重大慢病新藥研發(fā)，要在最佳治療時(shí)間窗口解決患者需求

來(lái)源：人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端

“藥物的價(jià)值在于它能否在最佳治療時(shí)間窗口內(nèi)真正解決慢病患者的長(zhǎng)期診療需求，并提升其生命質(zhì)量。”近日，暉致大中華區(qū)研發(fā)負(fù)責(zé)人王斌輝博士在接受人民日?qǐng)?bào)健康客戶(hù)端采訪時(shí)表示，不同患者在不同疾病階段面臨困境，需要去探索如何開(kāi)發(fā)適合不同時(shí)間窗口的藥物，這些決定了研發(fā)策略的關(guān)鍵目標(biāo)。

王斌輝博士強(qiáng)調(diào)，以患者為中心的研究設(shè)計(jì)不但能加速藥物上市，更能切實(shí)解決慢病患者在不同病程階段的需求。

以心血管疾病領(lǐng)域?yàn)槔鶕?jù)中國(guó)心臟大會(huì)最新數(shù)據(jù)，目前我國(guó)有心血管病患者3.3億，每年約458萬(wàn)人死于心血管病，心血管病患者住院人數(shù)和住院費(fèi)用仍在持續(xù)快速增加。此外，人口老齡化加劇和危險(xiǎn)因素流行，也導(dǎo)致我國(guó)心血管疾病負(fù)擔(dān)持續(xù)加重。

“我們?cè)谥袊?guó)心血管領(lǐng)域的角色，不僅僅是一個(gè)藥品的提供者，更是一個(gè)健康生態(tài)體系的建設(shè)者，通過(guò) 提供優(yōu)質(zhì)藥物、賦能醫(yī)療專(zhuān)業(yè)、推動(dòng)全程管理等方式，為中國(guó)心血管診療水平的提升貢獻(xiàn)力量。”王斌輝博士詳細(xì)介紹了暉致的具體實(shí)踐：其一，賦能醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人才，與美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)等長(zhǎng)期合作攜手，推動(dòng)國(guó)際慢病教育平臺(tái)在中國(guó)的本地化落地；其二，支持“承載使命迎接心血管拐點(diǎn)”系列健康項(xiàng)目，引導(dǎo)更多地方因地制宜制定出符合區(qū)域發(fā)展的公共政策；第三，探索基于中國(guó)人群風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型，開(kāi)發(fā)針對(duì)血壓和血脂患者的醫(yī)鏈數(shù)字化工具幫助醫(yī)生更好的管理心血管患者。

另一方面，王斌輝博士強(qiáng)調(diào)中國(guó)證據(jù)的重要價(jià)值，“ ‘循證醫(yī)學(xué)’是推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的核心，暉致積極支持在中國(guó)的臨床和真實(shí)世界研究，生成屬于中國(guó)患者的臨床證據(jù)，探索更適合中國(guó)人群的診療方案，助力心血管疾病相關(guān)診療指南和路徑的制定與更新。”

王斌輝表示，在此基礎(chǔ)上，暉致打造了 “心守護(hù)” “UNION Summit（慢病綜合管理高峰論壇）” “CV Dialogue（尖峰對(duì)話）”三個(gè)學(xué)術(shù)交流平臺(tái)，以心血管疾病全病程管理為主題，通過(guò)線上線下融合形式，持續(xù)引入ACC（美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)）與ESC（歐洲心臟病學(xué)會(huì)）等國(guó)際會(huì)議的前沿內(nèi)容，幫助中國(guó)青年醫(yī)生緊跟全球循證醫(yī)學(xué)最新進(jìn)展。

“作為新藥研發(fā)者，我們堅(jiān)持傾聽(tīng)患者在疾病不同階段的聲音，并將其作為支撐新藥獲批的重要參考因素。新藥研發(fā)需要科學(xué)、公認(rèn)的臨床結(jié)果評(píng)估量表，其核心之一是精準(zhǔn)捕獲患者意見(jiàn)、痛點(diǎn)以及未被滿足的需求。”王斌輝博士坦言，在這個(gè)基礎(chǔ)上，如何科學(xué)搭建患者溝通渠道，從而定性與定量地收集處在不同疾病階段的患者聲音，這點(diǎn)非常重要。

在王斌輝博士看來(lái)，解決這一問(wèn)題的第一步在于思想層面轉(zhuǎn)變。“所以我們從以產(chǎn)品為中心的模式，轉(zhuǎn)變?yōu)閺难邪l(fā)起點(diǎn)就科學(xué)、合規(guī)地收集患者聲音，并從中找到未被滿足的臨床需求的最大聲量。當(dāng)然，這需要臨床專(zhuān)家、患者組織、企業(yè)乃至社會(huì)各界共同努力。”

未來(lái)，龐大的慢病患者群體，如心血管和自身免疫性疾病患者或面臨大量診療服務(wù)缺口。一直以來(lái)，暉致重點(diǎn)深耕的賽道正是來(lái)自于這些臨床與患者的真實(shí)需求。王斌輝博士介紹，暉致目前在研的兩項(xiàng)三期臨床研究，SOS-AMI研究和OPUS研究，正是洞察到在急性心肌梗死患者的院前急救和系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診療中尚存在未被滿足的需求，通過(guò)全球同步創(chuàng)新藥物的研發(fā)，有望為中國(guó)患者帶來(lái)新的治療選擇。

“醫(yī)學(xué)創(chuàng)新需要以臨床和患者的需求為指引，通過(guò)學(xué)術(shù)界、產(chǎn)業(yè)界和研究機(jī)構(gòu)協(xié)同合作，才能將實(shí)驗(yàn)室里的好點(diǎn)子，變成患者手里安全有效且買(mǎi)得起的好藥。”王斌輝博士表示，“我們不僅要做連接研發(fā)和商業(yè)的橋梁，更要成為驅(qū)動(dòng)藥品全周期價(jià)值的戰(zhàn)略動(dòng)力，更前瞻地把臨床一線的需求賦能到研發(fā)決策中，更有效地生成包括真實(shí)世界證據(jù)在內(nèi)的多元化數(shù)據(jù)，為市場(chǎng)準(zhǔn)入和臨床診療決策提供有力的醫(yī)學(xué)支撐，確保每一份證據(jù)都能實(shí)實(shí)在在地轉(zhuǎn)化為對(duì)患者、醫(yī)生乃至整個(gè)治療領(lǐng)域真正的價(jià)值。”