作者 | 東臺
來源 | 賽柏藍器械
外資各占山頭,國產電生理加速追擊。
01
惠泰醫療業績公布
營收、凈利潤雙增
3月25日,惠泰醫療發布2025年業績報告,全年實現營收25.84億元,同比增長25.08%;歸母凈利潤8.21億元,同比增長21.91%。主營業務毛利率73.18%,較上年同期上升0.47個百分點。
去年,惠泰醫療研發投入3.65億元,同比增長25.56%。研發投入占營收的14.12%。
分產品看,2025年電生理營收5.71億元,同比增長29.81%;冠脈通路類營收13.43億元,同比增長27.35%;外周介入類營收4.56億元,同比增長29.76%;非血管介入類5259萬元,同比增長36.52%;OEM 營收1.45億元,同比下降12.05%。
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目前,國內電生理、外周血管介入、神經介入等領域市場仍由國際品牌主導,國產化率提升空間較大,正逐步實現從“跟跑”到“并跑”的跨越。
2025年惠泰醫療銷售規模持續擴大。國內電生理專注于核心PFA產品的準入與推廣,傳統三維非房顫手術加速推進,國內血管介入類產品加大市場推廣力度,實現了產品覆蓋率及入院滲透率的進一步提升。
隨著國內市場競爭加劇和技術水平提升,出海也成為本土龍頭企業的必然選擇。
2025年,惠泰海外重點區域市場保持較快放量,自主品牌呈現較好的增長趨勢。全年境外營收3.37億元,同比增長20.25%。歐洲區、獨聯體區、亞太區及拉美區繼續保持較快增長,市場基礎不斷夯實。不過,中東非地區受地緣局勢及區域沖突影響,增長階段性承壓。
02
電生理賽道維持高增長
本土企業加速突圍
據FORTUNE BUSINESS INSIGHTS數據,2025年全球電生理器械市場規模為79億美元,2034年預計增長至201億美元,期間CAGR預計為11.0%。中金企信國際咨詢數據顯示,2025年我國電生理器械市場規模為157億元,2032年預計增長至420億元,期間CAGR預計為15.1%。
這一高增長賽道早早被跨國器械巨頭鎖定,尤其在PFA革新之下,頭部企業仍在持續加碼,搶奪未來市場的主導權。
國內市場方面,我國電生理器械市場大部分份額被強生、雅培、美敦力、波士頓科學四家海外巨頭占據,國產替代空間較大。
根據NextDevice?醫療器械數據庫,2025年國內電生理標測產品市場排名前三的企業分別為強生、波士頓科學、雅培,市占率分別為39%、14%、13%;國內射頻消融產品市場排名前三的企業分別為強生、雅培、惠泰醫療,市占率分別為58%、7%、6%;國內PFA產品市場排名前三的企業分別為強生、波士頓科學、美敦力,市占率分別為34%、26%、11%。
多年來,國內電生理企業如惠泰醫療、微電生理、錦江電子等持續推進技術創新和產品升級,市場認可度有所提升。疊加集采等政策紅利,國內企業的市占率水平正不斷提高。
去年,惠泰醫療多款電生理新品獲批。
其中,在傳統三維射頻消融產品基礎上,新獲批的磁定位壓力感應消融導管增加了壓力感應功能,可提高手術安全性與有效性,未來將通過產品升級迭代,逐步替換傳統磁定位冷鹽水消融導管。
磁定位標測導管領域,去年新增星型標測導管、十一極線性可調彎標測導管和四極線性可調彎標測導管等多個注冊證。去年11月,惠泰一次性使用心腔內超聲導管成功獲批,該產品可與邁瑞醫療的超聲機及惠泰三維電生理標測系統聯合使用,實現清晰的心腔內超聲影像和三維建模,這也成為國內首個具備三維功能的心腔內超聲產品。
目前,電生理高端市場的國產替代正在提速,除惠泰醫療外,微電生理相關產品的商業化進程也在加快。
去年,微創電生理三維手術量穩步攀升,壓力監測射頻消融導管使用量較上年同期增長超70%,推動手術結構向房顫等復雜術式升級。
微創電生理業績快報顯示,2025年度該公司實現營收4.65億元,同比增長12.43%;扣非凈利潤2365.80萬元,同比增長365.73%。這家公司的海外市場表現也較好,2025年度海外收入同比增長超過40%,總收入占比已超過30%。
未來數年,電生理賽道的追擊賽將更加精彩。
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