安徽
4月7日，省藥監局在合肥召開全省藥品委托生產行政指導會，督促、推動藥品上市許可持有人和受托生產企業共同履行保障藥品質量安全的主體責任。局黨組成員、副局長張磊出席會議并講話。全省委托生產藥品上市許可持有人、受托生產企業以及省局許可注冊處、藥品生產監管處、各分局和省藥品審評查驗中心相關負責人共130余人參加會議。
張磊指出，要提高政治站位，準確把握藥品委托生產監管的新形勢新要求，深刻認識從委托生產“單方擔責”到“雙方共擔”、從“靜態準入”到“動態管控”、從“傳統檢查”到“智慧信用監管”的監管變革。張磊強調，要增強憂患意識，清醒認識藥品委托生產管理的突出風險，重視質量管理體系運行短板、集采中選藥品風險易發多發以及“一托多”“多托一”、跨省委托等疊加因素，加大自查自改力度，全面落實《國家藥監局關于加強藥品受托生產監督管理工作的公告》（2025年第134號）的要求。張磊要求，要把握發展機遇，全面提升藥品生產質量管理水平，搶抓“十五五”規劃將生物醫藥列為國家戰略性新興支柱產業的政策窗口，錨定原始創新與高質量發展，深耕中藥現代化與全鏈條監管，推進數智化與國際化升級。
會上，許可注冊處就委受托生產許可管理法規文件進行宣貫，藥品生產監管處對國家藥監局2025年第134號公告進行詳細解讀,傳達了國家藥監局2026年集采藥品生產監管推進會精神，企業代表圍繞受托生產管理實踐作了經驗交流。下一步，省藥監局將持續加強藥品委托生產全過程監管，深化智慧監管建設，推動全省藥品委托生產邁上高質量發展新臺階。
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