告別 FIC/BIC 內卷！云頂新耀的 Best-in-Disease 路徑，憑什么跑出行業奇跡？

在國內創新藥行業深陷 FIC/BIC 同質化內卷、多數企業仍在盈虧平衡線上掙扎的當下，一份逆勢增長的財報，撕開了行業發展的另一種可能。

近日，云頂新耀發布的 2025 年業績報告，刷新了國內慢病創新藥的商業化天花板：全年實現總收入 17.07 億元，同比大幅增長 142%；國際財務準則下虧損大幅收窄 71%，非國際財務準則下更是首度實現扭虧為盈，盈利 1.87 億元。

其中核心產品耐賦康 ? 的表現堪稱行業現象級 —— 全年銷售收入突破 14 億元，同比增長超 300%，成為國內首個醫保首年銷售收入突破 10 億元的非腫瘤藥物，創下慢病創新藥上市首個完整年的銷售紀錄。

“與 FIC/BIC 從產品出發的思維方式不同，我們強調的是從患者角度出發，要在當下的疾病治療領域里做到最好，這就是 Best-in-Disease（疾病最優）與 FIC/BIC 理念的差異。” 云頂新耀 CEO 羅永慶在業績溝通會上的這句話，道破了這份亮眼成績單的核心密碼。

作為深耕醫藥行業多年的小編，我始終認為，創新藥的終極價值從來不是 “全球首個” 或 “同類最優” 的標簽，而是能否真正解決未被滿足的臨床需求，為患者提供全病程的最優解決方案。而云頂新耀用實打實的業績，驗證了 Best-in-Disease 理念的商業可行性與長期價值，也為身處內卷困局的中國創新藥行業，提供了一條全新的破局路徑。

一、首年 14 億！耐賦康憑什么跑出行業奇跡？

耐賦康 ? 的爆發式增長，是云頂新耀 Best-in-Disease 理念的首次落地實踐，也徹底打破了行業對慢病創新藥商業化潛力的固有認知。

要知道，2022 年耐賦康 ? 尚未獲批時，云頂新耀對外提出 “這款產品銷售峰值可達 50 億元” 的預判，行業內質疑聲遠大于認同。而如今，這款產品用上市首個完整年 14 億元的銷售額，給了市場最有力的回應。

更值得關注的是這份成績的 “含金量”：不到 200 人的銷售團隊，實現人均年產出超 730 萬元；產品費銷比僅 30%，遠低于國內創新藥行業平均水平。在動輒千人銷售團隊、高費銷比換營收的行業常態下，這樣的表現堪稱 “降維打擊”。

這份奇跡的根基，從來不是單純的銷售技巧，而是產品本身無可替代的臨床價值，以及對患者需求的極致滿足。

作為中國及亞洲高發的慢性腎病，IgA 腎病此前長期陷入 “無藥可治” 的困境 —— 傳統治療方案僅能對癥緩解癥狀，無法從根源上阻止疾病進展，無數患者最終只能走向透析、腎移植的終局。而耐賦康 ? 是全球首個對因治療 IgA 腎病的口服藥物，直接靶向腸道黏膜 B 細胞的核心致病環節，從根源上延緩腎功能衰退，同時也是全球唯一同時獲得國際與國內權威指南推薦的一線治療基石藥物。

在羅永慶看來，正是療效、安全性、用藥便利性的綜合優勢，讓耐賦康 ? 成為了 IgA 腎病患者的 Best-in-Disease 選擇。

面對后續入局者帶來的賽道競爭，云頂新耀有著清晰的判斷：IgA 腎病的治療未來必然走向聯合用藥，而耐賦康 ? 對因治療的核心機制，已經奠定了其在聯合治療中的基石地位。更重要的是，基于 Best-in-Disease 的理念，云頂新耀并未止步于藥物銷售，而是同步研發配套檢測試劑、提升疾病早期診斷率，持續深挖 IgA 腎病全病程治療價值，最終打通 “診 - 治 - 管” 全閉環，為患者提供完整的疾病最優解決方案。

憑借臨床壁壘、醫保覆蓋紅利與全病程布局，耐賦康 ? 定下了 2026 年 24-26 億元的銷售目標，向著 50 億元的銷售峰值持續邁進。

二、可復制的成功！A2MS 平臺如何打造第二增長曲線？

創新藥行業從不缺 “爆款單品”，但能把單品的成功，復制成可持續的商業化能力的企業，寥寥無幾。而云頂新耀做到這一點的核心，就是其打造的 A2MS 商業化平臺 —— 這套以科學和商業洞察為驅動，實現準入、醫學、市場、銷售一體化的體系，正是 Best-in-Disease 理念在商業端的核心落地載體。

拆解耐賦康 ? 的商業化路徑就能發現，A2MS 平臺實現了全環節的高度協同與閉環運作：從注冊獲批后的早期準入、醫保談判、醫院準入，到通過真實世界研究夯實臨床證據、推動臨床指南推薦，再到精準的產品定位、全渠道覆蓋與患者全周期管理，每一個環節都圍繞 “讓患者用得上、用得好最優治療方案” 的核心目標，最終實現了 “以最快速度、最少資源，撬動最大收入” 的效果。

而這套經過市場驗證的商業化體系，正在快速釋放復利效應，為云頂新耀打造第二個爆款大單品鋪平了道路 —— 新一代 S1P 受體調節劑維適平 ?。

與耐賦康 ? 的早期經歷相似，當云頂新耀提出維適平 ?50 億元的銷售峰值預判時，市場同樣充滿懷疑。畢竟這款用于中重度潰瘍性結腸炎的產品，身處的是玩家云集、競爭白熱化的自免賽道。但在云頂新耀看來，從患者需求出發，維適平 ? 有著明確的 Best-in-Disease 潛力：療效、安全性、口服便利性的三重優勢，讓其在同類產品中形成了鮮明的臨床差異化價值。

A2MS 平臺的賦能，讓維適平 ? 的商業化落地跑出了行業標桿速度：獲批僅一個月，就成功在全國多家醫院開出首張處方，徹底打破了進口創新藥 “獲批后數月才能落地臨床” 的行業常態。目前，云頂新耀已經為維適平 ? 定下了清晰的增長路徑：力爭上市首年通過醫保談判，同時加速推進本地化生產，預計 2027 年實現投產，全面釋放產品的商業化潛力。

從耐賦康 ? 到維適平 ?，云頂新耀證明了：Best-in-Disease 的理念不是單次的產品選擇，而是一套可復制、可迭代的完整方法論，而 A2MS 平臺，就是這套方法論持續落地的核心支撐。

三、BD + 自研雙輪驅動，構筑全領域長期增長壁壘

單品的爆發，只能帶來短期的業績增長；而系統化的管線布局，才能支撐企業的長期發展。耐賦康 ? 與維適平 ? 的成功，不僅驗證了云頂新耀核心邏輯的可行性，更開啟了其從 “單一腎病爆款企業”，向腎科、心血管 / 代謝、急重癥、自免、mRNA 五大領域全域深耕的綜合型 Pharma 轉型的序幕。

云頂新耀的選擇，是 “BD 引進 + 自主研發” 雙輪驅動的路徑，而兩條路徑的核心準則，始終是 Best-in-Disease。

在 BD 布局上，云頂新耀展現出了極強的精準度與執行力：過去 6 個月，已通過 BD 引進 / 合作了 4 款創新藥和 6 款成熟原研產品；僅 10 天內，就先后敲定擬收購海森生物（新加坡）全部股權、從箕星生物拿下星必妥 ? 大中華區全權益兩大重磅動作。按照規劃，公司未來每年都將引進 3-5 個中后期重磅產品。

高頻的資產擴張背后，是云頂新耀極其嚴苛的選品邏輯：每一款產品都必須緊扣 Best-in-Disease 準則，既要具備成為藍海市場大單品的潛力，更要與現有管線形成強協同效應，最大化復用已有的商業化體系與團隊能力。

這種精準布局，已經為公司鎖定了未來 3-5 年的中期增長：

• 腎科領域，全球首創雙靶點受體激動劑多肽藥物 MT1013，與耐賦康 ? 形成強協同，直擊腎病患者繼發性甲狀旁腺功能亢進癥的核心治療需求；

• 心血管領域，FDA 30 年來首款獲批的 PSVT 療法星必妥 ?，填補了院外急救的治療空白，預計 2026 年三季度上市，銷售峰值超 20 億元，同時也為后續 PCSK9 產品樂瑞泊 ? 的商業化提前鋪路；

• 眼科領域，新型 VEGF×Ang-2 雙抗 VIS-101，憑借更長效、更低劑量、更優的臨床療效，展現出眼底黃斑病變領域的 Best-in-Disease 潛力，有望成為下一代標準治療方案。

如果說 BD 引進是為了夯實公司短中期的營收基本盤，那么自主研發，就是云頂新耀打開長期增長天花板、構筑核心創新壁壘的關鍵。正如云頂新耀董事會主席吳以芳所言：“短期一定要靠 BD，通過商業化實現盈利和現金流，但中長期來看，還是要靠研發，打造更多想象空間和價值創造空間。”

在自研賽道上，云頂新耀最具前瞻性的布局，就是 mRNA 技術平臺。與 2022 年行業扎堆布局 mRNA 預防性疫苗的熱潮不同，云頂新耀彼時果斷叫停了新冠、狂犬、HPV 疫苗等同質化賽道的布局 —— 在公司看來，嚴重內卷的賽道，根本無法實現 Best-in-Disease 的目標。

最終，云頂新耀選擇了差異化切入 mRNA 腫瘤疫苗、體內 CAR-T 兩大高潛力領域，憑借 AI 驅動的抗原設計、自主知識產權的 LNP 靶向遞送技術，其 mRNA 平臺已經躋身全球第一梯隊。

如今，這份前瞻性布局已經迎來階段性成果：個性化 mRNA 腫瘤疫苗 EVM16，已完成 IIT 1a 研究劑量爬坡，安全性良好，低劑量下即可觸發優異的免疫原性，相關數據將在 AACR 2026 年會發布，預計今年三季度完成 1b 期首例患者給藥；mRNA 自體生成 CAR-T 項目 EVM18，已在非人靈長類動物中完成概念驗證，臨床開發持續推進。

四、劍指 2030 年 150 億營收，從合格 Pharma 到優秀 Pharma 的進階

從耐賦康 ? 的一戰成名，到維適平 ? 的快速落地，再到五大領域的全管線布局，Best-in-Disease 的理念，已經深度貫穿了云頂新耀研發、商業化、生產制造的全鏈條。而這家剛剛實現扭虧為盈的創新藥企，已經定下了更宏大的目標：2030 年實現年營收超 150 億元。

在吳以芳的測算中，這個目標并非空中樓閣：僅耐賦康 ?、維適平 ?、依嘉 ? 三款產品，預計 2028 年就能貢獻 65-70 億元的營收，疊加海森生物的成熟產品、后續 BD 引進的品種，以及自研管線的逐步落地，150 億元的營收目標完全具備可實現性。

但云頂新耀的野心，從來不止于營收規模的增長。吳以芳在業績溝通會上反復強調：“未來這幾年，我們要考慮的是如何從一個合格的 Pharma，變成一個優秀的 Pharma。”

在他看來，支撐企業長期發展的核心，從來不是單一的產品優勢，而是體系化的綜合能力。無論是已經驗證成功的 A2MS 商業化平臺，還是持續迭代的 BD 選品能力、自主研發能力，亦或是正在加速布局的本地化生產能力，都是云頂新耀實現 “有長處無短板”、完成從合格到優秀進階的核心支撐。

這份兼具長遠視野與務實作風的發展共識，也讓管理層與核心股東對公司的未來充滿信心。今年 3 月底，公司董事會榮譽主席兼主要股東傅唯通過場內收購增持 3270 萬港元股份，并表示不排除進一步增持；在此之前，傅唯及公司高管已合計增持超 84 萬股普通股，涉及總金額超 3800 萬港元。

結語

回望中國創新藥行業的發展歷程，我們曾瘋狂追逐 FIC 的光環，也曾深陷 BIC 的內卷，卻常常忘了，創新藥的本源，從來不是標簽與概念，而是真正解決患者的臨床需求。

云頂新耀的 Best-in-Disease 路徑，本質上是一場回歸本源的探索：從患者的真實需求出發，為每一種疾病提供全病程的最優解決方案，再通過體系化的能力，把臨床價值轉化為商業價值，最終實現企業與患者、行業的共贏。

在行業洗牌持續深化的當下，只有真正堅守臨床價值、具備可持續商業化能力、擁有清晰長期戰略的企業，才能穿越周期。而已經完成從 0 到 1 突破、正在實現從 1 到 10 進階的云頂新耀，無疑已經站在了行業的新起點上，向著疾病治療領域龍頭的目標，穩步前行。

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