北京
Epirium Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，宣布了MF-300的積極的第一階段臨床試驗結(jié)果，這是一種首創(chuàng)的口服15-PGDH酶抑制劑，正在開發(fā)用于治療肌肉減少癥。該公司表示，試驗達(dá)到了主要安全性指標(biāo)，MF-300在所有劑量下均表現(xiàn)出良好的耐受性，且沒有參與者中途退出。
這項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗包括70名健康志愿者，分為單次遞增劑量組和多次遞增劑量組。該公司表示，MF-300產(chǎn)生了劑量依賴的藥效學(xué)反應(yīng)，并增加了尿液中PGE2的水平，支持靶點的結(jié)合和生物活性。藥代動力學(xué)分析顯示，其半衰期與每日一次口服給藥的方案相符。
Epirium Bio表示，觀察到的效果與前期臨床研究的結(jié)果一致，顯示老年小鼠的肌肉力量和質(zhì)量得到了改善。該公司表示，針對老年人的專門研究仍在進(jìn)行中，預(yù)計將在年末公布結(jié)果。
該公司計劃在2026年中期針對肌肉萎縮癥患者啟動一項第二階段的隨機(jī)安慰劑對照試驗。肌肉萎縮癥影響著數(shù)百萬老年人，目前還沒有FDA批準(zhǔn)的治療方案，該公司指出。
MF-300的設(shè)計目的是抑制15-PGDH，這是一種降解前列腺素E2的酶，前列腺素E2在增強(qiáng)肌肉力量和神經(jīng)肌肉功能方面起著關(guān)鍵作用。Epirium Bio正在開發(fā)這種療法，作為其針對神經(jīng)肌肉和纖維化疾病的更廣泛產(chǎn)品線的一部分。
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