。且值得關(guān)注的是，從生產(chǎn)管控到銷售追溯，廣州潤(rùn)佳在關(guān)鍵環(huán)節(jié)均出現(xiàn)嚴(yán)重失守的“掉鏈子”行為。也就是說，其違法行為絕非偶然，更深層次的是，透露出這家企業(yè)合規(guī)管理的嚴(yán)重缺位。

監(jiān)管持續(xù)收緊，不合規(guī)只會(huì)加速出局

這一張近40萬(wàn)的罰單，可以說是2026年化妝品行業(yè)監(jiān)管常態(tài)化的一個(gè)縮影。

眼下，“強(qiáng)監(jiān)管、嚴(yán)執(zhí)法”已然常態(tài)化。化妝品行業(yè)也已經(jīng)進(jìn)入一個(gè)精準(zhǔn)打擊、從嚴(yán)懲處的強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代。

聚焦今年，在2026年一季度，化妝品合規(guī)監(jiān)管正在持續(xù)升級(jí)。本月初(4月2日)浙江省藥監(jiān)局對(duì)省內(nèi)30家化妝品注冊(cè)人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)開展檢查，發(fā)現(xiàn)5家企業(yè)存在生產(chǎn)質(zhì)量管理體系嚴(yán)重缺陷，涉及物料管理失控、生產(chǎn)過程記錄缺失、質(zhì)量控制不到位等突出問題，截至發(fā)稿前，監(jiān)管部門已責(zé)令相關(guān)企業(yè)停產(chǎn)整改，并依法依規(guī)采取立案調(diào)查等措施。

△截圖自浙江省藥監(jiān)局

于化妝品企業(yè)而言，合規(guī)經(jīng)營(yíng)早已不是一個(gè)選擇，而是一道必答題。這道題答錯(cuò)了，輕則罰款停產(chǎn)，重則吊證出局。

而罰款40萬(wàn)，對(duì)于廣州潤(rùn)佳這樣的小微企業(yè)來說，或許足以致命。但正是這種“足以致命”的震懾力，才能讓更多企業(yè)警醒：在監(jiān)管面前，任何試圖鉆空子的操作，最終都會(huì)付出代價(jià)。

而且，必須要明確的是，在化妝品行業(yè)進(jìn)入強(qiáng)監(jiān)管時(shí)代的背景下，頂格處罰不是監(jiān)管的最終目的，讓每一家企業(yè)都主動(dòng)走上合規(guī)軌道才是。

消息來源：廣州市監(jiān)局、《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》、浙江省藥監(jiān)局

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